卫材创新药乐意保®纳入商保创新药目录，老年痴呆早筛早治迎来新窗口

阿尔茨海默病（AD）被称为老龄化社会的"沉默杀手"。当疾病被发现时，它往往已在大脑里悄悄生长了十余年。如今，支付端正迎来破冰——卫材的创新 AD 药物仑卡奈单抗（乐意保®）已被纳入首批《商业健康保险创新药品目录》。当"看得见的药"遇上"付得起的险"，把疾病留在早期，是否正变得比以往更可行？

政策破局：创新药"进保"，支付端破冰

2025 年 12 月 9 日，卫材与渤健宣布，抗 Aβ 原纤维抗体药物"乐意保®"（仑卡奈单抗）被纳入国家医保局推出的首批《商业健康保险创新药品目录》（以下简称"商保创新药目录"），并于 2026 年 1 月 1 日起正式生效。这也是为数不多进入该目录的相对常见疾病治疗用药。

复旦大学公共卫生学院副院长、复旦大学医学技术评估研究中心教授陈英耀对此表示："对于创新药物和疗法，国家政策是鼓励为有价值的创新买单。多层次医疗保障体系建设的工作持续推进，商业健康保险也为创新药支付提供了更丰富和多元的支持路径。"这标志着我国 AD 治疗在支付端迈出关键一步——从依赖单一医保体系，转向"医保+商保"的分层支付模式，为年治疗费用较高的创新药打开了可及性空间，也有望切实降低患者的自付压力。

病耻感：被忽视的早筛"软梗阻"

支付难题之外，另一种更隐蔽的阻碍正在被学界关注。

有临床专家在受访时谈到，早期症状隐匿本就是 AD 的特点之一。患者一旦被发现、被提及，很容易被贴上"痴呆症"等负面标签，从而产生"病耻感"——这种心理负担，对患者本人和家属而言，都可能成为早期筛查、早期诊断的阻碍。正如陈英耀教授曾指出的，由于病耻感等原因，患者进行早期筛查、诊断的积极性往往不足。它与"把健忘当常态"的认知盲区叠加，共同构成了早诊路上的双重门槛。

正因如此，早筛早治从来不只是医疗技术问题，更是一道需要家庭与社会共同破解的心理题。

把病情留在早期：创新疗法的价值

而医学的进步，正在让"在早期就介入"成为可能——乐意保® 正是为"早"而生。

乐意保®（仑卡奈单抗）是靶向 Aβ 原纤维的人源化单克隆抗体，其对原纤维的选择性约为对单体的 1000 倍，作用链条可概括为"识别—捕捉—清除"：精准靶向最具毒性的 Aβ 原纤维，帮助清除大脑中过度积聚的淀粉样斑块，并延缓后续病理进展。其在中国获批的适应症，正是由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆——换句话说，它本就是为"早期"而生的对因治疗。

长期随访数据支撑了"越早用、获益越大"的判断：在 Clarity AD 确证性 III 期研究（1795 例，2022 年发表于《新英格兰医学杂志》）及其开放标签延伸研究中，持续规范治疗 4 年后，仍有高达 81.4% 的患者维持在轻度认知障碍或轻度痴呆这一最早期阶段。值得注意的是，4 年（48 个月）是截至目前已公布随访数据中随访时间最长的真实世界研究节点，相关研究仍在进行、更长时间的获益数据仍在累积，因此这一比例应理解为"截至目前最长随访下的结果"，而非疗效的上限。

在疾病修饰层面，持续治疗将进展至中重度痴呆的风险比压低至 0.436（相对风险下降约 56%）；与自然病程的临床衰退差距随时间拉大——18、36、48 个月分别达到 0.45、1.01、1.75 分，48 个月时达到同等严重程度的时间比自然病程晚 9–14 个月。安全性方面，影像学淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA-E）发生率约 12.6%，多数无症状、轻中度且可管理。

可及性也在持续升温：乐意保® 静脉注射剂型已在中国获批上市（2024 年），皮下自动注射剂型 IQLIK™ 也于 2026 年 7 月 14 日获 FDA 批准用于早期 AD 起始治疗，中国的上市申请已获受理并纳入优先审评。如今叠加商保创新药目录，"用得上"与"用得起"正相向而行。

把病情留在早期，也是一道经济账

对患者家庭与社会而言，把疾病"停"在最轻的窗口里，不仅关乎生活质量，更是一道实打实的经济账。

一项研究测算，2015 年我国阿尔茨海默病患者的年总费用已高达 1.1 万亿元人民币，约占当年国内生产总值（GDP）的 1.47%。随着人口老龄化程度加深，这笔账单还在快速膨胀——据推算，到 2030 年，我国阿尔茨海默病患者的社会经济成本将攀升至 3.2 万亿元，到 2050 年更将达到 11.9 万亿元。

然而，负担的轻重，与疾病所处的阶段直接相关。另有研究显示，中度、重度阿尔茨海默病的医疗成本，分别是轻度阶段的 1.3 倍和 2.1 倍。这意味着，越晚被发现、越晚干预，家庭与社会需要承担的代价就越高；反之，若能更早识别、把病情尽量留在早期，所对应的人均负担也更低。从这一角度看，"早筛早治"既是对健康的投资，也是成本最低的那一种。

呼吁：家人多一份留意，把疾病留在早期

早筛早治，最终要落到每一个家庭。

AD 早期的症状往往很"轻"——记性变差、擅长的事（做菜、记账）做不好了、判断力下降、出门偶尔迷路、性情大变。这些信号容易被一句"老糊涂了"轻轻带过，也容易被"病耻感"压回心底。但恰恰是这段最轻的窗口，才是对因治疗最能发挥价值的阶段。

陈英耀教授强调，AD 早期干预的关键在于把握"黄金窗口期"——若能对高危人群早筛查、早干预、动态监测，采取及时有效的药物干预，就能放缓患者数量增长，极大减轻家庭和社会负担。

对子女而言，多一些留意、少一些"等一等"，可能就意味着把亲人的病情留在早期、把生活自理能力多留几年。早一步发现，就多一份把疾病"停"在最轻窗口里的可能。

处方药提示：乐意保®（仑卡奈单抗）为处方药，适用于由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆，须由医生评估并在确诊存在脑内 Aβ 病理后使用，治疗期间需规范监测。本文所述内容仅供科普与信息参考，不构成对任何药物或治疗方案的推荐或诊疗建议，具体用药请遵医嘱并仔细阅读药品说明书。