小剂量来氟米特与环磷酰胺诱导治疗增殖型狼疮性肾炎临床疗效相当

妙手医生

发布时间：2020-02-24阅读量：1330次阅读

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研究探讨小剂量来氟米特联合泼尼松诱导治疗增殖型狼疮性肾炎的安全性和有效性。

通过采用前瞻性、多中心、随机对照的研究方法，纳入15家临床肾脏病中心2013年11月至2015年11月经肾活检病例检查确诊为增殖型狼疮性肾炎患者为研究对象。入选患者被随机分为来氟米特组合环磷酰胺组，在口服泼尼松的基础上，分别给予口服小剂量来氟米特（20mg/d，总疗程24w），或静脉给予环磷酰胺（总剂量0.8-1.0g，1次/4w×6次）诱导治疗。治疗期间监测24h尿蛋白量、血白蛋白、抗dsDNA抗体滴度、血沉和补体等指标，记录药物不良反应。24w后比较两组患者的临床缓解率（完全缓解率+部分缓解率），系统性红斑狼疮疾病活动度评分（SLEDAI）、24h尿蛋白量、血白蛋白、抗dsDNA抗体滴度和补体C3的变化及药物安全性。

结果显示，共100例LN患者入组本临床试验，来氟米特组48例，环磷酰胺组52例。24w诱导治疗后，来氟米特组临床缓解率为79%（95%CI为67%-90%）,环磷酰胺组为69%（95%CI为56%-82%），两组临床缓解率的差异无统计学意义（P=0.35）；

来氟米特组合环磷酰胺组52完全缓解率分别为23%（95%CI为11%-35%）和27%（95%CI为24%-30%），两组完全缓解率的差异无统计学意义（P=0.64）。与治疗前组相比，两组患者治疗后24h尿蛋白量、SLEDAI、抗dsDNA抗体滴度均有下降；血白蛋白、补体C3水平均有上升（均P<0.05）。但来氟米特组与环磷酰胺组间比较差异无统计学意义。两组不良事件发生率的比较差异亦无统计学意义。

结果表明来氟米特联合泼尼松诱导治疗增殖型狼疮性肾炎的临床疗效与环磷酰胺相当，其对维持期LN的远期疗效尚有待进一步研究。

参考文献

1.Zhaohui Ni,Minfang Zhang1,ChaojunQi,Leflunomide versus cyclophosphamide in the induction treatment ofproliferative lupus nephritis in Chinese patients: a randomized trial.Clin Rheumatol.(2019)38:859-867.

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