沛嘉医疗与inQB8合作，开发经导管三尖瓣置换(TTVR)技术

苏州, 2021年6月10日——近日，中国医疗器械龙头企业之一沛嘉医疗（或“沛嘉”）（港交所：09996）宣布与医疗器械孵化企业inQB8合作，共同探索结构性心脏病的创新解决方案，并收购inQB8的三尖瓣置换技术（“TTVR”或“inQB8 TTVR”）。此次合作将沛嘉在中国结构性心脏领域的领先优势和多项平台技术与 inQB8团队在结构性心脏治疗领域的成功创新经验相结合。交易完成后，沛嘉与inQB8团队将各享该孵化器50%的股权，且在共同开发心血管领域的新产品和解决方案时，沛嘉将享有一定的独家特权和优先准入权。此外，沛嘉将收购inQB8目前处于动物实验阶段的创新三尖瓣置换项目，并委托inQB8团队继续开发。

InQB8是一家医疗器械孵化器，也是医学博士Arshad Quadri和工商管理硕士J. Brent Ratz的第二次合作。Quadri和Brent的合作关系始于15年前，二人共同创立了CardiAQ Valve Technologies，是全球首个经房间隔路径的经导管二尖瓣置换 (TMVR) 系统。而通过创立 inQB8，二人基于其过往的成功经验进一步探索开发针对主要心血管疾病的新的解决方案，包括结构性心脏病、A 型主动脉夹层和 HFpEF及 HFmrEF中的心力衰竭。inQB8通过原型设计、台架测试和临床前测试来孵化推进各种初创项目，让这些早期概念在inQB8内部发展，直到项目被收购或成长为独立的心血管公司。随着项目的成熟，孵化器内也会开发新的概念。

“inQB8 为其在开发三尖瓣疾病的经导管治疗方案、A型主动脉夹层和左室功能保留或中度下降的心力衰竭的突破性技术上作出的开创性努力而感到自豪。 我们很高兴能与沛嘉医疗合作，以大幅加速这些项目的开发，更便捷高效地满足患者的需求。 在沛嘉医疗的支持下，inQB8有望改变全球心血管疾病的治疗方式。” inQB8 Medical Technologies的联合创始人兼执行主席 Arshad Quadri博士说。

从心脏外科医生转型为发明家及企业家的 Quadri 博士为inQB8同时带来了临床的见解和发明家的创造力。在美国康涅狄格州哈特福德的圣弗朗西斯医院执业时，他平均每年进行 100 到 150 台开胸手术，是血管内主动脉移植治疗主动脉瘤的领先术者之一，且对缺血性和结构性心脏病的治疗保持着极大的兴趣。此外，Quadri 博士也长期投身于医疗创新。在哥伦比亚大学生物机械工程系的访学期间，Quadri 博士开发了攻克非骨水泥髋关节置换术主要难点之一的方法。后来，作为马萨诸塞州伯克希尔医疗中心的外科住院医师，Quadri 博士又为骨科和血管外科的难题设计了的解决方案。随后，成为执业心脏外科医师时，他创立了 CardiAQ瓣膜技术，担任董事长兼首席医疗官，直到 CardiAQ 2015 年被爱德华生命科学(股票代码：EW) 以3.5亿美元收购。收购后，Quadri 博士加入爱德华，担任TMVR业务的医疗事务副总裁，支持带教美国早期可行性研究的临床手术。Quadri 博士拥有 50 项已授权和已发表的专利，且在同行评审(peer-reviewed)的医学期刊上发表了大量文章，并在多个国际医学会议上展示他的工作成果。

从印度医学院毕业后不久，Quadri 博士前往英国进修医学教育。 在伦敦皇家外科医学院工作并获得研究员职位后，他移民到美国。在美国，他于1992年在美国马萨诸塞州伯克希尔医疗中心完成了普通外科住院医师培训，于1992年在纽约长岛犹太医疗中心完成了心胸外科专科医生规范化培训。他是美国外科医师学会和美国胸外科医师学会的外交大使。他还是美国胸外科学会和其他几个主要医学学会的成员，包括欧洲胸外科学会和欧洲心胸外科协会。他目前拥有在美国康涅狄格州行医的全许可。

