伟哥®他达拉非片开启中国ED药物新篇章

医药健康

发布时间：2021-04-30阅读量：1036次阅读

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提到治疗勃起性功能障碍（ED）的药物，大家自然会想到“伟哥”这个词，实际上伟哥是枸橼酸西地那非一款商品名的音译。在2000年中国批准上市之后，“伟哥”在国内ED药市场中一直占据重要位置，市场占有率居高不下，以至于ED药会被大家统称为“伟哥”。

但这种情况并未持续多久，另一款治疗ED的药物他达拉非于2002年获欧洲EMA批准，2003年获FDA批准并与2004年被准予进入中国。他达拉非无论在起效时间还是药效时长上都优于西地那非，并且不受适量饮酒和高脂饮食的影响，上市之后销量一路攀升，终于在2013年之后反超西地那非，截止到2019年他达拉非全球市场规模已经超过西地那非近10亿元。

他达拉非之所以能超越西地那非，除了在时长和饮食方面的优点外还得益于治疗ED的新模式，即从按需服用转变为每日小剂量服用，这种治疗方法不仅能改善生理功能，还能做到身心兼顾。每日一次小剂量的服用他达拉非能够稳定改善患者的勃起功能，让患者不需要因为计划和时间而束手束脚。正是因为在使用方法上的改变，让他达拉非超越了西地那非，随后在2013年每日一次剂型的他达拉非也在国内获批上市。

讲到这里，可以说“伟哥”的固有印象开始被改写了，伟哥逐不再是ED药物的统称，他达拉非打破了人们对于ED药物的固有印象。近年来，当20年国际药品专利保护期过后，面对全球巨大的抗ED市场诱惑，众多厂家开始生产ED仿制药，中国也不例外。随着他达拉非专利保护到期，多家企业着手研制国产仿制药，大幅降低了原研药的价格。有很多人会有疑问，仿制药能和原研药效果相同吗？其实无需担心。在我国药品上市销售，必须通过国家食品药品监督管理局的审批，国家对于仿制药有一致性评价，即达到生物等效性研究并以与原研质量一致性标准，在质量与药效上达到与原研药一致的水平。通过了一致性评价的药在理论上可认为和进口产品同等水平。

伟哥®他达拉非片在药品质量和疗效上与原研药完全一致，不论是在处方工艺、适应症还是辅料种类上都严格参照原研药标准，既有按需服用的大剂量，也有每日一次2.5mg小剂型，满足各类人群。

如果说他达拉非的出现，动摇了人们对于“伟哥”就是ED药物的固有印象，那么伟哥®他达拉非片的出世，可以说完全打破这一僵化概念，从此之后“伟哥”可以是ED药物，但更多的代表哥®他达拉非片这一产品，并且将继续书写他达拉非的成就。

用伟哥，认准伟哥牌。

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