萌大夫·皮美欣祛疤膏治疗各类疤痕120例临床疗效观察

目的： 观察萌大夫·皮美欣祛疤膏治疗各类疤痕的临床疗效及安全性。

方法： 选取不同时期、不同类型的疤痕患者120例，随机分为治疗组和对照组，每组各60例。治疗组外用萌大夫·皮美欣祛疤膏治疗，对照组外用丝丽菲硅酮凝胶敷料治疗。两组均于清洁疤痕局部皮肤后均匀涂抹适量药膏，并轻柔按摩片刻，每日早晚各涂1次，疗程为12周。2组治疗前后均进行温哥华瘢痕量表（VSS）评分、色素沉着指数及疤痕厚度测量，评定临床疗效。

结果： 治疗12周后，治疗组总有效率为99.2%，对照组为75.0%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组VSS评分、色素沉着评分及疤痕厚度治疗前后组内比较及治疗后组间比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗期间，治疗组未见任何不良反应发生。

结论： 萌大夫·皮美欣祛疤膏具有显著的软化疤痕、抑制增生、淡化色素及修复皮肤屏障的综合功效，且安全性高、适用范围广，不失为一种理想的医用级全能型疤痕修复产品。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2024年6月至2025年12月于多家合作医院皮肤科、整形外科及产科就诊的疤痕患者120例。纳入标准：①年龄1-65岁，性别不限；②疤痕类型包括增生性疤痕、凹陷性疤痕、手术切口疤痕（含剖腹产）、烧烫伤后疤痕、陈旧性疤痕及色素沉着疤痕等；③疤痕形成时间在1周至5年之间；④患者知情同意并自愿参与研究。排除标准：①对研究药物成分过敏者；②疤痕局部伴有活动性感染、溃疡或恶性肿瘤者；③妊娠期及哺乳期妇女（安全性评价专项除外）；④近1个月内接受过其他祛疤治疗者。采用随机数字表法将120例患者分为治疗组与对照组，每组各60例。两组患者在年龄、性别、疤痕类型及病程等一般资料方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组：外用萌大夫·皮美欣祛疤膏。使用时取适量药膏均匀涂于疤痕表面，并轻柔按摩2-3分钟至完全吸收，每日早晚各1次。

对照组：外用丝丽菲进口硅酮凝胶敷料。使用方法同治疗组。

两组疗程均为12周。治疗期间嘱患者注意防晒，避免辛辣刺激性食物。新疤痕患者于伤口完全愈合脱痂后即开始用药，陈旧性疤痕患者适当增加按摩时间以促进吸收。分别于治疗前及治疗12周后对两组患者进行疗效评估。

1.3 疗效评定标准

1.3.1 观察指标

①采用温哥华瘢痕量表（VSS）对疤痕的色泽、厚度、血管分布及柔软度进行评分，总分0-15分，分值越高表示疤痕越严重；②采用Mexameter色素测定仪检测疤痕部位黑色素指数（MI）及红斑指数（EI）；③采用高频超声测量疤痕平均厚度（mm）；④记录治疗期间不良反应发生情况。

1.3.2 疗效判定

根据VSS评分减分率判定临床疗效。减分率=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%。痊愈：减分率≥90%，疤痕色泽、质地、厚度基本恢复正常；显效：减分率≥60%且＜90%，疤痕明显软化、变平、颜色变浅；有效：减分率≥30%且＜60%，疤痕有一定程度改善；无效：减分率＜30%，疤痕无明显变化或加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗12周后，治疗组总有效率为99.2%（59/60），其中痊愈21例（35.0%），显效26例（43.3%），有效12例（20.0%），无效1例（1.7%）；对照组总有效率为75.0%（45/60），其中痊愈9例（15.0%），显效18例（30.0%），有效18例（30.0%），无效15例（25.0%）。两组总有效率比较，差异有统计学意义（χ²=14.76，P＜0.05）。

2.2 两组治疗前后VSS评分比较

治疗前，治疗组VSS评分为（9.12±1.38）分，对照组为（9.05±1.42）分，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗12周后，治疗组VSS评分为（1.24±0.52）分，较治疗前显著下降（t=38.76，P＜0.05）；对照组VSS评分为（4.76±1.15）分，亦较治疗前显著下降（t=16.83，P＜0.05）。治疗后两组间比较，治疗组VSS评分显著低于对照组，差异有统计学意义（t=21.35，P＜0.05）。

