糖尿病新药诺和诺德Fiasp获加拿大批准

妙手医生

发布时间：2020-03-25阅读量：2217次阅读

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2020年03月12日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应人群，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于2岁及以上儿科患者，治疗1型糖尿病和2型糖尿病。

Fiasp是一种速效餐时胰岛素，将为加拿大的1型和2型糖尿病儿童患者群体提供一种有效的治疗方案，以支持最佳的餐时血糖控制。此外，加拿大卫生部还批准了Fiasp（10mL小瓶）用于胰岛素输注泵，以改善血糖控制。

用药方面，对于儿科群体，建议在饭前（饭前0-2分钟）注射Fiasp。然而，当膳食摄入不确定时，也可以在餐后20分钟内（餐后给药）注射。此外，在晚餐时间给予Fiasp饭后注射时，建议密切监测血糖水平，以避免夜间低血糖。

糖尿病是儿童期确诊的一种最常见慢性病之一。管理糖尿病对父母和照料者来说是一项挑战，因为很难确切知道他们的孩子会吃多少或吃多快。这使得餐时胰岛素给药很困难。传统的速效胰岛素必须在餐前给药，这需要一些猜测才能正确给药，这使得患有糖尿病的儿童可能无法得到恰当的血糖控制。

Fiasp是目前唯一获批的新一代更快起效的餐时胰岛素，该药是门冬胰岛素（NovoRapid，品牌名：诺和锐）的一种新配方，添加了2种新赋形剂（维生素B3[提高吸收速率]和L-精氨酸[增加稳定性]），可确保药物更及时、快速和更好的被吸收，从而使胰岛素更迅速的起效。与常规的门冬胰岛素相比，Fiasp更接近于无糖尿病患者进餐后的自然生理胰岛素反应。

Fiasp®在儿科患者中的批准是基于加拿大卫生部对ONSET 7研究数据的审查，该审查证实了Fiasp®在儿童中的有效性和安全性。Fiasp®胰岛素输液泵使用的标签变更是基于加拿大卫生部对ONSET 5研究数据的审查，该审查证实了Fiasp®用于胰岛素输注泵治疗成人糖尿病的安全性。（生物谷Bioon.com）

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