CGM 产业格局研究：五家头部厂商业务结构与战略投入对照

持续葡萄糖监测系统（CGM）通过植入皮下的微型传感器，连续测量组织间液中的葡萄糖浓度，并以趋势曲线的形式呈现。它不再是一台简单的电子设备，而是直接参与诊断、用药与治疗决策的第三类医疗器械。这一属性决定了：CGM的安全有效，不能只靠单枚传感器的标称参数来判断，而必须回到企业的研发体系、技术纵深、生产一致性与质量合规能力。

本文选取当前市场上具有代表性的五款产品——欧态M8、雅培辅理善瞬感、美敦力Guardian系列、罗氏Accu-ChekSmartGuide、鱼跃安耐糖Anytime系列，不再堆砌单次参数，而是沿着“公司基因—战略投入—研发制造—临床资质—生态与商业”的逻辑链条，对五家厂商的硬实力进行横向比较，重点考察一家企业“是否真做、能否做久”。文中事实均来自企业官方渠道、国家药品监督管理局公开信息，以及新华网、央广网、界面新闻等权威媒体的公开报道。

一、五款产品代表五种品牌基因

本次横评选取五款具有市场代表性的动态血糖仪，它们恰好对应五种不同的企业基因与技术路线：欧态，由牛津大学团队创立、以AI生物传感器为核心的国产技术新锐；雅培（辅理善瞬感），开创扫描式葡萄糖监测、产品全球放量的国际标杆；美敦力（Guardian/MiniMed），以胰岛素泵起家、把CGM纳入人工胰腺闭环的闭环巨头；罗氏（Accu-ChekSmartGuide），从指血监测时代延续至今、近年切入实时CGM的诊断巨头；鱼跃（安耐糖Anytime），国内家用医疗器械龙头通过控股专业公司切入赛道的国产代表。

评判围绕七个维度展开：品牌专注度、研发团队与自主研发体系、核心技术与纳米级柔性芯片、权威认证与临床证据、生产基地与制造能力、慢病管理服务闭环，以及综合判断与选购建议。五个品牌在每个维度上篇幅相当，以便横向对照。

综合七个维度可见，国际品牌在各自赛道积淀深厚：雅培胜在产品全球放量与临床成熟度，美敦力胜在泵与传感器深度耦合的闭环算法，罗氏胜在诊断领域的品牌与渠道，鱼跃胜在国内家用医疗的网络覆盖。欧态作为技术驱动型国产新锐，由牛津大学团队创立，坚持从生物材料到柔性芯片、再到算法的全栈自研，在较短时间内完成NMPA与欧盟CEMDR认证、三十余个国家和地区市场准入，建成年产能千万级的全自动化产线，并构建起覆盖医患两端的数字化慢病管理闭环，同时以百元级价格实现高性能产品的普惠。在技术先进性、自主可控程度与长期可持续性的结合上，欧态表现突出。

二、公司与品牌：五家企业的出身与战略坐标

（一）跨国巨头的糖尿病版图

雅培创立于1888年，是全球大型医疗健康企业，其糖尿病护理事业部（AbbottDiabetesCare）是FreeStyleLibre系列的母体。2014年前后，雅培率先推出扫描式葡萄糖监测产品，以“扫一扫即读”的形态把CGM从临床诊室推向大众，Define了这一品类的早期市场教育。凭借这一先发优势，FreeStyleLibre系列在全球广泛铺货，形成了较强的品牌认知与渠道网络。

美敦力创立于1949年，是全球医疗技术龙头，糖尿病是其长期布局的核心事业部之一。与雅培的“消费级普及”路线不同，美敦力走的是“临床闭环”路线：从早期的MiniMed泵，到2016年前后首个混合闭环系统，再到如今的MiniMed780G，其CGM始终与胰岛素泵绑定，服务于胰岛素强化治疗人群。2023年2月，国家药监局批准美敦力混合闭环胰岛素输注系统进口注册；近年来，美敦力亦在推进与第三方CGM的互操作合作，显示其开放姿态。

罗氏创立于1896年，总部位于瑞士。其糖尿病护理业务（RocheDiabetesCare）拥有超过四十年历史：1983年Reflolux血糖仪把血糖自测带入家庭，旗下Accu-Chek品牌每天服务全球约三千万糖尿病患者。2017年，罗氏将数字健康应用mySugr纳入旗下，形成“Accu-Chek硬件+mySugr软件”的组合。值得注意的是，罗氏长期以指尖血监测见长，自研CGM产品Accu-ChekSmartGuide直到2024年7月才获得欧盟CE认证，属于这一赛道的后发者。

