妙手医生
作者：刘永珍北京市海淀医院
尽管对超声心动图的分配是随机的,但在目前的研究中,不可能对后续路径进行随机分配,因为这是一个仅在一个站点上可用的位置级路径。因此,描述专科临床疗效的预先确定的探索性分析结果是假设生成,需要进一步研究,以提供独立的验证。总之,本研究表明三分之一的心脏起搏器植入治疗心律过缓的患者已经损害了左室功能。实施一种仅包括超声心动图筛查的护理路径并不能改善临床结果。还需要进一步研究,以确定将设备和医疗管理相结合的专科诊所是否能改善结果。
这项研究的设计和方案已经公布。在联合王国的三家医院进行了一项多中心、随机、开放标记的平行小组试验。所有参与者都提供了书面的知情同意,试验是根据《赫尔辛基宣言》概述的原则进行的,并得到了卫生研究局的完全道德认可。
根据当时的临床指南,参与者如果至少在12个月前因为任何症状而植入了心脏起搏器,他们就有资格参加。如果已知有HFREF,有植入式心脏电复除颤器或心脏再同步装置,年龄小于18岁,怀孕,已经接受高频护理或等待心脏移植,或由于并发症或严重的认知障碍,预期寿命少于1年,则没有资格。
在基线(随机前),每个患者接受标准起搏器检查,病史记录,血液检查,以及使用EQ-5D问卷评估生活质量。完成基线程序后,参与者被随机地分配给超声心动图筛查左室功能障碍或常规护理。
试验设计包括两个阶段。首先，参与者被随机分到筛查组或常规护理组。其次（非随机部分）：对于那些在筛查中被发现有左室功能受损（LVEF<50%）的患者，根据所在中心的惯例，采用了两种不同的后续护理路径：
路径A（两个中心）：将结果转发给患者的初级保健医生，由其决定后续治疗。
路径B（一个中心）：患者被直接转诊至一个结合心衰和设备治疗的专业多学科诊所。
主要结果是首次因心衰住院或死亡的复合终点。二级结果包括药物治疗、生活质量和健康状况。原文详细说明了为检测出有临床意义的差异所需的样本量和事件数计算过程。
再次强调，由于护理路径并非随机分配，因此关于专业诊所效果的比较是探索性的，其结果只能作为生成假设之用。核心结论是，虽然筛查能识别出大量左室功能受损的患者，但仅仅进行筛查并将其结果告知常规医生，并不足以改善临床结局。未来需要研究更积极、整合性的管理策略。
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