了解奥布替尼

作者：管波青 北京市大兴区人民医院

奥布替尼片是一种口服的淋巴瘤靶向药，具有高选择性、低非靶向副作用等优点，适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病患者和小淋巴细胞淋巴瘤患者。患者在服用奥布替尼片后可能会出现血尿、皮疹、青肿、紫癜等副作用，所以建议患者在医生的指导下进行服用，如果副作用比较严重，建议患者立即停止服用，及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。
奥布替尼是 BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子，在不同类型恶性血液病中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。奥布替尼可抑制恶性B细胞在体内增殖和存活。
2020年12月25日，诺诚健华公司的奥布替尼片(orelabrutinib)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗：
1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者
2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者
在2020 ASH大会上，诺诚健华公布了一项在80例难治或复发CLL/SLL中国患者中开展的II期(NCT03493217)临床研究最新结果，经过至少12个周期治疗后，患者ORR达91.3%，其中有10%达到CR。经评估的12个月DOR达77.1%，12个月无进展生存率达81.1%，总生存率达86.3%。
奥布替尼多指奥布替尼片是靶向药。
奥布替尼片目前用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的药物，是一种B细胞淋巴瘤靶向治疗药物，属于非受体蛋白酪氨酸激酶抑制剂。
奥布替尼片是通过阻断B细胞受体诱导非受体蛋白酪氨酸激酶活化及下游信号通路，从而抑制肿瘤性B细胞的生长繁殖、促进细胞死亡，达到治疗的目的。
该药目前主要用于难治性或复发性套细胞淋巴瘤、难治性或复发性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤，患者缓解率较高，联合利妥昔单抗治疗效果更佳。
此外，对于治疗边缘区淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤等多种B细胞淋巴瘤的临床试验尚在进行之中，效果有待进一步考证。
如需使用奥布替尼片，遵医嘱规范治疗，避免自行停药或换药，以免延误病情，造成不良影响。
奥布替尼一般指奥布替尼片，而临床中并没有确切的标准，说明奥布替尼片一般要吃几个疗程，一般是由医生根据患者具体病情选择用药时间。
奥布替尼片适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤、成人慢性淋巴细胞白血病，以及小淋巴细胞淋巴瘤患者。一般来说，奥布替尼片并非按照疗程服用，而是应该在有肿瘤治疗经验的医生指导下按时、按量服用，直到疾病出现进展或出现不可耐受的毒性。奥布替尼片的说明书中显示，毒性在14天内恢复至1级或基线水平时，可以依次调整药物剂量，所以可以初步评估奥布替尼片14天为1疗程。当患者出现不良反应时，应当终止药物治疗。
奥布替尼片应口服给药，每天的用药时间尽量固定，服用时尽量用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片，以免出现不适症状。如果患者未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少8小时的前提下，尽快使用漏服的药物，第二天继续在正常计划时间服药。