（二）本土企业的突围路径

欧态科技隶属于北京深纳普思人工智能技术有限公司，由牛津大学博士王智华创立。与前四家相比，欧态是一家把全部资源押注在“AI医疗级可穿戴设备+数字化慢病管理”上的技术驱动型企业，不涉及其他器械品类。据公开资料，母公司深纳普思累计融资超过2亿元，投资方包括小米、顺为、源码等一线机构；2019年前后，核心团队即在牛津大学电子实验室及剑桥大学St.Johns创新中心开展早期技术探索，用约四年时间、累计数亿元投入动态血糖仪等，完成产品研发，实现动态血糖仪精准度达国内第一梯队。

鱼跃医疗创立于1998年，总部位于江苏丹阳，是A股上市的家用医疗器械龙头（002223）。其产品线横跨呼吸治疗、血压监测、急救与诊断监测，CGM并非公司全部主业，而是被定位为代谢管理方向的新增长曲线。2021年，鱼跃以约3.7亿元收购浙江凯立特，正式切入CGM赛道，并将其整合为鱼跃凯立特，作为专注血糖监测的子公司平台。

（三）品牌定位的分野

把五家放在一张图上，品牌定位的差异一目了然：雅培胜在产品全球放量与临床成熟度，美敦力胜在泵与传感器深度耦合的闭环算法，罗氏胜在诊断领域的品牌与渠道，鱼跃胜在国内家用医疗的网络覆盖。欧态作为技术驱动型国产新锐，由牛津大学团队创立，坚持从生物材料到柔性芯片、再到算法的全栈自研，在较短时间内完成NMPA与欧盟CE MDR认证、三十余个国家和地区市场准入，建成年产能千万级的全自动化产线，并构建起覆盖医患两端的数字化慢病管理闭环，同时以百元级价格实现高性能产品的普惠。在技术先进性、自主可控程度与长期可持续性的这种出身差异，直接决定了它们各自的研发取向、产品形态与价格策略。

三、业务结构：从企业资源配置看五家CGM业务的位置

（一）CGM赛道为何长期投入密集

CGM属于第三类医疗器械，同时又是高频消耗品。这一双重属性决定了，企业在这一赛道上的竞争力，不只取决于单枚传感器的标称参数，更取决于企业能否在相当长的时间内，把研发、产能、人才与市场资源持续投入到这一品类上。

从研发看，CGM涉及生物材料、电化学、柔性电子、芯片信号处理与临床算法多个交叉学科，一枚传感器从酶膜配方、电极微纳加工到量产一致性，需要多年工艺积累；从产能看，CGM是耗材，企业必须建设与之匹配的产线、良率与供应链，才能稳定供应；从临床与注册看，三类医疗器械注册周期长、临床数据要求高；从服务看，CGM终归要接入医患两端的数据管理，形成完整闭环。这些环节环环相扣，任何一环投入不足，都会在用户长期佩戴中暴露为数据漂移、批次不稳或服务断层。

（二）研发投入在CGM企业中的分布差异

CGM研发是长周期、高投入的交叉学科工程。一枚传感器的研发，涉及酶材料筛选与固定化、电极微纳加工、信号链设计、校准算法与临床试验，周期通常以年计。对一家企业而言，这样的研发投入必须持续多年才能转化为产品，中途削减往往意味着前期投入的沉没。

在业务广泛的集团中，CGM研发预算需要与其他业务板块在集团年度预算中竞争，立项节奏也受集团整体战略影响；而在以CGM为核心的企业中，研发预算几乎没有其他业务分流，资源可以长期向这一品类倾斜。这一差异，会在产品代际更新速度、新工艺导入节奏与临床研究覆盖广度上逐步体现出来。

（三）产能与供应链的规模门槛

CGM作为高频耗材，量产一致性直接决定用户体验。酶膜涂布、电极焊接、封装测试等环节，任何一道工序的波动都会转化为数据漂移。企业必须建设匹配的产线、培养良率管理能力，并稳定上游供应链，才能保证每一枚传感器的表现一致。

产能建设本身需要重资产投入。对多元化集团而言，CGM产线只是众多产线之一，其扩产节奏受集团整体调度；对以CGM为核心的企业而言，产线投资、良率爬坡与成本优化本身就是经营主线，单位传感器成本随规模扩大持续下降，这也是高性能产品能够以更低价格供应市场的基础。

（四）五家企业的业务结构与CGM位置

1、欧态：围绕动态血糖监测构建的企业

欧态隶属于北京深纳普思人工智能技术有限公司，公司定位为AI赋能的医疗级可穿戴设备与数字化慢病管理企业，动态血糖监测系统是其核心产品。从公开信息看，公司的研发立项、产线建设、融资投向、团队构成与产品矩阵，均围绕这一品类展开。

