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首页 > 药品 > 精神心理 > 抑郁症 > 迪沙 盐酸安非他酮缓释片 0.15g*12片*1板
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盐酸安非他酮缓释片
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迪沙 盐酸安非他酮缓释片 0.15g*12片*1板

市 场 价
会 员 价
优      惠
运费38元包邮
通用名称
盐酸安非他酮缓释片
生产厂家
迪沙药业集团有限公司
批准文号
国药准字H20080398(国家食药总局查询)
产品规格
0.15g*12片*1板
产品须知
口服。用药开始第 1 ~ 3 天为一次 150mg (一片),每日 1 次,连续使用 3 天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推荐...

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商品名称
迪沙 盐酸安非他酮缓释片
通用名称
盐酸安非他酮缓释片
成份
盐酸安非他酮。
性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
产品介绍
用于治疗抑郁症。
规格
0.15g*12片*1板
用法用量
口服。用药开始第 1 ~ 3 天为一次 150mg (一片),每日 1 次,连续使用 3 天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片),分两次间隔时间大于8小时,与其他抗抑郁药一样,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善着,可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月,甚至更长,由于证据有限,尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致,长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。 肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见(注意事项)的内容。
批准文号
国药准字H20080398
生产企业
迪沙药业集团有限公司


药师审核

商品名称
迪沙 盐酸安非他酮缓释片
通用名称
盐酸安非他酮缓释片
成份
盐酸安非他酮。
性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
产品介绍
用于治疗抑郁症。
规格
0.15g*12片*1板
用法用量
口服。用药开始第 1 ~ 3 天为一次 150mg (一片),每日 1 次,连续使用 3 天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片),分两次间隔时间大于8小时,与其他抗抑郁药一样,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善着,可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月,甚至更长,由于证据有限,尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致,长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。 肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见(注意事项)的内容。
批准文号
国药准字H20080398
生产企业
迪沙药业集团有限公司
不良反应
据国外的临床研究和国内临床研究结果表明,安非他酮缓释片的不良反应有:食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有:面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有:腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。(其余详见说明书)
禁忌
以下患者禁用 1、癫痫发作患者; 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者; 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为可能诱发癫痫发作; 4、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时,间隔至少应该为14天; 5、对安非他酮或本品成分过敏者; 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。
注意事项
详见说明书。
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性,因此,孕妇不宜使用,如必须使用时,应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌,考虑到本品对婴儿的潜在影响,在哺乳期妇女不宜使用,如必须使用时,应当充分评估本品对母亲的必要性,以确定是否
儿童用药
本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此,该药对儿童的有效性安全性尚未明确。
老年用药
安非他酮缓释片临床研究(抗抑郁以及戒烟研究)中大约有6000名患者的年龄在65岁以上,其中47位在75岁以上。此外,还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。 单次给药的药代动力学研究显示安非他酮及其代谢物在老年人和年轻人体内的分布相似。而其它药代动力学研究显示,老年患者用药后,安非他酮及其代谢物在体内蓄积的风险在增加。安非他酮在肝脏中大量代谢为活性代谢物,这些代谢物最终通过肾脏代谢消除。肾功能受损者体内代谢物的毒性反应则会高一些。因此老年患者应慎重选用合适剂量,并同时监测肾功能。
药物相互作用
详见说明书。
药理毒理
药理作用:安非他酮是去甲肾上腺素、 5-羟色胺、多巴胺再摄取的弱抑制剂,对单胺氧化酶没有抑制作用。
药代动力学
安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为 21小时(?20%),分布相平均半衰期为3-4小时。(详见说明书)
储藏
遮光、密封保存。
包装
有效期
24个月
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