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首页 > 药品 > 皮肤用药 > 过敏 > 奥尼捷 咪唑斯汀缓释片 10mg*7片
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咪唑斯汀缓释片
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奥尼捷 咪唑斯汀缓释片 10mg*7片

市 场 价
会 员 价
优      惠
运费38元包邮
通用名称
咪唑斯汀缓释片
生产厂家
华润三九医药股份有限公司
批准文号
国药准字H20061294(国家食药总局查询)
产品规格
10mg*7片
产品须知
口服。成人(包括老年人)和12岁以上儿童:每日1次,每次1片(10mg)。或遵医嘱服用。本品为缓释薄膜衣片,不能掰开服用。

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商品名称
奥尼捷 咪唑斯汀缓释片
通用名称
咪唑斯汀缓释片
汉语拼音
Mizuositing Huanshipian
成份
化学名称:2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氢-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氢)-嘧啶酮。
性状
本品为异型薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
产品介绍
本品是长效的组胺H1受体拮抗剂,适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎(花粉症)及常年性过敏性鼻炎。
规格
10mg*7片
用法用量
口服。成人(包括老年人)和12岁以上儿童:每日1次,每次1片(10mg)。或遵医嘱服用。本品为缓释薄膜衣片,不能掰开服用。
执行标准
WS1-(X-077)-2005Z
批准文号
国药准字H20061294
生产企业
华润三九医药股份有限公司


药师审核

商品名称
奥尼捷 咪唑斯汀缓释片
通用名称
咪唑斯汀缓释片
汉语拼音
Mizuositing Huanshipian
成份
化学名称:2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氢-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氢)-嘧啶酮。
性状
本品为异型薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
产品介绍
本品是长效的组胺H1受体拮抗剂,适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎(花粉症)及常年性过敏性鼻炎。
规格
10mg*7片
用法用量
口服。成人(包括老年人)和12岁以上儿童:每日1次,每次1片(10mg)。或遵医嘱服用。本品为缓释薄膜衣片,不能掰开服用。
执行标准
WS1-(X-077)-2005Z
批准文号
国药准字H20061294
生产企业
华润三九医药股份有限公司
不良反应
本药可能会使个别患者产生不良反应,根据发生率由高至低依次为: 1.偶见:困意和乏力(通常为一过性的) 、食欲增加并伴有体重增加。 2.罕见:口干、腹泻、腹痛(包括消化不良) 或头痛。 3.极个别病例:低血压、迷走神经异常(可能引起晕厥)、焦虑、抑郁、白细胞计数降低、肝酶升高。 4.极罕见过敏反应、血管性水肿、全身性皮疹、荨麻疹、瘙痒和低血压。 5.有支气管痉挛以及哮喘加重的报道。但考虑到治疗人群中哮喘的发生率较高,因此尚不能确定与咪唑斯汀的相关性。 6.与某些抗组胺药物合用时,曾观察到QT 间期延长的现象,这会增加高危人群发生严重心律失常的风险。 7.极罕见血糖或电解质水平的轻微变化,即使在健康人中发生此类轻微变化,其临床意义也不清楚。对于高危患者(特别是糖尿病、怀疑有电解质失衡和心律失常的患者),应对适当指标进行定期监测。 8.由于本品含有蓖麻油,可能会引起消化道不适,如恶心、呕吐和腹痛。治疗期间如出现不良反应请与医生联系。
禁忌
1.对咪唑斯汀过敏。 2.同时使用大环内酯类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药(可升高咪唑斯汀血药浓度)。 3.肝功能障碍。 4.有临床意义的心脏疾病或既往症状性心律失常病史或心动过缓。 5.有或可疑QT间期延长,或电解质紊乱尤其是低钾血症病例。 6.同时使用已知的延长QT间期药物,如Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药物。
注意事项
1.不得嚼碎服用。 2.大部分病例服用咪唑斯汀后可驾驶或完成需集中注意力的工作,但为识别对药物有异常反应的敏感者,建议驾驶或完成复杂工作前,先行了解个体反应性。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物试验结果显示,对胚胎或胎儿发育﹑妊娠过程和围产期的发育无直接或间接的有害作用,但缺乏人类妊娠期使用的经验,故建议妊娠及授乳期妇女应避免使用。
儿童用药
尚缺乏12岁以下儿童用药安全性资料。
老年用药
老年人可能对本品的镇静作用和对心脏复极化的潜在作用特别敏感。
药物相互作用
尽管本品口服利用度较高,且主要通过葡萄糖醛酸化代谢,但与全身给药的咪唑类抗真菌药(如酮康唑) 或大环内酯类抗生素(如红霉素、醋竹桃霉素、克拉霉素或交沙霉素) 同时使用时,咪唑斯汀的血浆浓度会有一定程度的升高。因此本品不应与上述药物合用。与肝氧化酶CYP3A4 的强效抑制剂或底物合用,应谨慎。这些底物有:西咪替丁、环孢菌素、硝苯地平等。研究显示咪唑斯汀不会加重酒精引起的镇静和行为异常。
药理毒理
1.药理作用:咪唑斯汀具有独特的抗组胺和抗过敏反应炎症介质的双重作用。体内和体外药理学试验均表明咪唑斯汀是一种强效的、高选择性的组胺H1 受体拮抗剂。在利用过敏反应动物模型进行的试验中,咪唑斯汀还可抑制活化的肥大细胞释放组胺(0.3 mg/kg,口服) 以及抑制嗜中性粒细胞等炎性细胞的趋化作用(3 mg/kg,口服)。同时,咪唑斯汀还抑制变态反应时细胞间粘附性分子-1的释放。药理试验显示咪唑斯汀具有抗炎活性,这可能与其具有抑制5- 脂肪氧合酶的作用有关。人体内进行的组胺诱导的风团和红斑研究显示,给予本品10mg 后,其抗组胺作用迅速、强效(4小时后抑制80%症状) 和持久(24小时)。长疗程给药后,未发生耐药现象。临床前及临床研究均表明咪唑斯汀在抗组胺剂量下没有抗胆碱能作用和镇静作用。 2.毒理研究:对若干种属动物的研究显示,在咪唑斯汀剂量超过治疗剂量10-20倍时,仅出现对心脏复极化的影响。在对清醒的犬进行的试验显示,在70倍于治疗剂量下,心电图结果显示了咪唑斯汀与酮康唑的药理学相互作用。
药代动力学
本品口服后吸收迅速,血浆浓度达峰时间(Tmax) 中值为1.5小时,生物利用度约为65%,药代动力学呈线性,平均消除半衰期为13.0小时,血浆蛋白结合率约为98.4%。在肝功能损害的患者体内,咪唑斯汀的吸收减慢,分布相延长,药时曲线下面积(AUC)增加50%。咪唑斯汀主要在肝脏通过葡萄糖醛酸化进行代谢,其它代谢途径之一是通过细胞色素P450 3A4 酶形成羟基化代谢产物。本品的代谢产物均无药理活性。在与酮康唑和全身性给药的红霉素合并用药的研究中,可观察到咪唑斯汀的血浆浓度有所升高,与单剂量单独口服咪唑斯汀15-20mg 的血浆浓度相当。在对健康志愿者进行的研究中,未发现本品可与食物、华法令、地高辛、茶碱、氯羟安定或硫氮卓酮产生具有临床意义的相互作用。
储藏
密封,在干燥处保存。
包装
有效期
24个月
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