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速递 | 缺铁患者的福音 FDA批准新型补铁药物上市

27日，Shield Therapeutics宣布，FDA批准其创新补铁药物Feraccru的上市申请，用于治疗成年铁缺乏症（iron deficiency）患者。Feraccru在美国的商品名将为Accrufer。缺铁性贫血意味着患者的血红蛋白和血清铁蛋白都低于正常值。当血红蛋白水平正常，而血清铁蛋白和/或转铁蛋白饱和度低于正常值时，就会出现无贫血性缺铁。预计，美国约有8-9百万人患有缺铁性贫血，而患有铁缺乏症的患者数目是这一数值的2-3倍。补铁可以通过口服基于铁盐的补铁片剂或静脉输液（IV）实现。然而有些患者可能对铁盐片剂不耐受，特别是对于那些患有炎症性肠炎（IBD）的患者，他们可能需要通

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19072019-07-31
又一省出台政策放开处方药销售

▍来源：据吉林省药监局整理▍编辑：夕语又一省出台政策，处方药销售大放开。▼其一，对长期用药的慢病患者，只需一次提供处方，一定期限内药店买处方药无需再提供处方；▼其二，探索医疗机构“电子处方”在药品零售环节的应用，指导在线开具的处方，解决公众购买处方药、药品零售企业销售处方药无处方来源的问题。日前，吉林省药监局发布了《关于加强药品零售企业执业药师和处方药销售管理的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，为进一步加强药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作，不断提高药品经营企业药品质量管理和药学服务水平，现就加强药品零售企业销售处方药管理、加强药品零售企业配备执业药师管理两个方面作如下要求。慢病建

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14982019-07-31
全新机制！炎型肠病有望迎来又一款新药

27日，强生（Johnson & Johnson）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐欧盟（EU）批准该公司开发的Stelara（ustekinumab）扩展适应症，治疗对常规疗法或生物制剂反应不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）成人患者。如果获得批准，这将是首款获批治疗UC的IL-12/23抑制剂，为UC患者提供了一款具有全新机制的治疗选择。UC是一种由于人体免疫系统的异常反应而导致的结肠慢性病，患者结肠内壁出现炎症，并且产生溃疡。疾病症状包括排便频繁、持续腹泻、腹痛、便血

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12112019-07-31
恒瑞、正大天晴「阿比特龙片」定价公布 1.2 万/瓶

7 月26日，天津市医药采购中心发布《关于国家谈判药品仿制药集中采购价格调整的通知》，恒瑞和正大天晴刚获批上市的「醋酸阿比特龙片」公布挂网价，分别为 12800 元/120 片/瓶、12200 元/120 片/瓶。阿比特龙是一种高选择性 CYP17 酶抑制剂，可作用于全身多个雄激素生成位点，通过阻止内源性雄激素合成，控制前列腺肿瘤的进展。阿比特龙原研药（商品名：Zytiga）由强生开发，最早于 2011 年 4 月在美国上市，去年全球销售额为 35 亿美元。但是受到仿制药的冲击，今年的销售额已经大大缩水，今年第一季度，全球销售收入仅为 6.79 亿美元，相比去年减少 19.6%。在中国，强生的

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86012019-07-31
中国医生职业发展出路：未来将四分天下！

作者｜周伯通知名神外专家、冬雷脑科医生集团创始人宋冬雷教授曾表示，未来的中国医生出路将呈现四分天下的格局：四分之一留在公立医院，四分之一前往民营医院，四分之一加入医生集团，四分之一自己单干。中国医生出路在哪里？知名神外专家、冬雷脑科医生集团创始人宋冬雷教授曾表示，未来的中国医生出路将呈现四分天下的格局：四分之一留在公立医院，四分之一前往民营医院，四分之一加入医生集团，四分之一自己单干。这将意味着什么？大多数医生们准备好了吗？《看医界》为您带来独家分析。百万医生将脱离体制！长期以来，中国数百万医生基本上都待在公立医院里，基本上是小伙子、大姑娘进到一家医院，干到退休还继续返聘，一直干到干不动为止的

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14162019-07-31
山东省发布耗材采购公告医保预先支付部分货款

