海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证

妙手医生

发布时间：2019-08-12阅读量：1960次阅读

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近日，海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政部门PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查结果报告书》，确认海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证。

海门慧聚药业在过去一年内多次通过了数个官方机构的GMP检查，已2次一次性顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的检查，3次通过了中国NMPA的检查，1次日本PMDA的检查，2次中国农业农村部（MARA）的新动物药GMP检查及一次韩国官方MFDS的创新药检查。

截止目前海门慧聚药业已多次通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、韩国MFDS及中国MARA的cGMP检查，这为慧聚药业过去几年及将来的快速成长奠定了坚实基础。

注：原文有删减。

来源：新浪医药药渡

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