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首页 > 药品 > 糖尿病类 > 西药降糖 > 贝希 阿卡波糖胶囊 50mg×15粒×2板
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阿卡波糖胶囊
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贝希 阿卡波糖胶囊 50mg×15粒×2板

商品价格
通用名称
阿卡波糖胶囊
产品规格
50mg×15粒×2板

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商品名称
贝希 阿卡波糖胶囊
通用名称
阿卡波糖胶囊
汉语拼音
AKaBoTangJiaoNang
成份
本品主要成份为阿卡波糖。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
产品介绍
配合饮食控制,用于: (1) 2型糖尿病 (2) 降低糖耐量低减者的餐后血糖
规格
50mg×15粒×2板
用法用量
用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg,一日3次,以后逐渐增加至一次100mg,一日3次。个别情况下,可增加至每次200mg,一日3次。或遵医嘱。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次100mg,一日3次。
批准文号
国药准字H20020391
生产企业
四川绿叶制药股份有限公司


药师审核

商品名称
贝希 阿卡波糖胶囊
通用名称
阿卡波糖胶囊
汉语拼音
AKaBoTangJiaoNang
成份
本品主要成份为阿卡波糖。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
产品介绍
配合饮食控制,用于: (1) 2型糖尿病 (2) 降低糖耐量低减者的餐后血糖
规格
50mg×15粒×2板
用法用量
用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg,一日3次,以后逐渐增加至一次100mg,一日3次。个别情况下,可增加至每次200mg,一日3次。或遵医嘱。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次100mg,一日3次。
批准文号
国药准字H20020391
生产企业
四川绿叶制药股份有限公司
不良反应
按照CIOMS Ⅲ频率类别对不良反应进行分类(截止至2006年2月10日安慰剂对照研究中患者人数:阿卡波糖N=8595,安慰剂N=7278),基于临床研究的药物不良反应如下: 在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。 十分常见 发生率≥ 10% 常见 发生率≥ 1%<10% 偶见 发生率≥ 0.1%<1% 罕见 发生率≥ 0.01%<0.1% 未知 不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日),且发生率不能评估。 已有肝病、肝功能异常和肝损伤的上市后报告,在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关尚不明确。 如果不遵守规定的饮食,则胃肠道副作用可能加重。 如果控制饮食后仍有严重的不适症状,应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。 在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常,但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍,参考注意事项部分)。
禁忌
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。
注意事项
1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。 3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 5.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,故哺乳期妇女禁用。
儿童用药
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。
老年用药
没有特殊注意事项。
药物相互作用
1.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。 3.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。
药理毒理
本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而导致了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
药代动力学
据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖0.2g的药物动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占服药剂量的35%。没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。
储藏
密封、凉暗处保存。
包装
有效期
24个月