艾时达盐酸达泊西汀片说明书

艾时达是一种用于治疗男性早泄（PE）的药物，是由四川科伦药业股份有限公司所研发生产的。今天就为男性疾病患者朋友们介绍一下，艾时达®盐酸达泊西汀片的说明书：适应症、用法用量、规格等信息。

一、艾时达上市

在2020年5月9日，四川科伦药业股份有限公司自主研发的艾时达®盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格正式获批（H20203189、H20203190）。

获批标准是按照国家化学药品新4类仿制进行申报，上市即视同为通过一致性评价，旨在为18至64岁早泄患者提供高品质的治疗药物，降低患者的经济负担，同时促进两性和谐，提高生活质量。

艾时达®的上市标志着科伦药业正式进军男科疾病领域，在守护健康之路上，又增添了一道强防线，为“健康中国”助力，为更多男性患者提供服务。

二、艾时达®说明书

1、通用名/主要成分：盐酸达泊西汀片。

2、主要适应人群：适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：

（1）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（2）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；

（3）射精控制能力不佳。

3、多规格：30mg/片、60mg/片。

4、用法用量：

口服，药片建议整片吞下，不可掰开服用，以免影响药效。为了避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤，建议患者至少用一满杯水送服药物。

针对不同年龄阶段和不同身体体质的患者，用法用量有所区别：

（1）成年男性（18至64岁）对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用，可在餐前或餐后服用。 

如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg，不过需要注意的是：推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。

（2）老年人（65岁及以上）尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限，因此65以上的老人用药前一定要在医生的指导下服用。

（3）儿童及青少年本品不用于18岁以下人群。

（4）肾脏损伤患者轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应在医生指导下谨慎服用。并且不推荐本品用于重度肾脏损伤患者。

（5）肝损伤患者轻度肝损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是本品禁止用于中度和重度肝损伤（Child-Pugh C级）患者。

艾时达盐酸达泊西汀以原研药品作为参比制剂，确保与原研药品一致，具有首剂起效、快吸收、快排泄、无蓄积的特点，显著延长射精潜伏期，提高男性射精控制力，减少个人负面情绪。

以上就是关于艾时达®说明书的介绍了，相信您已经对于这种药物有了一定的了解，是的，这里小编再进行总结一下艾时达的优势：

跟原研药效果一样；多规格包装；适用于18-64岁的早泄患者；首次服用30mg剂量，性生活前1-3小时提前用药。