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新增一批县级公立医院需求大量医疗设备

7月18日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局、国家中医药局和国务院扶贫办联合制定并印发《解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案》（下称“《工作方案》”），要求加强县医院能力建设，配备基本医疗设备，每个贫困县建好一所县级公立医院。需求大量医疗设备《工作方案》显示，为加强县医院能力建设，将进一步加大中央预算内投资支持力度，督促地方将符合条件的贫困县（国家扶贫开发工作重点县以及连片特困地区县）县级医院（含中医医院）纳入全民健康保障工程支持范围。要求各地要落实投入责任，改造和完善县级医院设施，配备基本设备，保障县级医院的正常运转。同时，加强乡村医疗卫生机构标准化建设，消除“空白点”。推动

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19132019-07-19
深思丨一边重点监控一边高价辅助基药全面推开?

国家卫健委颁布首批重点监控药品目录后，各地陆续在国家目录基础上结合当地药品使用情况推出地方版目录。而近期四川省印发了《完善国家基本药物制度的实施方案》，其中一些条文颇引人关注，即国家基本药物品种原则上不应纳入辅助用药重点监控目录，省医保调整优先国家基药产品，医师不首选基药将遭通报并与业绩挂钩等。国家重点监控目录只出了第一批，侧重于营养神经和心肌、免疫调节剂和血管疏通剂等。新版国家基药中有不少畅销辅助用药，其中包括一些用量大的高价药。已出台的一些省市监控目录中，对一些用量大的品类十几元、几十元的前几代产品已纳入监控，而定价过百的替代产品在四川等农业大省则因进入国家基药放开使用，不占药占比，不受限

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18442019-07-19
治疗只需早15分钟数万中风患者从中受益

影视剧中，经常有这样的场景，医生对患者家属说：“这个病人晚送来半小时，就没得救了。”危急重症的抢救确实需要争分夺秒。最近发表的一项有关中风的研究显示，只要治疗早开始15分钟，有些生命就有可能被挽救回来，有些人就可以避免残疾。生死攸关的15分钟这项研究由美国和加拿大的研究人员进行，发表在知名医学专业期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。他们分析了6756名缺血性中风患者的数据。患者的平均年龄为71岁，其中51.2%为女性。研究人员发现，患者从症状出现到治疗的中位时间是3小时50分钟，从到达医院到开始治疗的中位时间是1小时27分钟。数据显示：从症状出现到开始治疗的时间缩短15分钟：每1000名患者中

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21052019-07-19
中国人群肺癌遗传因素新成果风险评分助力精准筛查

肺癌是中国新发病例数和死亡人数最多的恶性肿瘤。虽然吸烟等危险因素是重要的防控目标，但遗传因素也影响着疾病的发生发展。然而，在中国人群中，肺癌的遗传危险因素尚未完全确定。《柳叶刀•呼吸医学》最新在线发表了一项针对中国人群的大规模研究，研究团队系统鉴定了与非小细胞肺癌（NSCLC）风险相关的遗传变异，并以此构建了中国人群肺癌多基因遗传风险评分，为肺癌高风险人群的筛查和精准预防提供了重要参考。截图来源：The Lancet Respiratory Medicine官网这项前瞻性队列研究由南京医科大学沈洪兵教授团队领衔，北京大学公共卫生学院、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿

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20472019-07-19
“4+7”将我们带向何方？

一致性评价困扰刚刚缓解，“4+7”药品带量采购又悄悄向我们走来。下一步企业将如何走？一致性评价的脚步是不是可以放缓迈？资金、技术、人才一直困扰着我就职的企业。自从2011年启动2010版GMP认证，公司一直处于停产状态，GMP改造公司没资金，GMP改造的大限已到公司无法再启动生产，工人放假、什么时候上班等候通知------201x年XX区的一个小县城，一个停产近三年的小型西药制剂企业迎来了自己的新生，企业有救了，A老板进入了药品生产领域，入股我所在的公司。由于市区饱和，环保等原因公司和大多数药品生产企业一样搬迁到工业集聚区。由于公司长时间停产，生产技术人员流失较大，招人成了一大难题，A老板费了

