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阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体。
2019年11月7日国家药监局批准格乐立(阿达木单抗注射液)上市,目前在国内已批准的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
(说明书)
(国家药品监督管理)
格乐立(阿达木单抗注射液)
2020年1月7日,在北京圆心新特大药房售出首单阿达木单抗,老百姓在家门口就能方便使用到高品质的生物药。
(首单阿达木单抗)
除了北京圆心新特大药房,上海、广州圆心大药房也相继开出阿达木单抗首单。
格乐立(阿达木单抗)有哪些优势?
格乐立(阿达木单抗注射液)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。
除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(CDC)、诱导细胞凋亡等效应,清除一部分致病的靶细胞。
【用法用量】
类风湿关节炎:对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中应继续使用甲氨蝶呤。
强直性脊柱炎:对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。
银屑病:对于患有银屑病的成人患者,建议用量为首次皮下注射80mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。
治疗超过16周,应答不充分的患者可通过增加给药频率至每周40mg来获益。如果因给药频率增加而获得了充分应答,则后续的剂量可减少至每两周40 mg。
老年患者:无需进行剂量调整。
【格乐立注射指南】
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【适应症疾病知识】
一、强直性脊柱炎
强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱、附着点炎症为主要症状,脊柱关节强直为病变特点的慢性、进展性疾病。典型临床表现为腰背部疼痛、僵硬、脊柱畸形等。
强直性脊柱炎好发于年轻人,该病具有起病隐匿、误诊率高、致残率高的特点。可导致患者活动功能受限;严重影响患者的生活和工作。
值得关注的是,强直性脊柱炎除了导致关节骨骼病变以外,还常常累及全身多个脏器系统。直性脊柱炎最主要的关节外表现包括:炎症性肠病,急性虹膜炎以及银屑病。这些部位的病变往往起病隐匿或容易误诊,常常不容易跟强直性脊柱炎联系起来,导致很多患者错过了最佳治疗时机,使得疾病加重,控制起来尤其困难。实际上,这些关节之外的表现对人体的损害甚至超过了骨与关节病变,造成患者生活质量降低。
二、类风湿关节炎
类风湿关节炎使一种以关节滑膜炎为主的慢性自身免疫性疾病。典型临床表现为晨僵、关节疼痛肿胀,关节畸形等。
该病具有反复发作、致残率高的特点。可导致关节内软骨和骨破坏,关节功能障碍,使患者丧失劳动力;持续发展还有合并并发症和致残的风险,累及肾脏、呼吸等系统;给患者家庭及社会带来沉重负担。
三、银屑病
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤疾病,银屑病可以发生在任何区域的皮肤上,主要是手肘、膝盖、背部或者头皮,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块、银屑和瘙痒等。
该病具有病程长、反复发作的特点,虽无传染性,但治疗困难。有易复发倾向,常罹患终身,有的病例几乎终生不愈,患者的身心健康和生活质量往往受到严重影响 。
目前,格乐立在圆心大药房同步到货
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01 北京
药房名称:北京祥安堂大药房有限公司
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咨询电话:13522720335、010-67017901
药房名称:北京圆心新特大药房有限公司
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02 天津
药房名称:天津圆心新特大药房有限公司
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药房名称:天津圆心大药房有限公司
详细地址:天津市南开区航天道58号第二号商铺
咨询电话:13512873134、13752564946
03 江苏
药房名称:江苏圆心医药连锁有限公司解放路店
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药房名称:扬州市圆心大药房有限公司
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咨询电话:18052520114、13786915672
药房名称:南通圆心大药房有限公司
详细地址:南通市崇川区南大街118号栋0107室、0108室
咨询电话:13962958875、13951311682
04 广州
药房名称:广州市园心大药房有限公司
详细地址:广州市天河区石牌东路29-49号首层自编01号
咨询电话:13711148741、020-38615194
药房名称:广州市恒金堂大药房有限公司
详细地址:广州市越秀区东川路79号首层自编之一、自编夹层
咨询电话:13622267522、020-83772443
05 重庆
药房名称:重庆圆心大药房有限公司渝中区医学院路店
详细地址:重庆市渝中区医学院路5-26号
咨询电话:17783043243、023-63615257
06 上海
药房名称:上海市圆心大药房有限公司
详细地址:上海市杨浦区国权东路25号-1
咨询电话:13611907888、021-65688278
药房名称:上海圆心顺康大药房有限公司
详细地址:上海市徐汇区医学院路110弄1-4号
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07 福建
药房名称:福州市宏利药店有限公司
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咨询电话:0591-87411986、15980230956
药房名称:厦门市圆心大药房有限公司
详细地址:厦门市思明区禾祥西路921号
咨询电话:13599919952、15959201485
08 河南
药房名称:河南圆心邦健大药房有限公司
详细地址:郑州市二七区金水路56号
咨询电话:15136225393、0371-67118550
09 浙江
药房名称:杭州妙手大药房有限公司
详细地址:杭州市上城区中山中路295-1
咨询电话:13958182667、15167939827
药房名称:金华爱倍生大药房有限公司
详细地址:金华市婺城区北山路33号1幢
咨询电话:13958487960、18314910216
药房名称:台州爱倍生大药房有限公司
详细地址:台州市椒江区华中大厦107号
咨询电话:15168647479
10 四川
药房名称:四川圆心妙手大药房有限公司
详细地址:成都市武侯区黉门后街9号附4-5号
咨询电话:13982117800、18512376262
11 湖北
药房名称:武汉圆心华健大药房有限公司
详细地址:武汉市硚口区宝丰街道解放大道1127号武汉富商大厦12层1室-2
咨询电话:13971346985
药房名称:武汉圆心华汉大药房有限公司
详细地址:武汉市江汉区解放大道800号(邮电小区旁边)
咨询电话:13307120606
12 湖南
药房名称:长沙市德雅大药房有限责任公司
详细地址:长沙市岳麓区双塘路9号天峰名苑一栋101号(湖南省肿瘤医院正对面)
咨询电话:15873153502、15874069792
13 辽宁
药房名称:沈阳麦若可药房有限责任公司和平店
详细地址:沈阳市和平区南京北街224号331-332
咨询电话:024-81676016、024-81676026
14 黑龙江
药房名称:黑龙江圆心大药房有限公司
详细地址:哈尔滨市南岗保健路14号
咨询电话:13796608752、0451-86611148
15 云南
药房名称:蒙自康之源健康药房
详细地址:蒙自市锦华路世纪花园21幢1层
咨询电话:13769307227
药房名称:红河州圆心大药房有限公司
详细地址:云南省红河州个旧市金湖南路16号5幢1单元一层
咨询电话:18687608360
药房名称:昆明工众药房虹山南路店
详细地址:昆明市五华区虹山南路169号1幢1层5号商铺
咨询电话:13668790200、18313778334
药房名称:昆明工众药房春苑店
详细地址:昆明市五华区光华街79号81号(云南省中医药对面)
咨询电话:18088246406、15025160605
药房名称:云南圆心妙手医药有限公司下关关平路店
详细地址:云南省大理白族自治州大理市下关镇洱河南路29号1层2号
咨询电话:13577297518、13987298146
16 贵州
药房名称:贵阳圆心妙手医药有限公司
详细地址:贵阳市云岩区贵乌南路140号冠竹苑B栋1-2层2号
咨询电话:13595046316、18786685118
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