百特新一代肾脏替代治疗和血浆置换设备获FDA批准上市

妙手医生

发布时间：2019-08-01阅读量：2342次阅读

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作者：Mailman
编译：许小雪
2019年7月31日，动脉网通过外媒资讯获悉，医疗技术公司Baxter International（百特）宣布其PrisMax系统和TherMax血液加温器获FDA批准。两款产品分别是新型肾脏替代治疗（CRRT）和血浆置换（TPE）设备。
此前，PrisMax系统已在欧洲和澳大利亚的20多个国家和地区推出，用于治疗肾脏疾病。
百特成立于1931年，总部位于美国伊利诺伊州，是一家领先的医疗技术公司。该公司致力于开发药物、医疗设备和新型疗法，主要用于血友病、免疫系统疾病、传染病、肾脏疾病和其他急慢性疾病的治疗。百特于1978年1月在纽约证券交易所（NYSE）上市。
针对肾脏疾病，百特还与DEKA Research and Development等医疗设备研发公司合作，开发家用血液透析仪器，为医院、肾脏透析中心、疗养院、康复中心和医学研究实验室提供先进治疗设备。
PrisMax系统基于百特的Prismaflex专利技术，主要用于治疗急性肾损伤（AKI）、CRRT和自身免疫性疾病。美国每年约有500万AKI患者，且患病率还在逐年上升。据美国全国住院患者样本（NIS）和国家健康访谈调查（NHIS）统计，2000年至2014年AKI患者住院率涨幅超过110%。
PrisMax系统旨在提高疗效和治疗准确度，并能帮助临床医生简化工作流程。治疗准确性是影响CRRT疗效的关键，系统使用智能泵调节透析液流速，并维持机体内环境稳定。临床研究发现，PrisMax系统在治疗效率和操作简易性方面远远优于同类设备。
PrisMax系统还包括数字健康功能，支持医院数据系统与电子病历（EMR）平台对接。这一功能使患者的相关治疗信息可以被直接整合，有助于提高数据记录效率，降低信息转录错误的风险。PrisMax系统还采用了百特专有的数据分析平台TrueVue Analytics，帮助医院汇总患者医疗数据，并评估CRRT治疗方案的有效性。
TherMax血液加温器专门辅助PrisMax系统，在治疗过程中加热净化后的血液以便其流回体内，对维持患者正常体温起着重要作用。

来源：新浪医药

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