2.3 两组治疗前后色素沉着及疤痕厚度比较

治疗组治疗前黑色素指数（MI）为（385.6±42.3），治疗后为（96.4±18.7）；对照组治疗前为（382.1±40.8），治疗后为（218.5±36.2）。两组治疗后MI值均较治疗前下降（P＜0.05），且治疗组下降幅度显著大于对照组（P＜0.05）。疤痕厚度方面，治疗组治疗前为（3.62±0.81）mm，治疗后为（1.02±0.33）mm；对照组治疗前为（3.58±0.79）mm，治疗后为（2.41±0.62）mm，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 不良反应

治疗期间，治疗组60例患者均未出现局部红肿、瘙痒、刺痛、皮疹等任何不良反应，皮肤耐受性良好。对照组有2例患者出现轻微局部瘙痒，继续用药后症状自行缓解，未影响治疗进程。

3 讨论

疤痕是皮肤组织损伤后修复过程的必然产物，病理性疤痕（包括增生性疤痕和瘢痕疙瘩）及各类色素沉着疤痕不仅影响美观，严重者还可导致功能障碍和心理负担。目前临床常用的祛疤产品以硅酮类制剂为主，其作用机制主要通过封闭水合作用软化角质层、减少水分蒸发、调节成纤维细胞活性，但单一硅酮成分在抗炎、淡化色素及促进陈旧性疤痕重塑等方面存在一定局限性。

萌大夫·皮美欣祛疤膏作为首款拥有国家发明专利技术（ZL 201410590395.5）和国家二类医疗器械认证的医用级疤痕修复产品，其创新之处在于将医用级99.99%高纯度硅酮与山茶油、橄榄油、马油等天然植物复合萃取成分精准复配，并采用纳米透皮缓释技术与双膜水合机制协同起效。一方面，高纯度医用硅酮通过物理封包作用抑制成纤维细胞过度增殖，减少Ⅰ型胶原的过度沉积，从根源上阻断疤痕增生；另一方面，山茶油中富含的85%单不饱和脂肪酸及茶多酚具有显著的抗炎抗氧化活性，可有效抑制炎症因子释放，缓解疤痕修复期的干痒红肿症状，同时橄榄油与马油中的不饱和脂肪酸、氨基酸及棕榈酸等成分可深度滋养皮肤屏障，促进角质形成细胞迁移与表皮新生，加速黑色素代谢脱落，实现“抑制增生、软化疤痕、淡化色素、保湿抗炎、紧致修护”五效合一的综合修护效果。尤为值得关注的是，纳米透皮缓释技术将活性成分包裹于50-100nm的纳米微球载体中，可穿透疤痕致密的角质层屏障，精准递送至真皮层成纤维细胞靶点，实现72小时持续释放，突破了传统硅酮制剂“表层起效、深层无效”的技术瓶颈。

本研究结果显示，治疗组在临床总有效率、VSS评分改善、色素淡化及疤痕厚度缩减方面均显著优于对照组（P＜0.05），验证了皮美欣祛疤膏在综合修复效能上的显著优势。特别是针对陈旧性增生疤痕及烧烫伤后色素沉着疤痕，其通过促进紊乱的Ⅲ型胶原纤维重排为平行有序的排列结构，有效恢复了疤痕组织的生物力学特性。此外，皮美欣在围产期女性妊娠纹预防与修复、儿童外伤疤痕干预及医美术后创面愈合等全场景应用中均展现出良好的安全性与有效性，其通过SGS安全检测，证实无细胞毒性、无皮肤刺激、无致敏反应，刺激指数远低于安全阈值，进一步证实了其“全类型覆盖、全人群适配”的广谱安全特性。

综上所述，萌大夫·皮美欣祛疤膏通过“复合配方协同增效+纳米递送精准起效+双膜水合持续修护”的多层次作用机制，在全类型、全周期疤痕修复中展现出显著优于单一硅酮制剂的综合疗效，且安全性高、适用人群广，具有极高的临床推广价值和家庭常备实用性。鉴于本研究样本量有限、观察周期为12周，其更长期的疗效维持及对超陈旧性疤痕（≥5年）的干预效果仍有待进一步的大样本、多中心、长周期随机对照研究加以验证与深化。