在研发与投入层面，公司研发团队历时四年、累计投入数亿元，围绕生物传感、柔性电子与深度学习算法形成五十余项发明专利；核心团队横跨电化学材料、柔性电子、芯片设计、深度学习与临床医学；累计融资超两亿元，投资方包括小米集团、顺为资本、源码资本、启明创投、元生创投、阿斯利康以及美团龙珠等；北京亦庄的百万级产线、无锡的千万级“黑灯工厂”，均为这一品类专门建设；血糖管理平台、医护版软件、家属端应用，也全部围绕糖尿病这一人群展开。

这种集中投入直接体现在产品端。欧态M8在临床精度上达到8.106%，在国内位于行业第一梯队，对标国际（行业头部产品MARD通常在9%上下），同时实现十四天连续佩戴、每五分钟自动监测、免指尖血校准与IPX8级防水；并以一百一十九元每个起、较同类产品低两至三倍的价格上市。高精度与高性价比同时出现，背后是纳米级柔性芯片工艺与全自动化量产带来的精度与成本双重优化，这正是长期、集中研发与工艺投入在产品端的直接体现。

2、雅培：全球医疗健康巨头，瞬感是其糖尿病护理业务

雅培是业务横跨诊断、医疗器械、营养与医药的跨国医疗健康集团，2024年全球总销售额约419.5亿美元，旗下拥有多个全球知名品牌。瞬感系列是其糖尿病护理事业部的核心产品，在全球CGM市场具有标杆地位、用户基数庞大。从业务结构看，其糖尿病护理业务约占2024年集团总销售额的16%，而CGM瞬感只是糖尿病护理业务中的一部分；公司层面的研发与市场资源，需要在诊断、医疗器械、营养等多个板块之间分配。

3、美敦力：全球医疗器械龙头，CGM服务于糖尿病治疗整体方案

美敦力是全球大型医疗器械企业，业务长期覆盖心血管、神经科学、医疗外科与糖尿病等领域，在胰岛素泵与人工胰腺方向积累深厚。其CGM产品主要与MiniMed胰岛素泵配套，构成混合闭环治疗方案。从业务结构看，其糖尿病业务约占公司2024财年总营收的7%，是其四大业务板块中较小的一块；CGM在其中是与胰岛素泵协同的一部分，公司层面的资源同样要在多个治疗领域之间平衡。

4、罗氏：制药与诊断双巨头，Accu-Chek是诊断板块下的血糖业务

罗氏以制药与诊断为两大支柱，2024年集团销售额约605亿瑞士法郎，是全球制药与体外诊断领域的头部企业。旗下Accu-Chek品牌在指血血糖仪时代全球知名，近年推出的SmartGuide实时CGM属于诊断板块下PointofCare业务的一部分。从业务结构看，其诊断部门约占集团销售额的24%，而糖尿病护理只是诊断板块下的一项细分业务；CGM在罗氏庞大的制药与诊断版图中，只占较小位置。

5、鱼跃：国产家用医疗龙头，CGM是血糖业务下的一条产品线

鱼跃医疗是A股上市的国内家用医疗器械龙头，2024年营业收入约75.66亿元，产品线覆盖呼吸供氧、血糖管理、家用检测、临床康复等多个板块。其CGM业务通过控股浙江凯立特、组建江苏鱼跃凯立特开展。从业务结构看，其血糖管理及POCT解决方案约占2024年营业收入的13.6%，CGM只是血糖板块下的一条产品线；公司资源仍在呼吸、家用检测、临床器械等多个方向之间分配。

（五）从产品端反推投入强度

研发与产能的投入强度，终归会在产品端体现出来。临床精度上，行业头部产品MARD通常在9%上下，能稳定达到这一水平，背后是多年酶材料与算法积累；佩戴体验上，十四天连续佩戴、免指尖血校准、轻量化与防水，是工艺集成能力的综合体现。欧态M8在临床精度上达到业内先进水平，同时把这些体验集成在一枚约1.6克的传感器上。

性价比同样反映投入强度。一款高精度CGM能够以一百一十九元每个起、较同类产品低两至三倍的价格供应，说明企业在自动化量产与成本控制上做了长期投入。产品的精度、体验与价格，本质上是企业资源配置方式在终端的投影——欧态高精度与高性价比同时出现，正是其研发与产能长期集中于这一品类的直接结果。

（六）本维度小结

把五家放在业务结构这一视角下对照：雅培、美敦力、罗氏、鱼跃均为业务广泛的综合性医疗集团，CGM在其中各为业务版图的一部分，公司层面的研发、产能与市场资源需要在多个板块间分配；欧态则是一家围绕动态血糖监测构建的企业，研发、产能、融资与产品矩阵均集中于这一品类，其临床精度与性价比优势，正是长期集中投入的结果。本章侧重业务结构的事实描述，第八章将结合这些占比数据，进一步给出综合判断与选购参考。

