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首页 > 药品 > 心脑血管 > 心脑血管其他 > 恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒
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丁苯酞软胶囊
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优      惠
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通用名称
丁苯酞软胶囊
生产厂家
石药集团恩必普药业有限公司
批准文号
国药准字H20050299(国家食药总局查询)
产品规格
0.1g*24粒
用药须知
根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。

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商品名称
恩必普 丁苯酞软胶囊
通用名称
丁苯酞软胶囊
汉语拼音
DingBenTaiRuanJiaoNang(EnBiPu)
性状
本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。
功能主治
轻、中度急性缺血性脑卒中。
规格
0.1g*24粒
用法用量
根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。
批准文号
国药准字H20050299
生产企业
石药集团恩必普药业有限公司

药师审核

商品名称
恩必普 丁苯酞软胶囊
通用名称
丁苯酞软胶囊
汉语拼音
DingBenTaiRuanJiaoNang(EnBiPu)
性状
本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。
功能主治
轻、中度急性缺血性脑卒中。
规格
0.1g*24粒
用法用量
根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。
批准文号
国药准字H20050299
生产企业
石药集团恩必普药业有限公司
不良反应
本品不良反应较少,少数为转氨酶轻度升高。偶见恶凸、腹部不适、皮疹及精神症状(轻度幻觉)等。根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常。
禁忌
1.对本品或芹菜过敏者禁用。2.有严重出血倾向者禁用。
注意事项
1.餐后服用影响药物吸收,建议餐前服用。2.肝、肾功能受损者慎用。3.用药过程中需要注意肝功变化。4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。5.有精神症状者慎用。
药代动力学
1.人体药代动力学:中国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究:口服100mg、200mg和400mg丁苯酞软胶囊后,丁苯酞血浆平均达峰时间分别为0.88,1.25和1.25小时;平均峰浓度分别为78.7±115.8,204.7±149.0,和726.6±578.7ng/ml;平均消除半衰期分别为12.46±2.5,11.84±4.09,7.52±1.32小时;平均AUC0-t分别93.2±114.0,323.8±201.0,1314.2±965.7ng·hr/ml。餐后给予200mg丁苯酞,达峰时间从约1小时推迟至约4小时;达峰浓度从204.7ng/ml降至67.0ng/ml;平均AUC0-t和AUC0→∞分别从323.8ng·hr/ml和460.5ng·hr/ml减少到136.8ng·hr/ml和193.6ng·hr/ml。空腹和餐后给予200mg丁苯酞在Tmax、Cmax、AUC0→∞均有统计学显著差异(P<0.05),说明食物影响丁苯酞的吸收。中国健康男性受试者多次口服丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究:每天口服四次丁苯酞软胶囊,每次200mg,共服药13次,结果显示:在第1天和第5天第一次口服200mg丁苯酞软囊后,丁苯酞的血浆平均达峰时间分别为1.25±1.07和0.88±0.75小时,平均消除半衰期分别为8.47±1.81和16.42±8.03小时;平均峰浓度分别为273.5±278.4和209.7±0.208ng/ml;平均AUC0-t分别为429.8±376.9和628.9±410.0ng·hr/ml。在连续给药共13次后,平均观察积累比为0.98±0.52,平均稳态积累比为1.18±0.83,这表明在达到预期的稳态浓度时丁苯酞只有轻微蓄积。试验结果显示人体药代动力学参数个体有明显差异。2.动物药代动力学:分布及代谢大鼠口服丁苯酞240mg/kg1小时后,消化道内容物中丁苯酞含量为25.44mg,约相当给药量的42%,5小时后内容物中丁苯酞含量降至4.88mg,约相当给药量的8.1%,说明丁苯酞在胃肠道的吸收较快。在测定的各脏器中,胃、脂肪、肠、脑等组织中丁苯酞的含量较高。排泄丁苯酞约70%以代谢产物形式排出。大鼠口服3H-丁苯酞后24小时从尿中排出放射活性为剂量55.2%,其中原形药占2.7%;自粪中排出的放射活性为剂量的18.5%,其中原形药占0.9%;24小时自粪、尿排泄的总放射性为口服剂量的73.7%。给药48小时后,从胆汁中累积排出量仅为所给剂量的0.022%。
储藏
遮光,阴凉处密封保存。
包装













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