患者住院可以先看病再付费，如今经销商在采购合同正式执行后，医保局先预付部分钱，用于支付货款。医保预先支付部分货款近日，山东省药品集中采购网挂出一则耗材采购公告，公示期至8月9日结束，公告内容颇具亮点。（截图来源：山东省药品集中采购网）据了解，临沂和菏泽两个地级市组成量联盟，进行联合采购。值得注意的是，在采购执行要求上，带量采购的耗材在合同正式执行1个月内，根据采购金额由医保基金预付30%给采购医院，且预付的专款，医院必须用于支付货款。在预付金采购额度完成后，从剩余的耗材配送到医院之日起，由采购医院在3个月内结算。江苏同样执行此规定7月末，江苏省医保局印发《省公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟

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14072019-07-30
北京市海正瑞舒伐他汀钙片主动降价或全国联动

来源：华招网/米内网整理：赛柏蓝—玉米海正瑞舒伐他汀钙片，北京降价，或全国联动。重磅药品，北京降价7月29日，华招网公布北京市医药集中采购服务中心“2019年北京市关于浙江海正药业瑞舒伐他汀钙片主动降价的提醒”。据悉，近日北京市医药集中采购服务中心收到浙江海正药业股份有限公司递交的降价申请函,申请主动降低瑞舒伐他汀钙片（规格5mg*14片/盒）的承诺供应价，由现行的23.1/盒自愿下调为21.17元/盒。将于2019年7月30日更新至阳光采购平台。可以预见的是，这个产品在北京价格下降后，必然全国联动。4+7中选价更低对比去年12月发布的“4+7”中选结果，京新药业的瑞舒伐他汀钙片（10mg*2

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18102019-07-30
康恩贝9.53亿出售生物药旗舰平台嘉和生物IPO指日可期？

近日，康恩贝发布公告称，为进一步推进嘉和生物境外上市的股权重组方案，康恩贝及嘉和生物其他境内股东拟分别将所持嘉和生物股权转让给HH CT，并于2019年7月26日签署了《股权转让协议书》。康恩贝董事会同意以等值于人民币9.53亿的美元将所持嘉和生物25.3359%股权转让给嘉和生物各股东方初步确定的嘉和生物境外上市的主体JHBP(CY)的全资子公司HH CT，以最终实现通过JHBP(CY)持有与公司目前所持有的嘉和生物25.3359%股权等额的权益。事实上，这也是康恩贝自去年斥资6.52亿元受让嘉和生物的21.05%股权成为其第二大股东之后，再次将手中的的股权脱手。而本次股权交易完成后交易的另

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15772019-07-30
医保目录公布在即国内已上市的PD-1单抗谁有戏？

截止目前，国内已上市的PD-1单抗有5款。国家医保目录公布在即，此前调整方案中提到将考虑癌症、罕见病等治疗用药，那时下备受关注的PD-1单抗是否会被考虑呢？入国家医保目录，哪款PD-1单抗有戏？2018~2019年，5款PD-1抗体陆续在中国获批上市，其中2个来自国外药企，分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液（Opdivo，简称O药）和默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda，简称K药），另外3家来自国内药企，分别是君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达生物的信迪利单抗（商品名：达伯舒）、以及今年5月底获批上市的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）。值得注意的是，拓益与K药同为黑色素

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18802019-07-30
优于进口药背后：国产PD-1/PD-L1临床开发攻略

文丨Merlin近年来，PD-1/PD-L1抑制剂已成为肿瘤学领域的后起之秀。其主要作用机制是解除肿瘤细胞对自身免疫抑制，重新激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。自2014年首次获得FDA批准以来，海外上市后5年来已呈现高速超预期增长态势，2018年几大产品销售额已超过150亿美金，预计峰值市场规模达到350亿美元，它正在取代修美乐成为全球销量第一的药物。伴随着国内经济的崛起，中国市场的国际地位越来越高。国外和国内制药公司都在将PD-1/PD-L1抑制剂引入国内市场，以抢占市场的份额。国内外已上市PD-1/PD-L1及主适应症肿瘤免疫治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗

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19172019-07-30