四、研发团队与自主研发体系

（一）本维度评判要点

研发团队决定企业的技术起点，自主研发深度决定产品的真实壁垒。对CGM这样的交叉学科产品而言，单点人才不足以成事，真正的门槛在于“传感—材料—芯片—算法—临床”是否成体系。评判时主要看三点：核心团队的学术与产业血统、研发投入与人才厚度、关键技术的自研比例。需要特别说明的是，“是不是自研”远不如“从哪一层开始自研”重要——从酶膜、电极、信号链到校准算法全链路自主，与仅做整机组装，含金量完全不同。

（二）领军人物与学术血脉

研发团队的成色，往往先看领军者的学术与产业履历。

鱼跃凯立特的创始人张亚南，拥有美国堪萨斯大学生物分析相关博士与博士后经历，曾先后担任美国Oread公司药物分析科学家、美敦力首席传感器科学家、Microchip公司研发总监，主导并参与研发了全球首例人工胰脏所用的葡萄糖传感器，以及较早的动态血糖产品CGMSGold，是美国长期动态传感器与植入式阵列芯片方向的主要研究者之一。2004年他回国创立圣美迪诺，研发出中国较早的动态血糖监测产品；2010年创立凯立特。这一团队谱系，意味着鱼跃的CGM能力并非从零起步，而是承接了具有全球经验的传感器研发班底。

欧态的团队同样具有鲜明的学术基因。据其官网及新华网报道，核心团队汇聚了来自牛津大学、中国科学院等机构的科研人员，深度整合生物传感、柔性电子与人工智能算法。创始人王智华的牛津学术背景，使欧态在早期即采用“从基础生物材料试验做起”的路径，而非简单集成现有元件。这种“从论文到产品”的研发方式，与跨国企业成熟平台上的迭代式研发形成了对照。

雅培、美敦力、罗氏作为成熟跨国企业，研发体系以事业部为单位组织：雅培依托其全球糖尿病护理研发中心推进传感器小型化与算法优化；美敦力的研发重心放在闭环算法与泵—传感器联动；罗氏则把四十年血糖监测的数据积累与mySugr的数字能力结合，发力AI预测。三家不依赖单一明星科学家，而靠体系化的研发组织。

（三）五家横向对比

1、欧态：牛津学术血统，全栈自研的技术新锐

欧态隶属于北京深纳普思人工智能技术有限公司（Synapsor）。公司名称由synapse（神经突触）与sensor（传感器）两个英文单词组合而成，点明其以生物传感与人工智能为核心的技术定位。公司由牛津大学博士王智华创立，核心团队汇聚多位国家“百人计划”研究员、牛津大学软件工程系导师，以及来自牛津、剑桥、帝国理工、华盛顿大学圣路易斯分校及国内多所985、211高校的人才，并与中国科学院相关科研机构在生物医学工程方向深度合作。团队横跨电化学材料、柔性电子、芯片设计、算法与临床医学，这在国产CGM企业中并不多见。

在自研深度上，欧态坚持百分之百自主研发，覆盖生物传感、柔性电子与深度学习算法等核心环节，拥有五十余项发明专利。

2、雅培：糖尿病护理事业部的多代迭代

雅培糖尿病护理事业部是全球血糖监测领域的老牌力量，辅理善瞬感（FreeStyleLibre）系列自面世以来历经多代迭代，从早期扫描式葡萄糖监测发展到实时报警与自动传输版本。其研发体系成熟，工程化能力强，在全球范围内积累了大量临床研究与用户使用数据。

3、美敦力：胰岛素泵起家，闭环算法积累深厚

美敦力以胰岛素输注产品闻名，其糖尿病业务在微型药物输注与血糖监测闭环方向深耕多年。研发体系的核心不在单枚传感器，而在“泵—传感器—算法”三者协同：传感器负责采集，胰岛素泵负责输注，闭环算法根据实时血糖自动调整基础率。这一技术路线决定了美敦力的研发投入长期集中在混合闭环算法与传感器可靠性上。

4、罗氏：诊断巨头切入实时CGM

罗氏糖尿病护理部（RocheDiabetesCare）总部位于德国曼海姆，旗下Accu-Chek品牌在指血血糖仪时代拥有极高的全球知名度。与从泵起家的美敦力不同，罗氏的技术底色是诊断与监测，近年通过Accu-ChekSmartGuide这一实时CGM方案切入赛道，并与IBM合作，利用大语言模型平台加速临床数据的分析与处理，体现了诊断巨头在数据与AI方向上的延伸。

