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国内企业应如何迎接仿制药产业发展浪潮？

中国仿制药行业在经历转型升级、结构调整的阵痛后，正在迈入全新的发展阶段。国内企业应该如何做好准备，迎接仿制药产业发展的浪潮？将“一致性评价”提升为企业重大战略决策考量由于仿制药在我国医药市场中的地位举足轻重，一致性评价必然是我国许多医药企业的重要工作，甚至可以说是决定未来的重要战略决策。尽管2018年通过一致性评价的品种数远低于预期，但国家持续推动一致性评价工作的决心不会改变，从口服制剂到注射制剂，从基药到非基药，从化学药到生物药，一致性评价将成为我国医药界长期存在和关注的持续性事件。对于仿制药企业而言，决定哪些品种开展一致性评价研究，相比2017年，2018年都有了更加理性的考量和更加复杂的

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14532019-07-26
央视：村医收入和任务不成正比必须提高待遇

来源：央视《新闻1+1》/基层医师公社整理：基层医师公社于小渔村医问题引发持续关注，村医都有哪些“近忧”和“远虑”？该如何解决？最近，央视直面这些问题并进行深入报道。7月23日，央视《新闻1+1》推出《村医：要解“近忧”与“远虑”》，深度剖析乡村医生的待遇和保障等问题。近忧：村医任务很重但收入和任务不成正比村医的“近忧”主要就是收入较少问题。《新闻1+1》提到，村医除了要负担基本诊疗以外，还要负责基本公共卫生服务、协助专业公共卫生机构落实重大公共卫生服务项目等工作，任务重，但收入和任务却不成正比。虽然国家这些年来一直都在努力提升村医待遇，但确切的说，他们这些年来待遇虽有提高，但是提高的并不

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14112019-07-26
国内布局通用CAR-T的药企一览

全球范围内已经上市的两款CAR-T产品Kymriah与Yescarta都属于自体疗法，其制备需要对每个癌症病人自身的T细胞进行改造，并在扩增后重新注回该病人体内，属于“量身定制”的患者特异性药品。这种个性化治疗正在彻底改变癌症治疗的方式与方法，但也存在着一些明显的局限性。目前自体CAR-T疗法的局限性自体疗法意味着只适用于每名患者。也就是说，如果患者B接受了患者A的治疗，那么患者A的CAR-T细胞将攻击所有患者B的细胞(不仅仅是他们的癌细胞)，将其识别为“外来的”。这种针对患者的特性也意味着劳动密集型工作和增加的治疗生产时间(通常需要3-4周左右的时间来生产和放行)。虽然在考虑创建个性化疗法的

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18512019-07-26
一种新细菌生物合成途径被发现有助于发现和制造新药物

细菌是生物分子世界的大厨；总的来说，它们具有产生大量未知物质的能力，其中的一些物质可能具有治疗作用或其他有用的特性。在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校和伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员在寻找有用的天然产物时，发现了一种全新的细菌食谱。相关研究结果发表在2019年7月19日的Science期刊上，论文标题为“Use of a scaffold peptide in the biosynthesis of amino acid–derived natural products”。论文共同通讯作者、伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校研究员Wilfred van der Donk说道，“这些

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13712019-07-26
一场百家接力战：从阳山县人民医院拉开序幕

一场波及全国29个省、72座城市，超过百家医院参与，将历时半月有余的乙型肝炎、丙型肝炎的人群阻截战，已于2019年7月16日在广东省阳山县人民医院正式拉开了序幕。因何而战？世界卫生组织数据报告，全球2.4亿慢性乙型肝炎感染者有三分之一在中国；据《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）推算，我国有慢性乙肝病毒感染者约9300万人，其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。同时，全球1.3亿~1.5亿丙肝病毒感染者约7%也在中国；《丙型肝炎防治指南》推算显示，中国一般人群丙肝病毒感染者约560万例，如果加上高危人群和高发地区的丙肝病毒感染者，约1000万例。尽管现实不容乐观，而医学界同仁已然证实，肝炎可

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13572019-07-26
赛诺医疗完成PIONEER III临床试验受试者招募

赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”）已完成美国、日本（PIONEER III）随机对照临床试验的患者招募工作，向其BuMA Supreme药物洗脱支架取得美国及日本监管审批的目标又迈出关键一步。PIONEER III试验旨在评估BuMA Supreme药物洗脱支架的安全性和有效性，并为该产品在美国和日本获得监管机构批准，用于治疗动脉粥样硬化性冠状动脉病变提供重要支撑。BuMA Supreme是该公司的第二代药物洗脱支架，采用了eG Coating™涂层技术、可生物降解聚合物和西罗莫司载体药物。治疗性涂层可在30天内精准释放药物，与其他药物洗脱支架产品相比，BuMA Supr

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18402019-07-26
20家医药企业上榜2019《财富》世界500强

昨日，《财富》杂志发布2019世界500强排行榜，据《财富》官方报道，本年度榜单从数量上看，500 强企业中有 129 家来自中国（包括台湾10家），历史上首次超过美国（121 家）。据统计，共有20家医药类公司（制药、器械、商业）进入 2019 世界 500 强名单（单位：百万美元），具体如下：2019 2018 公司营业收入利润17 13 麦克森 214319 3419 17 CVS Health 194579 -59427 25 美源伯根 167939.6 1658.438 34 嘉德诺 136809 25640 43 沃博联 131537 502480 86 中国华润 91986

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19072019-07-26
一线治疗非小细胞肺癌 PD-1/CTLA-4免疫组合疗法优于化疗

日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate 227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗法显著提高NSCLC患者的总生存期（OS），并且疗效优于化疗。针对1b部分中未表达PD-L1患者的探索性分析显示，Opdivo与低剂量Yervoy联用同样能为患者带来生存获益。公司期待在即将举行的医学会议上公布CheckMate 227研究第1部分的完整结果。肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。每年死

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18982019-07-26
百万药代消失后药企在这样寻求转型

医药代表最近的日子不太好过。网上流传的数据显示，350万药代流失了近100万人。这个数字或许有夸大的嫌疑，但近年来接踵而至的“两票制”、“带量采购”，以及院方自发的软政策，确实给各类医药代表带来了较大影响。“2019年开始，我们没有收到任何销售费用支持。我们谈论这些药品时用的是‘维持销售’，早已不谈‘销售增长’。”广州一位不愿意透露姓名的“4+7”目录内药品代理商医药代表告诉动脉网，20年的药代经验并没有带给他足够多的招式来应对这一系列政策的变化。生物制剂的销售人员也同样未雨绸缪，一位强生公司的医药代表表示：“虽然政策并没有落在我们头上，但管理层仍在积极尝试一些新的管理方式和销售方式。在这个大

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17012019-07-25
Stratify Genomics完成220万美元种子轮融资

2019年7月23日，动脉网获悉，癌症检测公司Stratify Genomics完成220万美元的种子轮融资，投资方未透露。该公司的旗舰产品Prompt Prostate Genetic Score（PGS）于去年发布。本轮融资后，Stratify Genomics将进一步促进PGS销售和商业合作。Stratify Genomics是一家专门为普通人群进行癌症风险检测的公司，总部位于美国加利福尼亚州。该公司由一位肿瘤学家创立，用专利化学技术开发出低成本的新一代测序方法，致力于提高人们对癌症和其他疾病的认识，以便患者和医生能够更有效地进行筛查和治疗。Stratify Genomics的旗舰产品P

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15912019-07-25