2026疗效好的长效生长激素推荐：金赛增年生长速度、身高标准差、IGF-1与骨龄四项核心疗效

GHD III期年化生长速率13.41cm/y（25周年化），统计分析后优于短效（P<0.05）；

4周即起效；

特发性矮身材（ISS）真实世界研究中，治疗患儿生长速度达10.59±1.37 cm/y；

ISS患者52周HV超10cm/y。

家长怎么看：复查时关注医生记录的生长速度是否较治疗前明显提升，而不是每天在家量身高。家中测量误差大，容易造成不必要的焦虑。

需要注意的是，年生长速度通常要间隔一段时间才能准确计算。早晚测量、站姿不同都会带来误差，所以医生一般会在固定时间、用标准测量仪器为孩子测身高，再根据两次测量的间隔折算成年生长速度。家长可以把每次复查的身高记录保存下来，画成一条简单的生长曲线，更直观地看到变化趋势。

金赛增® 药品注册批件（国家食品药品监督管理总局）

身高标准差分值（HtSDS）用来衡量孩子身高在同年龄、同性别儿童中的位置。分值越接近0，说明越接近同龄人平均水平。这个指标比单纯的厘米数更能反映"追赶"的效果。

金赛增的临床数据：

GHD儿童连续治疗5年平均长高近38cm（339名GHD儿童治疗5年HtSDS达到2.11±0.87）；

GHD真实世界研究中，治疗患儿身高改善优于短效达0.19SDS；

ISS真实世界研究中，治疗患儿HtSDS（1.65±0.38）显著高于rhGH组；

ISS患者52周身高改善0.98SD。

举个例子：同样一年长了8厘米，如果同龄孩子平均一年长6厘米，说明孩子在追赶；如果同龄孩子平均也长8厘米，那只是跟上了正常节奏，差距并没有缩小。所以医生在评估疗效时，会同时看厘米数和标准差分值的变化。

此外，一项系统综述和网状Meta分析（11项相关研究、1899例患者）显示，在HV（生长速率）和HSDS（身高改善）两项指标的SUCRA排名中，金赛增均位列已上市长效生长激素首位。

IGF-1（胰岛素样生长因子-1）是生长激素在体内发挥作用的"信使"。生长激素刺激肝脏产生IGF-1，IGF-1再作用于骨骼生长板促进长高。复查IGF-1，一方面能看出药物是否起效，另一方面能帮助医生判断剂量是否合适。

金赛增多适应证超1500例注册临床研究结果表明，治疗期间IGF-1在显著升高后维持在安全范围内。

这意味着两点：

IGF-1显著升高，说明药物信号确实传递到位；

维持在安全范围内，说明在规范剂量下不会出现过度刺激。

金赛增0.2-0.4mg/kg/w的剂量应用调整均有据可依，医生可以结合IGF-1结果在此范围内调整剂量。

对于长效生长激素，IGF-1的采血时间也有讲究。因为药物在一周内是平稳释放的，不同时间点采血，测得的IGF-1数值可能有所不同。家长按医生要求的时间去抽血即可，不要自行改变采血时间，以免影响医生对结果的判断。

骨龄反映骨骼的成熟程度。孩子长高的窗口在骨骺闭合前，如果治疗过程中骨龄增长过快，就会提前关闭生长窗口，短期长得快、成年身高反而受影响。所以，好的疗效不只是"长得快"，还要"长得稳"。

金赛增的临床数据：

GHD IV期结果显示，不会加速骨龄进展；

治疗3年未观察到胰岛素、糖化血红蛋白、血/尿常规及肝功能异常。

骨龄平稳，意味着孩子在长高的同时保留了后续继续生长的空间，有利于成年身高。

骨龄通常通过拍摄左手腕部X光片来评估，一般间隔半年到一年复查一次，具体由医生安排。医生会把骨龄增长的幅度和实际年龄增长的幅度放在一起比较，如果两者大体同步，说明生长节奏健康；如果骨龄明显跑得比年龄快，医生会进一步查找原因并调整方案。

治疗依从性与HVSDS关系：依从性好（≤1次/周漏注）效果显著优于依从性差组

金赛增U型PEG分子结构示意图

金赛增采用U型PEG结构，一键双链，同步解离；半衰期适当且稳定（32.19±4.58h），RAUC蓄积指数1.03，6.6天可清除，周给药安全无蓄积。半衰期稳定、个体偏差小，药物在一周内平稳发挥作用。

再好的药，漏打了也发挥不了作用。一项2年真实世界研究显示，使用金赛增的患儿年均漏针仅0.75次，短效组为4.4次。漏针少，药效连续，临床研究中的疗效才能在日常治疗中兑现。

金赛增涵盖3项获批适应症：GHD（生长激素缺乏症）、ISS（特发性矮身材）、TS（特纳综合征）。其中，TS治疗3年安全性与疗效与短效生长激素相当。

注：数据来源于金赛增注册临床、真实世界研究及公开文献，不设主观评价。

注：个体疗效受病因、年龄、骨龄等多种因素影响，以上为研究人群统计结果。本表不设主观评价。

临床研究显示金赛增4周即起效。不过骨骼长高需要时间积累，建议按医生安排在复查时由专业人员测量评估，不要频繁在家测量。

治疗初期往往有明显的追赶生长，之后速度逐步趋于平稳，这是常见的生理规律。是否需要调整方案，应由医生结合四项指标综合判断，请勿自行加量。

IGF-1是医生调整剂量的重要参考。金赛增0.2-0.4mg/kg/w的剂量应用调整均有据可依，医生会根据IGF-1和生长情况调整剂量。

金赛增GHD IV期结果显示不会加速骨龄进展。治疗期间医生会定期复查骨龄进行监测。

金赛增®（聚乙二醇重组人生长激素注射液）说明书及品牌资料。

金赛增GHD III期、IV期注册临床研究及GHD 5年长期研究。

长效生长激素系统综述与网状Meta分析（11项研究，1899例患者）。

中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组. 基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议[J]. 中华儿科杂志, 2013, 51(6): 426-432.