搅局！泉能®伟哥®他达拉非国产ED药品重磅上市

医药健康

发布时间：2021-04-12阅读量：3839次阅读

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世界卫生组织（WHO）发布的数据显示，全球男性ED患者约占全球男性总人数的10%。到2025年，全球ED患者人数将达到3.2亿人，而在我国，ED发病率也呈上升趋势。

有研究曾对北京、上海、广州三地2200多个20岁以上的成年人进行ED的患病率调查，结果显示，20—70岁的成年男性ED患病率为26.1%，而40岁以上的男性则是46.2%，更有研究显示中国的ED患者人数约1.27亿，ED患者数量庞大。

针对ED的治疗，临床上方法很多，一线治疗方案还是以简单有效的口服药物为主，其中磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂使用最多，目前已经上市的PDE5抑制剂有西地那非、他达拉非、伐地那非等。

西地那非代表药物是辉瑞的万艾可，算是抗ED药物的开山鼻祖，自1998年上市后风靡一时，打开了抗ED领域的新境界，推动ED治疗取得了革命性的进展，一直稳居ED治疗药物销售榜榜头，曾创下高达20.51亿美元的销售额。

万艾可半衰期为4～12小时，起效时间约1小时，其作用时间为4～5小时，适量饮酒和高脂饮食会影响药效，在使用时有一定的局限性。

他达拉非作为长效ED药物，半衰期18～36小时，起效时间约30分钟，作用时间长达36小时，持续时间长，有患者甚至在两三天时间内都有明显效果。对比西地那非，他达拉非的药效持续时间更久，也不会受到适量饮酒和高脂饮食影响，局限性小更方便。

他达拉非起效快、持久时间长等优点使得其在上市几年内销量就迅速上升，截至2017年，他达拉非全球销售额高达254.6亿元，稳稳占据勃起功能障碍市场龙头位置，在欧美市场，PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在更高。

在中国他达拉非类销售额也逐渐提升，但因为原研药价格不菲，对部分ED患者有一定的经济压力。如今，广东东阳光药业生产的泉能®伟哥®他达拉非上市将有望改变这一现状。

广东东阳光药业生产的泉能®伟哥®他达拉非片通过仿制药质量和疗效一致性评价，质量标准严苛，欧盟认证，并且是美国FDA认证批准的唯一长效PDE5抑制剂，作用时间长达36小时。泉能®伟哥®他达拉非的上市给中国的消费者带来新的选择，降低消费者用药经济负担，真正惠及大众。

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