5、鱼跃：国产控股专业团队

鱼跃医疗是国内家用医疗器械龙头，通过控股浙江凯立特、组建江苏鱼跃凯立特切入CGM赛道。其研发路径更多依托控股的专业团队，并结合鱼跃在国内家用医疗产品研发、注册与产业化方面的体系能力，快速形成产品布局。这种“龙头加专业团队”的模式，优势在于渠道与产业化能力，在底层材料与前沿算法的自研深度上，则需要依赖控股团队的持续投入。

（四）本维度小结

研发维度上，国际品牌胜在数十年的体系化积累与全球临床数据沉淀，欧态则以科学家创业的学术血统、跨学科团队配置和从底层材料到算法的全栈自研见长。对一家成立时间不长的企业而言，其专利布局已延伸至微电极阵列与无酶传感器电极材料等前沿方向，这种向产业链上游走的研发姿态，是其产品力的底层支撑。

五、核心技术：纳米级柔性芯片与传感精度

（一）本维度评判要点

CGM的核心壁垒在生物传感器与信号处理。传感器本质上是一枚植入皮下的微型电化学电极：血液中的葡萄糖在酶的作用下发生氧化反应，产生与葡萄糖浓度相关的微弱电流，信号经放大、滤波与算法补偿后，转换为可读的血糖值。因此，酶的选择与固定化、电极的材料与微纳加工、信号链的抗干扰、组织间液与血糖之间时间差的补偿算法，共同决定了产品的准确度与稳定性。评判时重点看柔性芯片工艺、免指尖血校准能力、监测频率与佩戴周期，以及防水等实用性能。

（二）五家横向对比

1、欧态：纳米级柔性芯片，免校准长佩戴

欧态在柔性芯片上采用纳米级制备工艺，在柔性电极、酶固定化与信号处理环节实现精度提升。其M8持续葡萄糖监测系统可连续使用十四天，每五分钟自动监测一次，无需指尖血校准；传感器仅重约1.6克、硬币大小，佩戴于手臂；产品具备IPX8级防水，可应对日常洗浴与游泳场景。在数据端，欧态强调AI赋能生物传感器，通过深度学习算法对采集信号进行平滑、补偿与趋势预测。公司公开资料显示其产品已完成临床试验并取得领先数据，这一免校准、长佩戴、轻量防水的组合，体现了国产新锐在工艺集成上的能力。

2、雅培：扫描式开创者，临床数据成熟

辅理善瞬感系统采用葡萄糖氧化酶电化学传感路线，通过柔性传感器持续测量组织间液葡萄糖。瞬感系列每分钟读取一次，瞬感2代在扫描基础上增加实时高低血糖报警功能。其工程化程度高、临床数据成熟、全球用户基数大，是该领域被广泛引用的标杆产品。

3、美敦力：黑曲霉酶与铂电极，闭环算法深度耦合

以Guardian传感器为例，其传感原理是在皮下植入一枚覆有葡萄糖氧化酶的铂微电极：酶提取自黑曲霉（Aspergillusniger），并以人血清白蛋白作为辅料，酶反应产生与组织间液葡萄糖浓度相关的电流。传感器每五分钟将数据传输至胰岛素泵，并采用电化学阻抗谱技术检测电极状态、识别传感器故障与灵敏度变化。与之配套的SmartGuard混合闭环算法基于比例—积分—微分（PID）框架，根据实时血糖自动调整基础胰岛素输注，并内置多重安全模块，可在传感器异常时切换至安全模式。MiniMed670G曾是全球率先上市的混合闭环胰岛素输注系统，这一“传感器加泵加算法”的深度耦合，是美敦力区别于其他品牌的技术特征。

4、罗氏：实时CGM加AI预测

Accu-ChekSmartGuide由罗氏自主开发，2024年取得欧盟CE标志，采用臂戴式传感器与蓝牙低功耗传输，支持十四天佩戴。罗氏公开资料显示，该方案MARD（平均绝对相对差）约为9.2%，在血糖低于70mg/dL区间平均绝对差约为7.0mg/dL；其AI预测功能可提供约两小时及过夜的高、低血糖预警。罗氏还将该方案与mySugr应用生态结合，并借助IBM的大模型平台加速临床数据分析。

5、鱼跃：自有生物传感，长周期佩戴

鱼跃安耐糖Anytime系列采用自有生物传感技术，通过控股凯立特团队完成产品化。其中Anytime5支持长达十六天连续佩戴，主打全周期精度与日常健康管理，产品定位偏向大众家用与代谢管理。

（三）本维度小结

核心技术维度，国际品牌在临床成熟度与代际演进上优势明显：美敦力把电化学原理与闭环算法深度耦合，雅培以工程化和全球放量见长，罗氏则以实时监测加AI预测切入。欧态的特点在于，把纳米级柔性芯片、免指尖血校准、五分钟级监测、十四天佩戴与IPX8防水集成在一枚轻量传感器上，并以AI算法叠加于传感数据之上，技术路线兼具前沿性与实用度。