“我们非常激动能与沛嘉这样经验丰富的团队合作，我们将建立长期合作伙伴关系以推动创新并满足全球患者的需求。这是令人兴奋的第一步。” inQB8 公司的创始人兼董事总经理 J. Brent Ratz 补充道。

Brent Ratz 是一位成功的医疗器械企业家、管理者和发明家，在该行业拥有 20多年的丰富经验。除了作为 inQB8 的联合创始人和董事总经理之外，他还是第二代 TMVR 初创公司 InnovHeart 的总裁兼首席执行官。在此之前，他是 CardiAQ Valve Technologies 的创始首席执行官、总裁兼首席运营官。CardiAQ被收购后，Brent 加入爱德华生命科学，担任 TMVR业务的研发副总裁，负责整合该项目并支持在美国境内的早期可行性试验，和下一代产品的开发。在2017年离开爱德华生命科学之后，Brent曾担任多个早期设备公司的独立顾问，并参与支持多家投资基金的尽职调查工作。Brent是超过24项医疗器械专利的命名发明者，并担任 Access Vascular, Inc. 的董事会成员。他在杜克大学获得生物医学工程学士学位，并在宾夕法尼亚大学沃顿商学院获得工商管理硕士学位。

“继与Highlife合作之后，沛嘉再次与海外的一流团队建立合作，来着手攻克另一个极具挑战但可能造福数百万患者的项目，再次表明沛嘉对创新和全球化的持续投入。”沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士说。“沛嘉和 inQB8 之间的合作关系是互补的：inQB8 可以专注于早期的研究概念测试，而沛嘉可以在项目进入后期开发阶段时提供帮助。沛嘉与那些倾向于收购接近商业化产品的大型跨国企业不同，我们团队愿意也有能力参与早期项目并协助产品研发。我们的思维方式和价值理念都更接近于创业公司，这也是为什么我们能为这些项目提供资金以外的很多支持。我们相信通过在全球范围内的持续投资、建立合作，沛嘉正在成为真正的全球性公司。” 该交易也包含沛嘉收购inQB8 三尖瓣置换（TTVR）技术。inQB8 TTVR 系统包含了一个假体瓣膜植入以及一个定制化输送系统，通过非外科、经颈静脉或经股静脉入路的经导管途径针对自体三尖瓣的置换。团队已经成功进行了多例急性动物实验，慢性动物实验正在进行中。

三尖瓣反流 (“TR”) 是全球性的医疗难题，严重威胁着患者的生命。三尖瓣反流的患者在第一次心脏衰竭后5年的存活率低于50%。目前全球有近 5000万、中国有近1000万的TR患者。其中只有不到1%的中国患者得到治疗。

“我们迫切需要一种专门针对三尖瓣的经导管三尖瓣置换技术（TTVR）来治疗患有三尖瓣反流的大量患者，”心脏介入专家、加拿大McGill大学医院心脏介入科教授Nicolo Piazza 博士说，“从三尖瓣的解剖特征和相关成像结果来看，它可能更适合置换而非修复。未来的研究需要更深入了解患者选择和治疗方案。与一些仅仅是将为二尖瓣设计的装置应用到三尖瓣的项目不同，inQB8重新开发了一种经导管三尖瓣置换 (TTVR) 技术，该技术考虑到了三尖瓣的关键解剖细节。”

“沛嘉的目标是成为结构心领域的领导者之一，”张一博士评论道，“我认为三尖瓣反流的治疗产品——不管是修复还是置换——都应是结构心产品组合中不可或缺的项目。我们的目标不是去欠发达国家和市场销售同质化产品，而是通过开发创新的解决方案，成长为真正有全球性影响力和受人尊敬的医疗科技企业。”

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