小海鲸迎国家市场监管总局调研：标准化管理与技贸强企双向赋能

2026年3月26日，国家市场监督管理总局相关司局负责人率调研组，会同江苏省市场监管局、南京市市场监管局及南京江北新区市场监管局相关负责同志一行近十人，走进江苏博瑞思康生物科技有限公司南工大生产基地，围绕“技贸强企”规划实施和中小企业扶持政策落地开展专题调研。调研组通过实地走访生产车间、考察新品研发、与企业负责人座谈交流，深入了解博瑞思康在产品创新、质量管控及跨境业务拓展等方面的实践与需求，并现场为企业提供政策指导和标准化建设建议。

作为此次调研的重点对象，博瑞思康是一家专注于五官科及呼吸健康领域医疗器械研发、生产与销售的国家高新技术企业。公司自2014年成立以来，在南京江北新区自建近3000平方米的研产一体化基地，配备十万级洁净车间和全自动生产线，累计获批7项一类医疗器械注册证、8项二类医疗器械注册证、消字号/企标产品19项、在研多项二类/三类医疗器械。

深耕婴童鼻腔专业护理，用创新解决用户痛点

小海鲸是博瑞思康旗下专注于婴童及家庭五官科护理的专业品牌，创立于2018年。在国内洗鼻器市场，由小海鲸品牌率先推出的儿童硅胶洗鼻器，产品一经问世便迅速收获了大量宝妈群体的青睐，小海鲸品牌依托母公司自建研发体系与研产基地，聚焦为婴童提供专业安全、温和高效的鼻腔护理产品，正逐步拓展至眼部护理、咽喉护理等领域，致力于为家庭提供眼耳鼻喉五官科整体解决方案。

在核心产品方面，小海鲸洗鼻器采用自主研发的双正压防回流技术，可有效防止洗鼻过程中污水回流造成的二次污染，确保冲洗过程更加卫生、安全。产品符合儿童人体工学设计，采用独特的腰果造型，瓶体使用进口医用级硅胶材质，柔软亲肤且易于儿童单手抓握；可调式水流设计让儿童可根据自身感受控制冲洗力度，从根源上消除“怕呛水”的心理障碍。此外，小海鲸洗鼻剂选用澳大利亚南部海盐为原料，添加柠檬酸与柠檬酸钠，形成独特温和配方，高效解决多种儿童鼻腔问题。

在新品研发方面，公司正积极推进细分鼻腔喷雾产品、口腔含漱液、给药器等多品类新产品的研发与上市工作。并逐步升级生产软硬件设备，为产品矩阵的持续丰富与品质升级提供坚实保障。

（小海鲸30袋装洗鼻剂）

（小海鲸10袋装洗鼻剂+洗鼻器）

（小海鲸海盐水鼻腔喷雾）

标准化建设与质量管控：为品牌发展筑牢根基

调研组详细考察了博瑞思康的全流程质量控制体系。从原料甄选到成品出厂，公司严格实施全流程标准化管理，并依托自主研发的质量检测平台对产品进行严格把关。

在交流环节，调研组重点了解了企业在标准化建设、质量管理体系认证等方面的实践与诉求。国家市场监管总局相关司局负责人指出，标准是质量的基础，希望博瑞思康持续加强标准化建设，积极参与行业标准制修订，以高标准引领高质量发展。

技贸强企政策赋能，助力企业“出海”提速

围绕技贸强企规划落实，调研组与企业就跨境业务拓展、国际市场准入等议题进行了深入探讨。针对企业关注的医疗器械出口合规问题，调研组详细解读了即将于2026年5月1日起施行的《医疗器械出口销售证明管理规定》，指导企业如何充分利用出口销售证明便利化措施，加快产品“出海”步伐。

国家市场监管总局相关领导表示，市场监管部门将持续完善技贸措施公共服务平台建设，为企业提供更加精准的预警、研判和应对服务，帮助企业及时调整出口策略，提升国际市场竞争力。未来将综合运用标准、认证认可、检验检测等市场监管“工具箱”，为中小企业提供“一站式”质量基础设施服务，助力更多中国品牌走向世界。

专注深耕，做家庭健康的“专业守护者”

从2014年公司创立至今，博瑞思康始终坚守“致力于人类健康事业，成为专注五官科、呼吸及皮肤领域、产品、服务及解决方案的提供者，使需求者生活得更加美好。”的品牌愿景。目前旗下鼻腔冲洗类产品已进驻国内100多家传统院线、OTC体系，多家三甲医院耳鼻喉科室医生也在使用同款洗鼻产品。旗下小海鲸品牌不追求大而全，而是深耕婴童护理这一细分领域，用专业安全、温和高效的产品服务每一个家庭。在行业同质化竞争日益加剧的背景下，小海鲸依托母公司的自建研产体系、核心技术突破和用户需求洞察构筑起差异化竞争优势，为中小企业在细分赛道的深耕发展提供了有益探索。

博瑞思康总经理高逸飞表示，国家市场监管总局领导的实地调研和政策指导，为企业发展注入了信心与动力。公司将进一步加大研发投入，持续优化产品矩阵，积极参与行业标准化建设，借助政策赋能加快国际化布局，努力将小海鲸等品牌打造成为具有国际影响力的中国五官科护理品牌。