信立泰获肾性贫血重磅创新产品独家许可使用权

妙手医生

发布时间：2020-02-10阅读量：2335次阅读

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2020年1月7日，信立泰与日本JAPAN TOBACCO INC.（下称“JT”）在深圳总部正式签订协议，获得JT拥有的Enarodustat（代号JTZ-951）在中国市场（含香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的独家开发、商业化及再许可权益，进一步丰富了公司创新产品管线。

信立泰总经理叶宇翔先生表示，Enarodustat的引进将有效地拓展信立泰的优势产品线，快速丰富慢病用药领域的创新产品，我们会尽最大努力促使Enarodustat在中国早日上市，为中国肾性贫血患者提供更多优秀的治疗选择。

JT制药部总裁Fujimoto先生认为信立泰是Enarodustat在中国的最佳合作伙伴，并表示将全力支持信立泰对Enarodustat在中国的开发，以加速实现产品获批及在商业化方面取得成功。此次获得Enarodustat在中国市场的独家许可使用权，是信立泰对肾病领域新的探索。同时，引入Enarodustat将在专家资源、推广科室和目标患者等方面与信立泰的ARB类创新降压药信立坦高度协同。除高血压患者外，ARB类药物在肾内科也大量应用于非高血压患者，是肾内科应用最广泛的降蛋白尿治疗方案之一，在延缓CKD进展中发挥重要作用。

信立泰将持续专注创新研发与技术引进，并以此为契机，加强国际间创新药物的开发合作，整合各方优势资源、充分发挥协同效应，更好地满足更多未被满足的临床需求。

关于Enarodustat

Enarodustat是JT开发的一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），具有全球专利，已开发的适应证为肾性贫血。同时Enarodustat所基于的“氧感知机理”荣获2019年诺贝尔生理学或医学奖。

肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）患者中最常见的并发症之一，我国CKD患病率约占成年人群的10.8%（约1.2 亿人），其中50%以上的患者合并贫血。目前，肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（EPO）替代药物（如红细胞生成刺激剂等）联合静脉铁剂，皮下注射给药治疗，但现有治疗方案存在治疗及达标率均低、患者依从性差等诸多局限。相比较现有治疗方法，作为新型小分子口服制剂，Enarodustat改善贫血机制明确，既可促进内源性促红细胞生成素的生成，也可改善铁的利用；且具有良好的安全性和有效性，可显著提高患者依从性。JT在日本已完成Enarodustat的Ⅲ期临床试验，并于2019年11月提交上市申请，目前正处于审评中。

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