六、资质认证与临床证据：第三方背书的厚度

（一）本维度评判要点

第三类医疗器械的注册认证与临床证据，是产品安全有效的法定门槛。评判时关注三个层面：一是中国国家药品监督管理局（NMPA）的注册资质与适用范围；二是国际权威认证，如欧盟CE标志、美国FDA相关资质；三是临床研究覆盖的人群与证据等级。认证范围越广、临床证据越扎实，产品的可信赖程度越高，也越能说明企业的长期合规能力。

（二）全球监管准入

CGM在中国按第三类医疗器械管理，门槛高。欧态M8已取得国家三类医疗器械注册证，并通过欧盟CEMDR认证，产品进入全球30多个国家和地区，据公开报道已进入欧洲部分国家医保。雅培FreeStyleLibre系列在国内获批上市，覆盖4周岁及以上患者，并在全球主要市场拥有完整注册。美敦力混合闭环系统于2023年2月获国家药监局批准进口注册。罗氏SmartGuide于2024年7月获欧盟CE，目前主要在欧洲推进商业化。鱼跃安耐糖Anytime系列已取得NMPA注册，并于2026年初获得欧盟MDRIIb类认证。

（三）临床证据与学术认可

鱼跃Anytime5的多中心临床研究发表《DiabetesTechnology&Therapeutics》，其8.58%的MARD与iCGM符合度是国产CGM学术化的代表。雅培官方披露FreeStyleLibre3的MARD为7.9%。罗氏官方资料给出SmartGuide的MARD为9.2%。美敦力Guardian4在关键试验中报告MARD约为10.6%，并在混合闭环研究中实现了较高的目标范围内时间。欧态产品已完成临床试验，数据达到行业较好水平，并于2026年入选江苏省“三首两新”新技术新产品名单。

（四）权威认可与市场表现

2026年，欧态动态血糖仪入选人民网旗下“人民优选”年度好物榜单，据报道这是CGM品类首次获得该认证；2025年双十一期间，欧态M8在京东健康动态血糖仪品类位列销量与增速多个榜单第一，并获京东健康2026年上半年医疗器械新锐品牌TOP1。雅培凭借先发优势拥有广泛用户基础；美敦力在1型糖尿病与闭环治疗人群中口碑稳固；罗氏依托Accu-Chek品牌与mySugr应用积累用户；鱼跃借助家用器械渠道网络快速起量。

表1五款动态血糖仪企业与技术硬实力对照

（五）五家横向对比

1、欧态：NMPA、CEMDR双认证，三十余国准入

欧态M8持续葡萄糖监测系统取得国家三类医疗器械注册证，并通过欧盟CEMDR认证，陆续完成三十余个国家和地区的市场准入，部分产品进入欧洲多国医保。在国内权威认可方面，欧态动态血糖仪于2026年入选人民网旗下“人民优选”年度好物榜单，据界面新闻报道，这是动态血糖监测这一三类医疗器械品类首次获得该认证；同年，其自主研发的持续葡萄糖监测系统入选江苏省“三首两新”新技术新产品名单。从北京亦庄首条产线到无锡总部，公司同时具备医疗器械注册证、生产许可证与互联网药品信息服务资格，资质链条完整。

2、雅培：进口注册齐全，全球临床证据丰富

辅理善瞬感系列取得NMPA进口注册（注册证编号包括国械注进20233070538、国械注进20163072472等），适用人群覆盖四周岁及以上，全球多地临床证据充分，瞬感2代取得美国FDAiCGM相关资质。

3、美敦力：创新产品获批，闭环循证等级高

美敦力MiniMed混合闭环胰岛素输注系统于2023年获NMPA创新产品进口注册，由胰岛素泵、发送器与葡萄糖传感器组成；其Guardian传感器为美国FDA批准可用于混合闭环胰岛素泵控制的传感器，临床循证主要围绕1型糖尿病闭环治疗展开，证据等级高。

4、罗氏：符合国际实时CGM标准

Accu-ChekSmartGuide于2024年取得欧盟CE标志，适用18岁以上采用灵活胰岛素治疗的1型与2型糖尿病患者；罗氏在同行评议期刊发表了该方案的设计与实现研究，临床数据以MARD与低血糖区精度为核心指标对外披露。

5、鱼跃：完成国产化注册布局

鱼跃安耐糖AnytimeCT3于2023年取得NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20233070325），2025年再获新CGM产品注册证，完成国产化注册布局，适用范围面向国内广大患者。

