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蓝素®(盐酸达泊西汀),是目前唯一针对早泄(PE)研发的药物,也是唯一获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的早泄(PE)适应症的治疗药物。被全球公认为治疗“早泄”最有效的药物,并作为治疗型的药物被广泛应用,不是所谓激素类的药物,也没有依赖性。
1.「达泊西汀」治疗“早泄”原理
「达泊西汀」作为一种选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs),其主要药理学机制类是选择性对5-羟色胺(5-HT)再摄取进行强效抑制,机制为阻断5-HT转运体。而其中的5-HT是控制射精的关键抑制性神经递质,增加5-HT的水平可以延迟男性射精冲动。
2.其他类似药物
目前用于“早泄”治疗的药物还包括:
(1)每日用药:氟西汀(20-40mg)、帕罗西汀(10-40mg)、舍曲林(50-200mg)、西酞普兰(20-40mg);
(2)按需服用:帕罗西汀(10-40mg)、曲马多(62/89mg)、氯丙咪嗪(12.5-50mg)。其中氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰属于SSRIs类药物“五朵金花”,对“早泄”治疗具有一定疗效,但同时一些不足严重限制了其使用:①长效SSRIs可能影响男性精液质量;②长效SSRIs达峰时间4-8.4h,起效缓慢;③最大疗效需要服药1-2周甚至更长;④药物说明无早泄治疗适应症,临床应用面临风险;⑤降低性欲/诱发ED;⑥影响精液质量及精子DNA的完整性;⑦增加青年自杀行为/企图。
3.「达泊西汀」治疗优势
(1)符合理想的“早泄”治疗药物标准:①按需服用,很快起效(快速吸收,1.3小时达峰);②改善射精控制力(显著改善射精控制能力),提高患者及伴侣性满意度(显著改善性满意度)及人际关系(显著减少个人烦恼),延长阴道内射精时间(时间延长2.5-3.0倍);③不良反应少,长期服用安全性好;④充足的循证证据支持;⑤随着「达泊西汀」服用次数的增加,累计服用达30粒左右时,即使停用药物,性生活时间也可维持在服药时的水平。(2)「达泊西汀」本身优势:①5-HT爆发式增高,快速延迟射精;②快速清除无蓄积:一次或多次给药,24h后血药浓度只有峰浓度的5%;③不良反应:恶心、腹泻、头痛、头晕、失眠和疲劳,最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕;④对男性性功能影响小,比例为2.3-2.6%,SSRIs治疗抑郁症患者,导致性功能障碍的患者比例为26.6%-39.2%;⑤对男性精液质量无明显影响。
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