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前天，2019年12月9日，国家药品监督管理局正式批准阿斯利康的PD-L1抗体度伐利尤单抗注射液（durvalumab，英文商品名Imfinzi，中文商品名：英飞凡，简称I药）上市。
用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
（药监局获批截图）
Imfinzi是国内第6家上市的免疫检查点制剂，不过前面5家都是PD-1单抗，I 药是第1个在中国上市的PD-L1单抗。
III期肺癌目前治疗现状
从病情严重程度上，肺癌可以分为I期、II期、III期、IV期。
I期和II期肺癌都处于病情的早期阶段癌细胞没有扩散，手术切除肺部肿瘤块+化放疗等就是非常有效的治疗方案，临床上以治愈为目标。I期肺癌的5年生存率可以达到70%-90%，II期肺癌的5年生存率可以达到50%-70%。
最严重的到了IV期肺癌阶段，癌细胞出现向胸腔之外的远端扩散，比如转移至远端淋巴结、肝脏、骨骼或脑，已经无法手术，临床上治愈可能性较低，通常以延长生存期改善生活质量为目标。IV期肺癌的5年生存率只有5%左右。
III期肺癌，癌细胞虽然出现扩散但仍局限在胸腔内，会扩散转移至胸腔其他部位的淋巴结或胸腔内的其他主要器官，因此III期肺癌也被称为局部晚期肺癌。
虽然III期肺癌很难通过手术清除所有癌细胞，但是相比IV期肺癌仍有较大希望临床治愈。过去很长时间内，III期肺癌的标准治疗是同步放化疗，但效果不如人意。基于1999-2010年的美国NSCLC生存数据，IIIA~IIIC期患者的5年生存率分别约为36％，26％和13％。
Imfinzi用于III期肺癌在临床数据上显示出了巨大的优势。在代号为PACIFIC的III期多中心随机、双盲、安慰剂对照的试验中，III期肺癌患者采用同步放化疗之后，给予一年的Imfinzi巩固治疗：
可以将标准治疗的中位PFS从5.6个月显著延长至17.2个月
将18个月无进展生存率从26.7%提高到49.5%
把III期患者发生远端转移的时间从16.2个月延长到到28.3个月
将疾病进展推迟将近1年的时间，同时，死亡风险也降低了32%！
PACIFIC研究PFS数据
ASCO2019大会更新的PACIFIC研究3年OS数据显示，Imfinzi组较安慰剂组显著延长中位OS（未达到 vs 29.1个月），两组患者3年生存率分别为57.0%和43.5%。这些数据的现实意义就是给III期肺癌患者带来了更高的治愈机会。
Imfinzi是首个在不可切除的III期肺癌中显示出显著的总体生存获益的免疫疗法，如今也为中国III期非小细胞肺癌患者提供了治疗利器。
目前，度伐利尤单抗正在全球开展多个临床实验，其中，国内开展的包括肝细胞癌、晚期尿路上皮癌、小细胞肺癌等均进入III期临床。希望度伐利尤单抗能够获批更多肿瘤的更多适应症，进一步提高药物的可及性，为中国患者带来新的福音！
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