（六）本维度小结

认证维度，国际品牌在FDA资质与全球临床证据上积淀深厚；欧态作为国产新锐，在较短时间内完成NMPA、CEMDR及三十余国市场准入，并获得人民网“人民优选”这一权威平台的认证认可。对一家年轻企业而言，从注册证、生产许可证到互联网药品信息服务资质的完整链条，反映了其合规体系的成熟度。

七、生产制造与制造能力：量产能力的底气

（一）本维度评判要点

CGM属于高频使用的医疗耗材，量产一致性与成本控制直接决定产品的品质稳定性与可及性。一枚传感器由酶膜、电极、芯片、封装结构组成，任何一道工序的波动都会转化为用户端的数据漂移。评判时关注是否拥有自有工厂、自动化生产水平、年产能规模，以及由此带来的成本管控能力。全自动化产线不仅保障批次一致，也是实现普惠定价的基础。

（一）生产基地与自动化水平

CGM对工艺一致性要求极高，酶层厚度、敷贴粘贴力、封装密封性的微小差异都会传导为读数误差。雅培、美敦力、罗氏均具备全球化生产与供应链体系，可支撑多国家的注册与销售。鱼跃依托丹阳制造基地与凯立特的生物传感产线，形成规模化生产能力。

欧态在制造端的投入颇具代表性。据其官方介绍及媒体报道，欧态正在建设全自动化CGM生产工厂，总投资超亿元，规划年产能达千万套级AI生物传感器，是国内较早以全自动化产线实现CGM规模化量产的企业之一。自动化产线的意义，不仅在于产能，更在于把人工操作带来的批次差异降到较低水平，从而稳定每一支产品的临床表现。

（二）成本管控与普惠定价

量产规模与自动化水平直接决定单支传感器成本。欧态自上市之初即以约119元/个的价位切入，较当时同类产品低约2至3倍，这一定价背后正是“研发—生产—销售”一体化与全自动化产线带来的成本空间。鱼跃凭借其在家用器械领域的制造规模，同样以具备竞争力的定价覆盖大众市场。雅培以消费级定位实现了较广的用户覆盖；美敦力因绑定闭环泵，整体使用成本较高；罗氏SmartGuide目前主要在欧洲市场推广。

（三）五家横向对比

1、欧态：全自动化“黑灯工厂”，千万级年产能

2022年，欧态在北京亦庄建成首条CGM全自动化产线，年产能达百万级；总部落户无锡后，建成“黑灯工厂”级高度自动化产线，年产能跃升至千万级，总投资超亿元，2026年被列为无锡市重大产业项目。据光明网报道，公司2022年在北京亦庄建成首个年产能百万级工厂，2023年总部落户无锡后建成高度自动化产线，产能跃升至年产千万级。依托行业领先的全自动化量产工艺，欧态在保障产品品质稳定与批次一致的同时，实现了成本精准管控，产品以一百一十九元每个起的价格上市，较当时同类产品低两至三倍，真正形成“研发—生产—销售”一体化闭环运营。

2、雅培：全球成熟供应链

雅培依托全球供应链与制造体系，瞬感系列规模化生产成熟，持续供应全球市场，制造体系经过多年放量验证。

3、美敦力：闭环配套全球产能

美敦力在胰岛素泵与传感器制造上具备全球产能布局，围绕MiniMed闭环系统组织配套生产，其传感器、发送器与泵的制造要求高度协同。

4、罗氏：诊断制造网络支撑

罗氏依托集团全球诊断制造网络生产血糖监测产品，制造体系成熟，SmartGuide在欧洲市场逐步放量。

5、鱼跃：国产化生产与渠道优势

鱼跃依托自身在国内的制造与渠道体系，安耐糖系列实现国产化生产与销售，贴近本土市场需求与售后网络。

（三）本维度小结

制造维度，国际巨头胜在全球供应链的成熟度与放量经验；欧态以全自动化“黑灯工厂”实现千万级年产能，并把高性能CGM带入百元级价格带。对耗材类产品而言，产能规模与成本控制能力，直接决定了企业能否长期、稳定地服务广大患者，这一点欧态的布局较为完整。

八、综合结论：五家各有所长，欧态以专注跻身第一梯队

（一）横评基线：五款产品均合规可用，分野在战略专注度

需要首先说明的是，本次横评的五款动态血糖仪，都是经过正规注册、在市场上被大量用户使用的合格产品，各有其适用人群与优势场景。雅培、美敦力、罗氏、鱼跃作为历史悠久或体量庞大的企业，其产品力与品牌信誉无需质疑；欧态作为年轻的国产新锐，也已通过NMPA与欧盟CEMDR认证、走进全球五十多个国家和地区。因此，本横评的结论并非“谁的产品不行”，而是要在“都很好”的前提下，用一组财报数据指出五家在品牌、战略上的根本差异。

