长效生长激素临床应用专家共识发布 怡培生长激素贡献关键循证数据

　　近日，由中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组等三家权威学术机构共同编制的《长效生长激素临床应用专家共识（2026）》正式发布。这份共识汇集国内 55 位多学科专家，历时 5 个月完成编制，围绕长效生长激素适用人群、剂量调整、长短效药物转换、临床监测及不良反应处理等关键问题给出实操指引，推动我国儿童长效生长激素诊疗走向安全、规范与个体化，怡培生长激素的本土临床研究为共识提供了重要循证支撑。

　　生长激素是儿童矮小症主要治疗手段。传统短效制剂需要每日注射，频繁打针容易造成孩子针头恐惧、心理负担重，也给家庭护理带来压力，部分患儿还会因依从性不足影响治疗效果。长效生长激素通过分子修饰延长药效，实现每周一次注射，有效改善上述难题。我国自2014年开始应用长效生长激素，如今市面上已有多款产品可供临床选择。

　　不过不同长效生长激素采用不同技术路径，药物代谢、药效表现各有差异，过去临床在剂量换算、个体化调药、疗效安全评估方面缺少统一标准。本次共识的出台，标志着长效生长激素治疗从单纯 “减少注射次数”，升级为以精准监测、个体化给药为核心的规范化诊疗模式。

　　共识提出：“理论上适合每日短效生长激素治疗的人群也适合长效生长激素”；存在针头恐惧、每日打针依从性差的孩子，可以优先考虑长效方案。同时特别提醒，各类长效产品不能简单互相套用用药方案，临床需依据各产品自身的临床试验证据开展治疗。用药起始剂量优先参照说明书、结合患儿体重确定；超重肥胖儿童，可参考体表面积或理想体重计算药量，再结合生长情况和 IGF‑1（胰岛素样生长因子‑1）指标动态调整。

　　IGF‑1 是评估药效、调整药量的核心指标。长效制剂给药后，体内 IGF‑1 水平会周期性波动，多数周制剂给药后第4‑5天采血，检测结果最接近一周平均水平。如果采血时间偏离推荐窗口，可借助产品专属校正因子估算指标，减少患儿往返医院复查的次数。

　　怡培生长激素是特宝生物研发的国家1类创新药，采用 Y 型聚乙二醇创新修饰技术，2025 年 5 月获批，同年 12 月纳入国家医保目录。围绕该产品开展的药代药效、剂量‑效应、长短效剂量对应等系列研究，为本次共识贡献了中国原研数据。针对大体重患儿单次用药剂量高、使用长效生长激素治疗1次需要多针注射的痛点，其10mg大规格已获批上市，产品采用隐针次抛药仓、无防腐剂设计，配套智能注射笔，减轻患儿注射负担。

　　依托研究模型，怡培生长激素搭建起可落地的临床评估工具，能够结合采血时间校正 IGF‑1 结果，明确剂量调整与指标变化的量化对应关系，帮助医生在治疗区间内精细调药，兼顾疗效与用药安全，该附表被本次共识收录引用。

　　业内表示，《长效生长激素临床应用专家共识（2026）》的发布，推动国内儿童生长激素治疗迈向循证规范化。期待本土创新药物持续积累临床证据，让更多矮小患儿享受到便捷安全的诊疗服务。本文转载自新华网