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降低癌症进展和死亡风险85%！精准疗法3期临床结果积极

今日，Deciphera公司宣布ripretinib的关键性3期临床试验INVICTUS的积极顶线数据，ripretinib是一种KIT和PDGFRα抑制剂，用于治疗四线及四线以上的胃肠道间质瘤（GIST）患者。Deciphera公司预计在2020年第一季度向美国FDA递交ripretinib的新药申请（NDA）。GIST是一种在骨骼或者胃肠道的结缔组织中出现的肉瘤。肿瘤起源于胃肠道壁的细胞，在胃部和小肠最为常见。美国每年约有4000到6000名的新患者病例，大多数患者的诊断年龄在50至80岁之间，欧洲和其他国家的发病率与美国也大致相同。大多数GIST病例是由于和临床相关的基因突变，导致KIT

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26732019-08-14
村医执业范围拓宽，可多点执业

来源：湖北省鄂州市人民政府编辑：基层医师公社刘小琳只要满足这个条件，村医可开展多点执业。最近后台有读者留言咨询，大医院医生多点执业频频放开，对于村医群体而言，能不能也享受这份政策红利？关于这个问题，近期有地方给出明确答案。8月12日，湖北省鄂州市人民政府发布《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制实施方案》（以下简称《方案》），提出村医只要符合相关条件，就可申请多点执业。据小社了解，这也是继去年广东省开放村医多点执业后，又一地区出台类似政策，村医多点执业政策在近年来，得到有利推广，有望在全国普遍放开，《方案》具体是怎么说的，一起随小社来看。村医执业范围拓宽，可多点执业《方案》明确提出，具有全

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31782019-08-14
又有两药企财政部进驻查账

本次对医药行业的财务核查范围广、力度大，进展快，表明对药品回扣等一系列行业乱象的深度整治，已正式开始了。▍这两家药企，被查账近日，天津市人民政府公开了《天津财政局2019年度会计评估监督检查名单》，为切实履行财政部门会计评估监督检查职责，天津市财政局将对13户单位进行2019年会计评估监督检查局，其中包括两家医药企业，分别为天士力医药集团股份有限公司和天津生物化学制药有限公司。公开资料显示，天士力医药公司是以大健康产业为主线，是以生物医药产业为核心，以健康产业和医疗康复、健康养生、健康管理为两翼的高科技国际化企业集团，是天津重点支持的大企业集团之一，主营现代中药、化学药等的科研、种植、提取、销

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26302019-08-14
《科学》子刊：老药新用多发性硬化症疗法还可救治脑癌

胶质母细胞瘤（GBM）是一种恶性程度很高的原发性脑肿瘤，生长速度快、死亡率极高。这种肿瘤来源于大脑中的星形胶质细胞，可迅速扩散到周围组织。目前主要的治疗方式是通过手术切除肿瘤，并结合放疗与化疗等手段使患者获得较长时间的缓解期，但治疗预后差、易复发。为此，人们在研发有效治疗胶质母细胞瘤的药物中做出了许多努力，但近期的几例新药临床试验纷纷以失败告终。最近，美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Jeremy N. Rich教授团队将赛诺菲（Sanofi）公司治疗多发性硬化症（MS）的药物Aubagio（teriflunomide）与靶向肿瘤药物BKM-120（buparlisib）联合使用，研究GBM小鼠

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28412019-08-14
默克双功能肿瘤免疫疗法在中国获批临床曾与GSK达成合作

医药观澜/报道昨日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，德国默克（Merck KGaA）在研抗肿瘤新药（代号：M7824）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验获得默示许可。今年2月，葛兰素史克（GSK）曾与德国默克达成该药的全球合作协议，后者可能获得总计37亿欧元的付款。▲截图来源：CDE官网M7824是一款将TGF-β陷阱（TGF-β trap）和抗PD-L1机制结合在一起的双功能融合蛋白新药。它力图通过同时阻断两个免疫抑制信号通路来恢复和增强机体的抗癌反应。在临床前研究中，M7824表现出比抗PD-L1抗体或者抗PD-L1抗体与TGF-β陷阱联用更好的抗癌活性。M7824已经

