60年！红斑狼疮新药获批上市！贝利尤单抗价格多少？何时入医保？

妙手医生

发布时间：2019-08-01阅读量：2.9w+次阅读

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“我是一只见不得光的‘红太狼’”，有病友常这样形容自己。

流行病学调查显示，中国系统性红斑狼疮患者已超过100万，为全球之首。其中女性患者患病率接近1/1000，就是说每1000个女性中就有一个红斑狼疮患者（时代财经）。而在所有治疗药物中，国外贝利尤单抗、国内利妥昔单抗效果显著。

近日葛兰素史克（GSK）的贝利尤单抗在我国获批上市，让诸多中国“狼友”喜大普奔。

“红太狼”长什么样？

系统系红斑狼疮是红斑狼疮各类型中最常见（约占70%）也是最严重的一种，临床表现多样，包括大面积的红色皮疹、发热、疼痛、肾脏损害、呼吸和神经系统受累等等。

SLE多发于青年女性，发病年龄以20～40岁最多，传统治疗预后相对较差，随着治疗技术的改善，10年生存率从低于50%逐渐提升到60%~70%，但是好的治疗药物仍然有限，临床需求远未得到满足。

病因：系统性红斑狼疮病因不明，可能与遗传、性激素、环境、感染、药物、机体免疫异常等多种因素有关。

国内常规治疗方法

目前临床上对红斑狼疮的常规治疗是使用激素+免疫抑制剂，比如环磷酰胺、糖皮质激素类药物（泼尼松、氢化可的松、倍他米松）等，但这种治疗方案仅对部分患者有效并且会带来很多不良反应，如感染、骨质疏松和心血管功能异常、发胖等，在这样的情况下，“狼友们”迫切需要临床上靶向生物制剂的出现。

新药——贝利尤单抗优势明显

在系统性红斑狼疮领域的靶向生物制剂中，目前最受认可的是靶向B细胞的生物制剂，国外贝利尤单抗、国内利妥昔单抗已在临床用于治疗系统性红斑狼疮。近日获批上市的贝利单抗一度被称为中国最值得上市的新药，为什么？

贝利单抗是一种全人源化的抗B细胞活化因子（BAFF）单抗，目前已在欧洲和美国获批系统性红斑狼疮的适应症。资料显示，贝利尤单抗可以改善患者症状，减少疾病复发，有利于患者的长期预后。

2017年的欧洲风湿病学会（EULAR）年会上，葛兰素史克（GSK）曾公布过贝利尤单抗治疗活动性系统性红斑狼疮的一项10年临床研究结果。总计298例患者入组了长期持续研究，在第10年时，有131例（44%）患者仍在研究中。通过贝利尤单抗治疗实现缓解的患者比例随着时间的推移逐渐提高，第10年总缓解率为65.2%。

贝利尤单抗价格多少？何时入医保？

了解到，贝利尤单抗将于今年9月份正式在中国市场销售，虽然最终价格还未敲定，但有关专家表示临床用药一个疗程价格将不低于6000元。对应的国外200mg/ml的皮下注射剂，最低价940美元左右，每周注射1次。妙手会第一时间公布药品到货情况以及医保信息，敬请关注。

贝利尤单抗在国外多个国家已进入医保，作为中国最值得上市的新药，进入中国医保的可能性极大，但进一步要看下一轮医保谈判结果如何。