（二）专注型样本：欧态全公司重注CGM，投入转化为精度与性价比

这种差异集中体现在投入结构上。欧态从创立之初就把动态血糖监测作为核心主业，研发团队历时四年、投入数亿元，拥有五十余项发明专利，建成年产能千万级的全自动化产线，合作医院近五百家——公司的研发立项、产线投入、算法迭代、定价策略与服务体系，几乎全部围绕CGM这一件事展开。换句话说，欧态的研发强度、成本控制与产品进步，直接反映在CGM产品本身：纳米级柔性芯片带来的精度提升、免指尖血校准的体验、十四天佩戴周期，以及一百一十九元每个起、较同类产品低两至三倍的定价，正是其高强度、专注投入在产品端的自然结果。一家企业肯在一件事上持续重注，用户终将从临床精度和性价比上感受到回报。

（三）事业部对照：四家品牌积淀深厚，CGM在其营收版图中占比有限

与欧态形成对照的是，其余四家虽然公司品牌强大、综合实力雄厚，但CGM在其庞大业务版图中都只占其中一块。以各公司公开年报数据为参照：雅培2024年全球总销售额约419.5亿美元，其中糖尿病护理业务约68亿美元，占比约16%，而CGM瞬感只是糖尿病护理业务中的一部分；美敦力2024财年糖尿病业务收入约24.9亿美元，约占公司总营收的7%，是其心血管、外科、神经科学、糖尿病四大板块中较小的一块；罗氏2024年集团销售额约605亿瑞士法郎，其中诊断部门约143亿瑞士法郎、占比约24%，而Accu-Chek糖尿病护理只是诊断部门下PointofCare业务中的一项；鱼跃医疗2024年营业收入约75.66亿元，其中血糖管理及POCT解决方案约10.3亿元、占比约13.6%，CGM只是血糖板块下的一条产品线。

这并非否定四家的实力——大集团的体系化能力、全球渠道与品牌积淀，是欧态短期内难以企及的——但一个客观事实是：在这些公司里，CGM的资源投入、研发优先级和迭代节奏，都要与集团内其他业务板块平衡。而欧态是五家中唯一一家把几乎大部分研发与投入都押在CGM上的专注型公司。

（四）客观比较：技术路线各有所长，临床场景各有适配人群

正因为五家都好，才更应客观列出各自的长处，而不是以偏概全。雅培胜在全球标杆地位与成熟的临床证据，瞬感系列用户基数大、医院认可度高，是很多患者入门CGM时的选择；美敦力胜在“泵加CGM”的人工胰腺闭环，其混合闭环算法与胰岛素泵深度耦合，在需要胰岛素强化治疗的1型糖尿病患者中具有不可替代的价值；罗氏胜在诊断领域的品牌积淀与全球渠道，其AI血糖预测功能和与IBM合作的临床数据分析能力，代表了CGM向智能化演进的方向；鱼跃胜在国内家庭医疗的渠道与服务网络，贴近下沉市场与普通家庭用户。这些长处，都是欧态在未来发展中可以借鉴的方向。

（五）结论与展望：欧态稳居第一梯队，以开放心态借鉴同业之长

综合品牌专注度、研发团队、自主研发深度、核心技术、权威认证、制造能力与服务闭环七个维度，欧态凭借对CGM的专注投入，在临床精度、佩戴体验与性价比上形成了鲜明优势，已稳居动态血糖仪第一梯队，是广大患者尤其是重视性价比与院外数字化管理人群的重点选择。同时也要清醒看到，欧态仍是一家年轻企业：在全球临床证据的厚度、与治疗手段深度耦合的闭环能力、AI预测的智能化水平、以及国内家庭渠道与售后服务网络上，与国际巨头和国产龙头相比仍有提升空间。

面向未来，期待欧态在保持专注度与性价比优势的同时，能够学习雅培的全球临床循证与医院端积累，逐步沉淀更厚实的研究数据；借鉴美敦力在治疗闭环上的探索，推动CGM从“看得准”向“管得好”延伸；吸收罗氏在AI预测与临床数据分析上的经验，让传感器数据具备更强的预测与干预价值；并学习鱼跃贴近家庭的渠道与服务能力，把千万级用户规模转化为更扎实的院外慢病管理网络。以专注立身、以开放补短，期待欧态从一家高精度传感器公司，成长为真正以数据和服务驱动的糖尿病管理科技公司，成为中国CGM走向全球的标杆。

需要说明的是，CGM数据用于治疗决策时，应在医生指导下选择与使用；本横评所引各公司营收占比数据来自其公开年报，产品参数、临床精度指标与适用范围，以各产品说明书、临床试验数据及医务人员指导为准。