妙手医生
1月31日下午,安徽省药品监督管理局副局长许红带领省药监局生产监督管理处副处长王玉香及合肥市市场监督管理局马妍妍到兆科药业(合肥)有限公司(以下简称“兆科合肥”)指导工作。兆科合肥常务副总杨中强、生产部经理石秀年、质量部经理王成飞、人事部经理季菲菲、行政部经理苏云忠负责接待。
许局长首先对坚守岗位服务疫情防控的企业员工表示慰问,并详细了解了公司生产复工情况,包括产品的产能、库存,企业目前遇到的困难等。杨总代表公司感谢药监局领导的关怀,并就许局长提的问题一一给予答复。杨总强调,兆科合肥产品尤靖安®(通用名:重组人干扰素α2b凝胶)被安徽省列入紧急战略物资目录、工信部重点物资保障信息监控平台。1月23日,兆科合肥在接到抗击新型冠状病毒肺炎紧急药品生产任务后,立即组织相关人员从1月26日(大年初二)开始,都在夜以继日地进行产品包装和生产。杨总同时提到,安徽省经信厅、发改委等部门对接人员多次打电话详细询问我司产品储备情况,并告知随时可能采购,要求我司每天将生产、发货、库存情况上报。故兆科合肥在各个环节都做了准备,库存没有问题,最大的问题是包装材料供应不足,此问题已上报政府部门,相关部门也在积极地帮忙协调。
许局长听了杨总汇报后,对兆科合肥的做法表示感谢,为兆科合肥时刻履行社会责任的举动表示赞赏。许局长提到疫情发生后,省药监局相关人员一直工作在一线,了解并全力协调、解决民众及企业所遇到的问题。许局长同时指出,疫情防控事关公众身体健康和生命安全、事关国家社会稳定大局,无论情况如何紧急,药品质量监管工作在当前时局下,绝不能放松,要求兆科合肥严格执行药品GMP要求,一要把好原辅物料购进关,二要把好药品出厂检验放行关,《药品管理法》的红线绝不能碰!许局长特别强调,特殊时期的产品出厂后,更要关注上市后的不良反应,要认识到保证产品质量不仅是质量责任,更是我们的政治责任!
杨总听取许局长的指示后,表示无论在任何情况下,兆科合肥都会严格按药品GMP要求执行,并表示公司上下都会一如既往地严把产品质量关,请领导放心。
许局长另外又了解了集团和兆科合肥的整体发展规划,杨总从兆科合肥基地到兆科广州基地、从研发到生产等各个环节一一做了介绍,许局长对兆科合肥踏实的工作作风表示赞赏。针对兆科合肥重组人干扰素α2b凝胶(尤靖安®)产品剂型单一的问题,许局长鼓励我们进一步加大药品新剂型的研究开发力度,以便更好地满足临床疾病防治需要,并向兆科合肥宣讲了安徽省有关鼓励研制创新的政策。
随后,许局长一行又深入尤靖安®包装、生产线进行指导,对各个环节工作表示认可,并对兆科合肥在防范此次疫情各个环节做的防护工作表示赞赏。
许局长最后要求,企业要有对人民健康高度负责的态度和担当,充分认识疫情防控形势的严峻性,增强大局意识和风险意识,认真抓好物料验收、过程控制、产品放行等生产过程中的每一个关键环节,并提升自我防范意识,为夺取疫情防控的最终胜利做出应有的贡献。
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