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头颈癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺肿瘤等瘤种，在所有头颈癌患者中90%的患者为鳞状细胞癌。早期头颈部鳞癌可以通过手术或放疗让部分患者达到根治的效果，但70％～80％是头颈癌患者确诊时已经处于局部晚期或转移性阶段，需要药物治疗的加入。中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专业委员会主任委员、上海市东方医院肿瘤医学部副主任郭晔教授介绍，我国每年新确诊头颈癌患者超过13.7万，且晚期头颈癌由于缺乏化疗之外的其他治疗方案，治疗难度大。
国家药品监督管理局（NMPA）官方网站近日显示，已批准默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达）单药，用于一线治疗通过充分验证的检测评估PD-L1表达阳性（CPS≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。这一批准是基于全球多中心大型III期临床试验KEYNOTE-048研究的总生存期数据，该研究旨在评估帕博利珠单抗单药或联合化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。
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