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恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点

恒瑞医药发布公告称，卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究（以下简称“ESCORT 研究”）达到主要研究终点：对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。据了解，ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究，由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者。本研究于 2017 年 5 月开始入组患者，截至 2019 年 5月，共有 448 例患者随机入组并接受研究药物，其中 228 例患者接受了卡瑞

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20092019-07-18
Recursion Pharmaceuticals完成1.21亿美元C轮融资

作者：Mailman编译：程涛2019年7月15日，生物技术公司Recursion Pharmaceuticals宣布完成1.21亿美元C轮融资，本轮融资由Baillie Gifford的旗舰投资信托公司Scottish Mortgage Investment Trust领投，参与此轮融资的还有新投资者Intermountain Ventures、明尼苏达大学（University of Minnesota）、德克萨斯理工大学（Texas Tech University System）的董事以及部分天使投资者。此前的投资者，包括Lux Capital、Data Collective、Mubad

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22692019-07-18
和誉医药与美国X4制药公司达成独家合作协议

7月16日，和誉生物医药有限公司(Abbisko Therapeutics)与美国X4制药公司(X4 Pharmaceutics)宣布，就一款处于临床阶段的fist-in-class口服CXCR4拮抗剂mavorixafor在大中华地区的开发与商业化达成独家合作协议。和誉医药获得mavorixafor 在大中华地区肿瘤等适应症的商业化权益，并将主导其大中华地区多个肿瘤适应症的临床与商业开发，启动多项mavorixofor与肿瘤免疫抑制剂或其它药物联合治疗的临床研究。Mavorixafor是一款全球领先的first-in-class口服CXCR4拮抗剂，在WHIM综合症临床II期试验中获得成功

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17362019-07-18
又双叒变了！严格限制西医开中药后，现在又偷偷放松处方了？

7月1日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，给出了第一批 “国家辅助用药目录”名单。通知对中药以及中成药处方做出了限制，明确只有具备相关资质的医生才可以开具药方。7月12日河北省中医药管理局、省卫健委联合发布《关于非中医类别医师提供中医药服务有关事项的通知》。在列出的五种情况下，非中医类别执业医师可以开具中药处方、提供中医药服务，且医师的执业单位掌握关键的考核权。7月1日国家卫健委发布的通知和7月12日河北省卫健委发布的通知，其实都对西医处方中药做出了限制，但是河北省对医生的要求相较国家的要求更低。以下为对非中医类别执业医师处方中药的不同要求

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14662019-07-18
罗氏再与3家生物技术公司达成独家合作

罗氏旗下基因泰克近日与三家生物技术公司Convelo Therapeutics、Sosei Heptares、Skyhawk Therapeutics分别签署了独家合作协议，促进早期药物的发现和开发。以下是具体详情：（1）Convelo——开发再生疗法Convelo专注于开发一类新的药物，使神经细胞周围的保护性髓鞘再生。基因泰克与该公司在全球范围内展开独家合作，加速发现和开发新型髓鞘再生疗法，用于多发性硬化症和其他神经系统疾病。此次合作建立在Converlo开发的髓鞘再生靶标和专有筛选平台之上，目前该公司已确定了关键的生物靶标和新的化合物来调节参与髓鞘再生的酶。关于此次合作，双方披露的信息非常

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14952019-07-18
卫材Halaven获NMPA批准用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

卫材今天宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类），评估了Havalen与长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Halaven（1.4mg/m2，第1天和第8天

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15562019-07-18
BOK“无用”蛋白双向作用或开启攻克化疗耐药的“新模式”

5-FU（商品名Adrucil / Carac / Efudex）是目前世界卫生组织所给出的最有效的化疗药物之一，它主要用于对抗结肠直肠癌，乳腺癌，头癌，颈癌和呼吸道消化系统等癌症。但不幸的是，多达一半的转移性结直肠癌患者会在治疗过程中对5-FU产生耐药性。这使得抑制癌细胞增殖变得希望渺茫。https://doi.org/10.1073/pnas.1904523116近日，在《Proceedings of the National Academy of Sciences》（PNAS）杂志上所发布的一篇研究首次解释了癌症对5-FU产生耐药性的确切机制，并且发现一种鲜为人知的蛋白质竟然是攻克癌症的

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15482019-07-18
10年“捆绑”！吉利德与Galapagos达成51亿美元研发合作

今天，吉利德与比利时生物技术公司Galapagos宣布达成一项长达10年的全球研究与开发合作，这也是吉利德新任首席执行官Daniel O’Day自3月上任以来的最大一笔管线建设交易。双方于2015年达成合作，共同开发JAK抑制剂filgotinib用于炎症性疾病的治疗，该化合物目前已成为吉利德管线中最重要的资产之一，治疗类风湿性关节炎已完成III期临床项目，计划今年在美国和欧盟提交上市申请。此次合作，将大幅深化双方的长期合作伙伴联盟，吉利德将获得一个创新的化合物组合，包括6个临床化合物、20多个临床前化合物以及一个经过验证的药物发现平台，该平台利用疾病相关的人类原代细胞分析来发现和验证新的药物

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15962019-07-17
生物医药产业高质量发展路径探析

当前生物技术以全新速度掀起新一轮产业革命的浪潮，全球生物经济每5年翻一番，是世界经济增长率的10倍，正成为重塑全球经济版图的变革力量。生物经济成为我国继信息经济后新的国家战略，也是各主要城市新的经济增长点。经过多年积累，作为生物经济最重要组成部分的生物医药产业已进入快速发展的黄金时期。生物医药产业具有研发周期长、投入高、风险大等特点，但一旦获得重磅创新成果，则企业销售额会迅速爆发性增长。同时，生物医药领域的创新，从少数大企业驱动转变为大量中小创新型企业的协同。在此产业特点和发展大趋势下，生物医药产业发展质量及企业发展评价也从单纯的亩均利税等纯经济性指标，转向创新成果、发展潜力、产业生态和产业规

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15432019-07-17
诺和诺德抢先正大天晴重组凝血因子Ⅷ国内申报上市

近日，诺和诺德重组凝血因子Ⅷ（Turoctocog alfa，商品名：Novoeight）国内申报上市，用于治疗A型血友病。之前，正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期，但诺和诺德抢先正大天晴一步，向NMPA递交上市申请。(资料来源：药智数据）Turoctocog alfa是一个B域载断重组人凝血因子Ⅷ，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。该药是诺和诺德第三代重组凝血因子Ⅷ产品，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，于2013年10月获FDA批准。Turoctocog alfa在III期Guardian中进行了评价，这是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目，涉及超过200例

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20732019-07-17