971甘露特钠胶囊治疗老年痴呆效果如何？

971甘露特钠胶囊已正式在国内上市，单盒药物定价为895元人民币（规格：150mg*14粒*3板），医保价格为296一盒。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买。临床研究数据首次系统公开，九期一®有效率为78%。

阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。

甘露特钠胶囊（别名：九期一，代号：GV-971）是中国自主研发并拥有自主知识产权的抗阿尔茨海默病创新药，以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。它由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药有限公司联合开发。该药品上市填补了过去17年阿尔茨海默病治疗领域无新药上市的空白，为患者提供了新的用药选择。

自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

国产新药九期一的研发得到了国家“863计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中科院战略性先导科技专项等项目的支持。九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，坚持22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。

九期一®进入临床试验以来，先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由北京协和医院和上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头组织的全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察。

该药也是阿尔茨海默病药物领域全球首个长达9个月的纯安慰剂对照研究。临床试验结果显示，九期一®有效率为78％，可以持续、明显改善患者的认知功能，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。

据介绍，很长时间里大多数阿尔茨海默病药物的开发，都专注于靶向患者大脑中形成的β－淀粉样斑块，这些斑块被认为会干扰神经信号传导。但是，鉴于众多靶向淀粉样蛋白药物在临床试验中失败，越来越多的研究者开始探索其他策略。

据介绍，九期一®是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。临床前作用机制表明，九期一®是通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β－淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。

针对九期一®研究团队此前发表的论文，华盛顿大学圣路易斯医学院神经系统疾病中心主任、美国神经学协会（American　Neurological　Association）主席戴威·霍茨曼（David　Holtzman）及其同事在《细胞研究》（Cell　Research）发表文章评论道：“毫无疑问，这一（小鼠）数据进一步支持了新的理念，即通过GV－971（九期一®）疗法或其他策略调节肠道菌群，应作为减缓阿尔茨海默病疾病进展的新策略做进一步探索。”

美国阿尔茨海默病协会期刊《阿尔茨海默病和痴呆症》的主编查文·哈恰图良（Zaven　Khachaturian）表示，最重要的一点，可能是它印证了对肠道菌群（和）炎症的关联性，这是一个人们关注度越来越高的领域。他说：“一旦我们深入了解了这种作用方式，我们将能够利用这些知识，通过合理的药物设计，生产出更有效的化合物来作用于这一靶标。”

美国加快治愈／治疗阿尔茨海默病联盟主席、老龄化研究联盟首席执行官苏珊·佩欣（Sue　Peschin）表示，患者急需一种阿尔茨海默病的改变疾病进程的疗法，九期一®的全球计划将为数以千万计的患者创造希望。