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25562019-08-14
国家卫健委：建立耗材一致性评价机构

整理：巧克力带量采购的基石，耗材一致性评价，要来了。建立耗材一致性评价机构8月12日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》（下称“《答复》”）称：下一步，国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。一致性评价最先出现在药品领域，称为“仿制药一致性评价”，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。仿制药不需要重新进行I期、II期、III期临床试验，取而代之的是“生物等效性试验”，以证明其与原研药一致。医疗器械和药品有相似之处，根据《医疗器械监督管理条例》，通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械

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25832019-08-14
囊获调控基因表达利器 AskBio致力改良基因疗法

今日，拥有全球领先基因治疗平台的AskBio公司宣布并购致力于开发合成基因启动子的Synpromics公司，双方的合作旨在实现更精准的细胞靶向和基因表达，进一步改良基因疗法。AskBio公司专注于开发腺相关病毒（AAV）基因疗法。它独创AAV技术平台能够使用基因工程手段，对AAV的衣壳蛋白进行修改，从而构建具有新型衣壳蛋白的AAV。这些新型AAV不但可以靶向人体中的不同器官，而且可以逃避人体中已有的抗AAV抗体的攻击，从而治疗原先无法接受基因疗法的患者。▲AskBio生成不同AAV病毒衣壳蛋白的技术平台（图片来源：AskBio公司官网）Synpromics公司通过基因组学，生物信息学和智能数据

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27252019-08-14
个体化癌症疫苗如何才能成为癌症免疫疗法的第三大突破？

2014年，在圣路易斯华盛顿大学医学院里，6名黑色素瘤患者接受了由他们自身免疫细胞构成的癌症疫苗的治疗。研究人员在2个月前从患者血液中提取了免疫细胞，在实验室中进行培养，并将这些称为树突状细胞（dendritic cells）的免疫细胞与基于每位患者肿瘤基因组中特定基因突变而合成的多肽混合在一起。这些细胞像在体内吞噬外来抗原一样“吃掉”了多肽片段。科学家们希望这些注回患者体内的树突状细胞能够诱导T细胞的激活和扩增，在发现和杀死癌细胞的同时，避免伤及健康组织。这是最早进行的个体化癌症疫苗临床试验之一。自此之后，个体化癌症疫苗的魅力吸引了众多学术研究机构和医药公司开展了更多临床研究。近日，明星癌症

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27532019-08-14
哈药集团控制权生变：百亿老牌药企的“不认命”

老牌巨头哈药集团混改按下加速键，殊为不易。8月12日，哈药集团旗下的两家上市公司哈药股份和人民同泰同时发布公告，哈药集团通过增资扩股方式引入重庆哈珀股权投资基金合伙企业（有限合伙）和天津黑马祺航投资管理有限公司为新增投资者。同时，增资完成后，哈药集团及两家上市公司控制权将发生重大变化，两家上市公司实际控制人将由哈尔滨市国资委变更为无实际控制人。对于哈药集团而言，在市场规模和效益不断下滑的节点上，通过混改或能优化股权结构，提升经营效率，进一步扭转颓势局面。1.一波三折的混改实际上，哈药集团的混改可谓一波三折。早在2017年底，已入股哈药集团超十年的中信资本宣布参与哈药集团新一轮混改，拟对哈药集团

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42592019-08-14
5年5次批准！强生重磅抗癌药Imbruvica再扩大两项适应症

编译：newborn强生旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会已批准扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）在两个适应症方面的现有营销授权：联合罗氏Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗），用于先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的治疗；联合rituximab（利妥昔单抗）用于华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者的治疗，包括先前未接受治疗的患者以及复发性/难治性患者。此次批准，标志着Imbruvica过去5年来在欧盟监管方面收获的第5次批准，将为该地区的CLL患者和WM患者带来一种新的无化疗治疗方案。CLL适应症方面的批准，基于III期临床研究iLLU

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23662019-08-14