西洛他唑片_卡地西西洛他唑片50mg*12片_多少钱

用药回答

商品介绍
药品说明书
资质证明
用药问答
关于妙手

在线咨询药师

商品名称

西洛他唑片

通用名称

西洛他唑片

汉语拼音

XiLuoTaZuoPian

成份

本品主要成份为西洛他唑

性状

本品为白色或类白色片

产品介绍

改善因为慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。用于预防脑梗死后的复发（心源性脑梗死除外）。

规格

50mg×12片

用法用量

口服，成人一次 100 mg（2 片），每日 2 次。可根据年龄、症状适当增减

执行标准

中国药典

批准文号

国药准字H20066511

生产企业

万特制药(海南)有限公司

药师审核

商品名称

西洛他唑片

通用名称

西洛他唑片

汉语拼音

XiLuoTaZuoPian

成份

本品主要成份为西洛他唑

性状

本品为白色或类白色片

产品介绍

改善因为慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。用于预防脑梗死后的复发（心源性脑梗死除外）。

规格

50mg×12片

用法用量

口服，成人一次 100 mg（2 片），每日 2 次。可根据年龄、症状适当增减

执行标准

中国药典

批准文号

国药准字H20066511

生产企业

万特制药(海南)有限公司

禁忌

1.出血患者（血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等）（可能增加出血）； 2.充血性心衰患者（可能会加重症状）[本品是具有 PDE3 抑制作用的药物。在国外有报道，具有 PDE3 抑制作用的药物（米力农、维司力农），在以充血性心衰（NYHA 分类 III～IV）患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中，其存活率比安慰剂低。另外，对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的 PDE3 抑制剂时的预后尚不明确]； 3.对本品的成份有过敏史的患者； 4.妊娠或有可能妊娠的妇女。

注意事项

1．慎重给药（以下患者慎重给药） (1)月经期的患者（可能增加出血）； (2)有出血倾向的患者（可能会加重出血）； (3)正在使用抗凝药（华法林）或抗血小板药（阿司匹林、噻氯匹定等）、溶栓药（尿激酶、阿替普酶）、前列腺素 E1 制剂及其衍生物（前列地尔、利马前列素阿法环糊精）的患者（在充分注意凝血功能的情况下使用）； (4)合并冠状动脉狭窄的患者（给予本药所致的心率增加有可能诱发心绞痛）； (5)有糖尿病或糖耐量异常的患者（可能出现出血性不良反应）； (6)重症肝功能障碍患者（西洛他唑的血中浓度可能升高）、重症肾功能障碍患者（西洛他唑代谢物的血中浓度可能升高）； (7)血压持续上升的高血压患者（恶性高血压等）。 2.重要的注意事项 (1)对脑梗死患者应在脑梗死症状稳定后开始给药。 (2)在合并冠状动脉狭窄的患者中, 当本品给药过程中出现过度心率增加时, 有诱发心绞痛的可能性, 此时，需采取减量或终止给药等适当的处置。 (3)对脑梗死患者给药，在注意与其他抑制血小板聚集药物相互作用的同时，对持续高血压患者的给药应慎重，给药期间需充分控制血压。 3.其他注意事项 (1)在遗传性持续显著高血压、并已发生脑卒中的 SHR-SP 大鼠（自发性高血压脑卒中大鼠）中，与对照组相比，西洛他唑 0.3% 混饵给药组存活期缩短（平均寿命:西洛他唑组 40.2 周、安慰剂组 43.5 周）。 (2)据国外报道，西洛他唑 0.1 g 与 HMG-CoA 还原酶抑制剂洛伐他汀 80 mg 合并给药时，与洛伐他汀单独给药相比，洛伐他汀的 AUC 增加了 64%。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇及有可能妊娠的妇女不要服药（动物（大鼠）试验中，有异常胎儿增加、出生时体重低，以及死亡仔增多的报道）； 2.哺乳期妇女服药时应避免授乳（动物（大鼠）试验中，有进入乳汁的报道）。

