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10年“捆绑”！吉利德与Galapagos达成51亿美元研发合作

今天，吉利德与比利时生物技术公司Galapagos宣布达成一项长达10年的全球研究与开发合作，这也是吉利德新任首席执行官Daniel O’Day自3月上任以来的最大一笔管线建设交易。双方于2015年达成合作，共同开发JAK抑制剂filgotinib用于炎症性疾病的治疗，该化合物目前已成为吉利德管线中最重要的资产之一，治疗类风湿性关节炎已完成III期临床项目，计划今年在美国和欧盟提交上市申请。此次合作，将大幅深化双方的长期合作伙伴联盟，吉利德将获得一个创新的化合物组合，包括6个临床化合物、20多个临床前化合物以及一个经过验证的药物发现平台，该平台利用疾病相关的人类原代细胞分析来发现和验证新的药物

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22702019-07-17
生物医药产业高质量发展路径探析

当前生物技术以全新速度掀起新一轮产业革命的浪潮，全球生物经济每5年翻一番，是世界经济增长率的10倍，正成为重塑全球经济版图的变革力量。生物经济成为我国继信息经济后新的国家战略，也是各主要城市新的经济增长点。经过多年积累，作为生物经济最重要组成部分的生物医药产业已进入快速发展的黄金时期。生物医药产业具有研发周期长、投入高、风险大等特点，但一旦获得重磅创新成果，则企业销售额会迅速爆发性增长。同时，生物医药领域的创新，从少数大企业驱动转变为大量中小创新型企业的协同。在此产业特点和发展大趋势下，生物医药产业发展质量及企业发展评价也从单纯的亩均利税等纯经济性指标，转向创新成果、发展潜力、产业生态和产业规

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20712019-07-17
诺和诺德抢先正大天晴重组凝血因子Ⅷ国内申报上市

近日，诺和诺德重组凝血因子Ⅷ（Turoctocog alfa，商品名：Novoeight）国内申报上市，用于治疗A型血友病。之前，正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期，但诺和诺德抢先正大天晴一步，向NMPA递交上市申请。(资料来源：药智数据）Turoctocog alfa是一个B域载断重组人凝血因子Ⅷ，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。该药是诺和诺德第三代重组凝血因子Ⅷ产品，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，于2013年10月获FDA批准。Turoctocog alfa在III期Guardian中进行了评价，这是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目，涉及超过200例

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29402019-07-17
中国医生兼职大流动来了！

医学院毕业后进入一家医院干一辈子的时代可能要结束了！医生兼职开诊所、医院大放开医学院毕业后进入一家医院干一辈子的时代可能要结束了！5月22日，国务院召开常务会议，部署进一步推动社会办医持续健康规范发展，增加医疗服务供给、促进民生改善。会议明确指示，允许在职或停薪留职医务人员申办医疗机构。会议还明确，将拓展社会办医空间。政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制。提高审批效率，年底前各地要建立社会办医跨部门联动审批机制。今明两年在北京、上海、沈阳等10个城市开展诊所备案管理试点。无独有偶，根据前不久国家五部门联合出台《关于开展促进诊所发展试点的意见》，也明确提出，鼓励在医疗机构执业满5年，取得

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18112019-07-17
从医美微整形看透明质酸市场

2018 年，中国医美市场规模为1220 亿元，是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看，玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长，是目前最受欢迎的医美微整形项目。初识玻尿酸玻尿酸是透明质酸的俗称，是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖，广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内。1934年，透明质酸由美国哥伦比亚大学的Karl Meyer和John Palmer于从牛眼玻璃体中分离出来。在目前的医美行业中，透明质酸作为美容填充剂广泛使用，通常以注射方式进入真皮层，发挥保湿润滑及塑型的作用，在微整形领域可作为隆鼻、下巴充盈、丰唇和抗皱等填充剂，或作为保湿

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21312019-07-17
多家在线医疗平台被抽"苹果税" 医疗服务到底什么属性

医疗服务本质和游戏一样吗被抽“苹果税”在线医疗平台提出质疑俗称为“苹果税”的苹果商店服务费延展到在线医疗平台。近日，多家在线医疗平台收到苹果公司要求，应用内购买需要使用IAP（InAppPurchase应用内购买）服务，并缴纳30%的交易所得。截至目前，多家在线医疗平台已经无法更新App。苹果对在线医疗平台“抽税”据了解，苹果方面认为，医生一对一向患者提供的在线问诊服务等同于游戏打赏、虚拟商品、线上课程等数码信息，而并非一项服务，因此同游戏打赏一样，苹果用户只允许通过苹果内购系统来购买在线问诊，并向苹果公司额外支付30%的服务费，不允许使用微信、支付宝等第三方支付。同时，一旦用户在App里提出

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22912019-07-17
新版医保目录各省无权再增补？

最后一轮医保药品目录专家遴选结束了！业内传出，本次国家医保目录调整落定之后，省市医保局将不再进行增补工作。未来医保目录调整，重点将在对新上市的创新药物上。据业内媒体报道，昨日（7月15日），全国各省从约2万余名遴选专家中抽取的投票专家在11:00~14:00范围内于指定地点集合，开启遴选投票。比如北京在海淀医院、广东在华泰宾馆、上海在交大闵行校区、南京在南林大厦等。有现场人员表示，会议召开前，这些地方已被各大药企代表攻陷。部分“心里没底”的企业代表只能守在门口、大厅、电梯口、餐厅门口，见到专家，无论是否熟悉都蜂拥而上，为专家领路、按电梯等做好服务后：“尊敬的老师，请您支持××进入全国医保目录”

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21202019-07-17
河北省医疗废物整治行动开始

近期，多地正在进行医疗废物整治行动，医疗废物监督管理力度再升级。近日，河北省开展打击整治涉医疗废物和废铅蓄电池违法违规行为专项行动视频会议召开。会议提出，即日起，省生态环境厅、省卫生健康委、省公安厅联合在全省范围内集中开展为期3个月的打击整治涉医疗废物违法违规行为专项行动。这次检查重点有以下几方面：重点检查县级、社区、农村医疗机构重点区域在这次专项行动中，河北省生态环境厅、省卫生健康委、省公安厅将组成专项工作组，按照“源头管控、标本兼治、惩防并举”的原则，突出县级、社区、农村医疗卫生机构重点区域，抓住医疗废物收集、运输、贮存、处置关键环节，全面摸清医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位管理状况。很

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18352019-07-17
SGLT抑制剂“噩梦”延续！Farxiga治疗1型糖尿病遭FDA拒绝

事实证明，美国FDA今年3月份对赛诺菲和Lexicon制药的Zynquista做出否决的的决定，只是SGLT抑制剂用于1类糖尿病患者无法获得监管审批的开始。7月15日，阿斯利康宣布FDA正式拒绝了其SGLT抑制剂Farxiga，不支持该药用于治疗1型糖尿病患者。阿斯利康希望能够申请该药做为额外的胰岛素补充治疗药物，用于其他胰岛素治疗无法有效控制血糖水平的患者。对此，监管机构发布了一份完整的药物回复函。Farxiga的活性药物成分为dapagliflozin（达格列净），这是一种首创的选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂，已被批准用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该药独立于胰岛素发

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21152019-07-17
超级抗生素「利奈唑胺」首个仿制药获批

7月15日，华邦健康发布公告，其全资子公司重庆华邦制药有限公司(以下简称“华邦制药”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》。据了解，利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素，主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。公告显示，利奈唑胺片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》乙类药品，华邦制药为国内首家获得该生产批件公司，并已纳入《中国上市药品目录集》。根据中国医药工业信息中心

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27352019-07-17