“全球首创”糖尿病新药多格列艾汀片获批上市！北京圆心医药首发

妙手医生

发布时间：2022-11-02阅读量：2925次阅读

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全球首创、中国I类新药--华堂宁（多格列艾汀片），2型糖尿病患者全新治疗福音，华领医药自主研发。北京圆心医药首发！

“全球首创”糖尿病新药多格列艾汀片获批上市

糖尿病治疗市场迎来一款全新的治疗药物。华领医药申报的1类创新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

华领医药解释称，华堂宁是“公司研发的全球首创（first-in-class）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA），是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，也是首次在中国推出的2型糖尿病全球首创新药。”

据其披露，华堂宁的“首创”在于，该药是一款全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，并同时获批两个适应症：即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。

在一项由中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授领导的名为DREAM（逐梦研究）的研究中，在停用多格列艾汀并且不服用任何其它降糖药物的情况下，研究期内受试者52周糖尿病缓解率为65.2%，糖化血红蛋白、空腹血糖（FPG）和餐后两小时血糖（2h-PPG）水平持续得到控制，β细胞功能维持稳定。

据了解，多格列艾汀片和现在市面上的降糖药物的机制有所不同，实际作用效果其实差别不是特别大，相比而言，主要还是不容易低血糖和高血糖，更安全一些。

其称，现在很少有人用一种药来控制糖尿病，很多都是两种甚至两种以上。最经典的二甲双胍如果用缓解率来计算，可能会达到90%。但如果是以餐后血糖升高为主的糖尿病，二甲双胍一种药并不管用，还得需要二联或者三联用药。

此外，华堂宁的后续开发也已有眉目。华领医药相关临床试验表明，华堂宁联合恩格列净（SGLT-2抑制剂）和西格列汀（DPP-4抑制剂）用药的效果优于单独用药，有望更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制和胰岛功能。

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