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银屑病患者福音,重磅新药可善挺上架妙手医生旗下沈阳麦若可大药房

妙手医生

发布时间:2019-07-05阅读量:6607次阅读
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昨天(5月21日),诺华旗下治疗银屑病的新药—可善挺正式上架妙手医生旗下沈阳麦若可大药房,并于同日售出沈阳首单。

可善挺(司库奇尤单抗)由诺华研发生产,在我国被批准用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,这是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂。



目前,可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎,拥有超过20万名患者5年持续性疗效和安全性数据支持,已被包括欧洲、英国、意大利、德国等多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。


银屑病起因复杂,是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果。研究发现其发病与一种名为白介素-17A(IL-17A)的细胞因子过度表达紧密相关。

作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,可善挺能特异性结合任何来源的IL-17A,而不妨碍其他细胞因子正常工作。因此可善挺在中重度银屑病及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。


全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周可善挺治疗实现皮损清除或几乎清除,患者应答率近100%维持长达5年。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂,其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。

可善挺在中国患者中的临床研究数据也同样令人瞩目。一项涵盖441位中国患者的III期临床研究显示:

据说明书显示,可善挺须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。皮下注射给药,如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。

推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。


银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外,患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。

国外研究显示,近38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前,银屑病在我国的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,约30%病情已发展为中重度。有数据显示,在过去一年间,几乎所有中重度患者都面临精神压力,近半数因病失业,更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。

但是对于银屑病的治疗却并不尽人意。根据《中国银屑病诊疗指南》,目前我国银屑病治疗手段主要为:局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法以及系统治疗几大类,但目前这些治疗手段都无法很好满足患者的治疗需求。

而可善挺的问世,对于患者无疑是重磅的利好。作为III期临床研究负责人,张建中教授表示,该药的上市可能为中国银屑病治疗带来革命性变化:

同时他还表示,中国lll期临床试验数据让我们对司库奇尤单抗在中国的临床应用充满期待,真的希望看到更多患者能因为创新药物的应用而重获新生!



以上内容仅供参考

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