妙手医生
控糖只需每天一次?中国是全球糖尿病患者人数最多的国家,据第九版《全球糖尿病地图》显示,我国目前拥有超过1.164亿糖尿病患者,其中大多数为2型糖尿病患者,便捷的控糖解决方案成为多数患者的期求。4月7日,百洋制药渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)在中国正式上市,实现每天一次药,控糖更便捷。
二甲双胍作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物,对患者来说十分重要。临床应用过程中,传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用,患者漏服、忘服现象常见,依从性差。长期不规范用药导致的血糖控制不佳、波动大,甚至带来更严重的糖尿病并发症。
此外,传统剂型二甲双胍,因药物非恒速释放,会导致血药浓度忽高忽低,患者易出现明显胃肠道不良反应,严重者会自行减药、停药,不利于疾病治疗。
每日多次服药与明显的不良反应导致的患者依从性差,是目前二甲双胍临床应用局限可能的原因。理想的二甲双胍制剂应该具备长效、平稳、舒适控糖特点,简化用药方案,有效提升患者依从性。
“在治疗2型糖尿病中,我们首先是治疗一个人,如果没有患者的配合,我们很难达到药物的治疗效果”。想要患者更好地配合,需要很多更好的药物制剂。比如,每天服用一次、副作用比较小的制剂,更有利于患者长期地按照医嘱来服用药物,然后达到药物治疗的目的,还会减少糖尿病并发症发生的风险,让糖尿病患者活得更好,活得更长。
此次上市的渗透泵控释剂型二甲双胍解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题,大大提高患者用药依从性。
渗透泵控释剂型二甲双胍采用了单室渗透泵控释技术,片芯包含药物和促渗透剂,外包一层半渗透膜,在片芯包衣膜激光双面打孔,利用渗透压原理令药物有效成分以恒定的量及速率在人体内释放。
渗透泵控释技术作为口服制剂金字塔顶端的一种制剂工艺,具有很高的技术壁垒,对于制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员的要求较高,目前只有很少的中国制药企业可以掌握。
公开数据显示,2018年国内糖尿病用药(化药+中成药)市场突破600亿元。未来十年,受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响,糖尿病治疗药物市场有望突破千亿级。在这一千亿级潜在市场中,外资企业占据了主导地位,重点城市公立医院化学药糖尿病用药产品销售前十名中,9家为外资药企。
希望此次上市的渗透泵控释剂型二甲双胍能凭借独具创新的渗透泵控释技术及其在临床应用上的显著优势,在口服糖尿病用药市场中脱颖而出。
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