新型降糖药物 3种SGLT2抑制剂全部被纳入医保

 11月28日，国家医保局公布了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，有3种SGLT2抑制剂全部被纳入医保，分别是阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰的恩格列净、杨森制药的卡格列净。  

 什么是SGLT2抑制剂

人体内超过99%的葡萄糖进入肾脏，经肾小球滤过后又经近端小管重吸收入血，而葡萄糖重吸收的机制主要依靠近端小管的的转运蛋白SGLT2完成。

钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂可抑制SGLT2活性，抑制近端肾小管钠-葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖浓度。它兼具降糖、减重、降压等多重作用。

SGLT2抑制剂的优势是什么呢

1.心脏保护作用

卡格列净的CANVAS研究、达格列净的DECLARE研究和恩格列净的EMPA-REG研究均证实SGLT2抑制剂具有明确的心血管保护作用。

所以， SGLT2抑制剂在2018年被FDA批准用于糖尿病患者心血管事件风险的适应证，即可用于降低既往有心血管疾病患者的非致死性心梗、非致死性卒中以及心血管死亡风险。

2018年11月26日，美国心脏病学会(ACC)发布了，降低2型糖尿病以及粥样硬化性心血管疾病患者心血管风险的新型治疗决策路径共识，建议心脏病学家使用SGLT-2抑制剂。

2019年3月3日，中华医学会内分泌分会制定的《中国成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识》指出， 2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管病或心血管危险因素的人群应用二甲双胍联合SGLT2抑制剂，可进一步改善血糖控制、减轻体重， 还可显著减少心血管事件。

2019年3月16日，第68届美国心脏病学学会年会（ACC2019）上，公布了《2019ACC/AHA心血管疾病一级预防指南》，推荐SGLT2抑制剂用于心血管疾病一级预防，成为二甲双胍之后优先推荐方案。至此，SGLT2抑制剂正式在心血管领域登上了一级预防的舞台。

2019年8月31日，欧洲心脏病学学会（ESC）与欧洲糖尿病研究协会（EASD）联合制定的第三版《糖尿病/糖尿病前期和心血管疾病指南》公布，糖尿病患者在选择降糖药物时，应首先评估心血管风险，只要合并动脉粥样硬化性心血管或属于高危/极高危心血管风险，无论其血糖水平如何，都应该使用首选具有明确的心血管和肾脏获益的SGLT2抑制。

2.肾脏保护作用

在2018年10月举行的第54届欧洲糖尿病年会上，美国糖尿病学会和欧洲糖尿病研究协会共同发布了2型糖尿病高血糖管理共识建议，对于合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者，无论是否伴有心血管疾病，可以考虑应用已证实降低慢性肾脏病进展风险的SGLT2抑制剂。

在2019年ADA指南中，对于合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者，推荐使用有研究证据显示可降低肾病进展风险、心血管事件风险的SGLT2抑制剂（C级）。

2019年《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南》明确推荐，SGLT2抑制剂具有降糖以外的肾脏保护作用，糖尿病肾病患者使用二甲双胍后血糖不达标，可优选SGLT2抑制剂（A级）。

2019年4月15日，在澳大利亚墨尔本举行的第25届世界肾脏病大会（WCN）上，CREDENCE关于肾脏保护的研究结论被正式公布并确认，该结果的发表也使得卡格列净有望成为16年来首个被批准用于改善肾脏结局的降糖药。

3.SGLT2抑制剂治疗心衰

SGLT2抑制剂（恩格列净、卡格列净或达格列净）可减少糖尿病患者心衰住院风险，推荐用于合并心衰患者。CANVAS研究证实，卡格列净可显著降低心衰住院风险32%。

2019年9月1日，DAPA-HF III期临床研究结果公布，达格列净在标准治疗的基础上，可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。

所以，2019年11月，全球顶级医疗中心克利夫兰诊所发布了“2020十大医疗创新”重磅榜单，特别提到了跨界治疗心衰的新药SGLT2抑制剂。

4.非糖尿病病人也能用

2019年11月16日 美国心脏协会（AHA）会议上，英国格拉斯哥大学心血管研究中心正式公布了最新DAPA-HF研究非糖尿病人群结果，研究证实在标准治疗基础上，达格列净可显著降低非糖尿病HFrEF患者心血管死亡或心衰恶化风险。

这是全球首个SGLT2抑制剂非糖尿病人群数据。