老年用药

一般来说，老年患者生理机能低下，所以应注意减量等。

药理毒理

重复/给药毒性：犬`重复经口给予西洛^他唑可导致心血管损伤，包括左心室心内膜出血、含铁血黄素沉积及纤维化，右心房壁出血，冠状动脉壁平滑肌出血、坏死，冠状动脉内膜增厚，冠状动脉炎和外-周动脉炎。在 52 周的试验中，最低剂量产生心血管损伤时游离药物的全身暴露量（AUC）比人服用最大推荐剂量（MRHD，为 100 mg，每日两次）时的低。犬类似损伤的报道亦见于应用其它正性肌力药（包括 PDEⅢ抑制剂）和/或血管扩张剂。雌、雄大鼠连续给予西洛他唑 5 或 13 周，当 AUC 分别是人服用 MRHD 时 AUC 的 1.5 和 5 倍时未观察到心血管损伤。猴经口应用西洛他唑 1800 mg/kg/日，连续 13 周亦未见心血管损伤，而此发挥药理作用剂量时的 AUC 低于人服用 MRHD 及狗产生心血管损伤剂量时所达 AUC。遗传毒性：西洛他唑 Ames 试验、DNA 修复试验、哺乳细胞基因突变及在体小鼠骨髓染色体畸变试验结果均为阴性。但体外中国仓鼠卵巢细胞试验中，西洛他唑可显著增加染色体畸变率。生殖毒性：雌性大鼠经口给予西洛他唑 1000 mg/kg/日可降低其胎仔体重，增加胎仔心血管、肾及骨骼异常的发生率，表现为室间隔、主动脉弓、锁骨下动脉发育异常，肾盂扩张，出现 14 肋，骨化延迟；非孕雌性大鼠应用上述剂量时游离药物的 AUC 是人服用 MRHD 时 AUC 的 5 倍。雌性大鼠给药 150 mg/kg/日（AUC 是人服用 MRHD 时 AUC 的 5 倍，与 1500 mg/kg/日时的 AUC 相同）可使室间隔缺损和骨化延迟的发生率增加。兔生殖毒性研究发现，西洛他唑在低至 150 mg/kg/日时即可使胸骨骨化延迟的发生率增加，非孕兔给予西洛他唑 150 mg/kg/日时游离药物 AUC 远低于人服用 MRHD 时的 AUC。围产期大鼠给药 150 mg/kg/日，死胎发生率增加，胎仔体重降低。尚无怀孕妇女服用西洛他唑的充分和严格对照的临床研究资料。致癌性：大鼠（达 500 mg/kg/日）及小鼠（达 1000 mg/kg/日）掺食法给予西洛他唑 104 周，未见致癌作用，但动物在最高剂量时达到的全身暴露量比人服用 MRHD 时的低。

药代动力学

血药/浓度给健`康成年男子空腹口^服给药 1 次 0.1 g 时，血药浓度迅速上升，服药后 3 小时可达最高浓度 763.9 ng/ml。血药浓度的半衰期呈二室模型，α相为 2.2 小时，β相为 18.0 小时。另外，在血浆中可检出，西洛他唑经脱水生成的 OPC-13015 及-经羟基化而生成的 OPC-13213 等活性代谢物。给健康成年男子空腹及饭后单次口服西洛他唑 50 mg 时，饭后给药的 Cmax 及 AUC 分别为空腹时的 2.3 倍和 1.4 倍。代谢酶西洛他唑主要被肝微粒体中细胞色素 P-450 的同功酶 CYP3A4、其次被 CYP2D6、CYP2C19 所代谢（in vitro）。蛋白结合率西洛他唑为 95% 以上（in vitro、平衡透析法、0.1-6 μg/mL）；活性代谢物 OPC-13015、活性代谢物 OPC-13213 分别为 97.4%、53.7%（in vitro、超滤法、1 μg/mL）。在肾功能障碍患者中的体内代谢给重度肾功能障碍患者连续 8 天口服西洛他唑 1 天 0.1 g 时，与健康成年人相比，西洛他唑的 Cmax、AUC 分别减少了 29%、39%，而活性代谢产物 OPC-13213 的 Cmax、AUC 分别增加了 173%、209%。在轻度及中度患者中未发现差异。在肝功能障碍患者中的体内代谢轻度及中度肝功能障碍患者单次口服西洛他唑 0.1 g，血药浓度与健康成人相比未发现差异（西洛他唑的 Cmax减少了 7%，AUC 增加了 8%。）。分布给雄性大鼠口服14C-西洛他唑时，给药后 1 小时的最高分布脏器是胃，在肝、肾的分布也比血药浓度高，在中枢神经系统的分布极低。排泄给雄性大鼠口服14C-西洛他唑时，至给药后 72 小时的排泄率，尿中为 42.7%，粪便中为 61.7%。通过胎盘及进入乳汁用大鼠进行试验，发现有进入胎盘及乳汁的现象。

储藏

密闭保存。

包装

盒

有效期

36个月

卡地西西洛他唑片 50mg×12片

看了又看

用药回答

关于妙手

新手指南

购物指南

售后服务

购物保障

卡地西 西洛他唑片 50mg×12片

看了又看

用药回答

关于妙手

新手指南

购物指南

售后服务

购物保障

标题

卡地西西洛他唑片 50mg×12片