中国丙肝治疗新时代：奥比帕利片的功效作用及用法

妙手医生

发布时间：2019-09-30阅读量：7791次阅读

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奥比帕利片联合达塞布韦钠片方案,目前已在全球70多个国家和地区获批用于临床治疗基因1型慢性丙肝患者，包括美国以及所有28个欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）及感染性疾病学会（IDSA）等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐，作为基因1型丙肝患者有效的治疗选择。在美国，该方案曾获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格和突破性疗法认定。在中国，该方案也被中国食品药品监督管理总局（CFDA）药品评审中心（CDE）授予优先审评资格。

奥比帕利片的主要成份和适应症：

奥比帕利片是复方制剂，其组分为奥比他韦12.5mg，帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg。主要用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎，包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。该治疗方案是全口服的、无干扰素、可联合或不联合利巴韦林。

奥比帕利片的药理毒理：

奥比帕利片联合易奇瑞达塞布韦钠片治疗方案已获得中国国家食品药物监督管理总局（CFDA）批准，该方案包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点，抑制丙肝病毒的复制。

奥比帕利片的用法用量:

本品应在有治疗慢性丙型肝炎经验的临床医生指导下使用。

本品的推荐口服剂量为每日一次，每次两片（每片剂量12.5 mg/75 mg/50 mg），需与食物同服。

本品应与治疗HCV的其他药物联用,各患者人群的推荐联用药物及治疗周期:

漏服剂量:

倘若漏服某次本品剂量，可在漏服剂量排定时间的12小时之内服用该处方剂量。如果从本品常规服药时间起已超过12小时，则不应补充漏服的剂量，患者应按排定的给药时间服用下一剂量。应告知患者，不得服用双倍剂量。

奥比帕利片和达塞布韦钠片在中国正式上市，在华申报上市到获批，仅历时6.5个月，期间共3次获得优先审评，而从获批到正式上市，仅用了2个月，向世界展现了惊人的‘中国速度，而近来多个丙肝直接抗病毒（DAA）药物获批上市，标志着中国丙肝治疗进入一个新的时代。

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