7月22日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)近期批准ivosidenib (TIBSOVO)在中国启动一项桥接注册性I期试验,以治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。这项独立试验,旨在验证ivosidenib在IDH1基因突变的R/R AML患者中的有效性、安全性和药代动力学。AML是成人中最常见的急性白血病,且疾病进展迅速。每年在美国约有20,000例新发病例,患者五年生存率约为27%。在中国预计每年新发病例超过30,000例,五年生存率低于20%。大部分AML患者最终会对治疗产生耐药或复发,发展为R/
妙手医生
28762019-07-24