你必须知道的第三类乙肝新药-乐复能

妙手医生

发布时间：2019-09-20阅读量：4266次阅读

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目前，全球上市的治疗乙肝的药物包括恩替卡韦、替诺福韦等，欧洲EASL指南和美国AASLD指南指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。生物新药“乐复能”属于NCE类药物（New Chemical Entity），通用名为重组细胞因子基因衍生蛋白注射液。

乐复能是在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造，研发创造的新型高效人体免疫功能调节蛋白分子，通过更高效的调节和增强免疫功能，表现出治疗病毒疾病、恶性肿瘤和自身免疫性疾病的效果，属于“免疫治疗”药物。

乐复能从十多万个蛋白质表达株中筛选出的具备高效抗肿瘤、抗病毒活性的新型蛋白质，体外抗肿瘤、抗病毒活性分别是普通干扰素的246.7倍和10倍。在乙肝治疗方面，乐复能的作用机制主要是抑制病毒复制，增强抗病毒免疫。在治疗慢性乙型肝炎的Ⅲ期、双盲临床试验中，乐复能治疗HBeAg（乙肝e抗原）阳性慢性乙型肝炎受试者12周，主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%，显著优于对照品普通干扰素（16.17%）。在盲态下进一步开放治疗12周时，试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上，试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。

乐复能的获批上市，为医生以及乙肝患者带来了新的用药选择。中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任、博士生导师王贵强认为，“乐复能”新药上市为临床医生进行免疫治疗提供了一个很好的“武器”。

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