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22392019-07-19
阿诺医药发布AN9015（CSF-1R/c-kit抑制剂）动物模型数据

2019年7月18日，专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药 (Adlai Nortye) 在2019年日本肿瘤内科学会年会（JSMO）上发布了自研产品AN9015（CSF-1R/c-kit抑制剂）的动物模型数据。数据显示，AN9015可以在不增加瘤内髓源性抑制细胞（MDSC）的情况下，减少肿瘤相关巨噬细胞（TAM），显示出良好的抗肿瘤效果。该项成果也荣获了大会的特别奖励 (TravelAward of JSMO2019)。在肿瘤微环境（TME）中，CSF-1R与其配体CSF-1的信号传导诱导肿瘤相关巨噬细胞的分化和存活，进而促进肿瘤细胞生长。阻断CSF-1R信号通路是重建肿瘤微环境

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18142019-07-19
国内第2家「醋酸阿比特龙片」获批恒瑞、正大天晴两强对对碰！

7月17日晚，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“醋酸阿比特龙片”，已获NMPA颁发药品注册批件，为国内同品种第二家。公告内容显示，醋酸阿比特龙片属于全新作用机制的前列腺癌治疗药物，上市后可填补国内现有转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的不足。事实上，这也是本月已来中国生物制药第五个获批的新产品。与此同时，本次获批的醋酸阿比特龙片将直接对标恒瑞医药。7月5日，恒瑞医药发布公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准，使之成为国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。阿比特龙原研药（商品名：Zytiga）由强生开发，最

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57232019-07-19
仿制药一致性评价最新进展：受理号达1289个通过308个

截止2019年7月18日，CDE承办的一致性评价受理号已达1289个，共计373个品种，涉及383家药企；其中，289目录品种受理号611个，共计133个品种。注射剂受理号349个，共计107个品种。表1：一致性评价承办概览受理品种解析从2017年7月开始陆续有企业申报一致性评价，各月一致性评价承办数量。可以看出，近几个月一致性评价受理数量基本持平。如下图所示（按受理号计）：目前共1289个一致性评价受理号进入审评，苯磺酸氨氯地平片受理号最多，达到41个受理号，其次是阿莫西林胶囊最多，受理号数量为39个；盐酸二甲双胍片排名第三，受理号数量为32个。省市受理情况目前共有28个省市和部分外企的一致

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21932019-07-19
海正药业注射用放线菌素D获美国FDA批准

7月18日，海正药业发布公告，控股子公司海正药业（杭州）有限公司申报的注射用放线菌素D的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。注射用放线菌素D为抗肿瘤药品，对霍奇金病及神经母细胞瘤疗效突出，尤其是控制发热；对无转移的绒癌初治时单用本药，治愈率达90%～100%，与单用MTX的效果相似；对睾丸癌亦有效，一般均与其它药物联合应用；与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。原研药Cosmegen for Injection USP, 0.5 mg/vial由Recor

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21892019-07-18
证监会批准微芯生物科创板IPO注册

今日，证监会官方账号发布消息称，同意深圳微芯生物科技股份有限公司在科创板首次公开发行股票注册。而近日，有媒体报道称，作为首家科创板上市委过会企业，仍未获得注册同意，证监会方面已对微芯生物IPO基本上下了否决结论，对此，保荐机构安信证券辟谣称：“没有这回事，他们不负责任乱说，我们内部已经澄清了。”今日，证监会直接发布注册消息，已确定微芯生物“科创板医药第一个股”的地位。资料显示，微芯生物成立于2001年，至今已经有18年历史，主要专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。2015年，其具有自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准上市，成为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂和

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25722019-07-18