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首页 > 药品 > 肿瘤用药 > 肺癌 > 吉泰瑞 马来酸阿法替尼片 40mg*7粒
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马来酸阿法替尼片
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吉泰瑞 马来酸阿法替尼片 40mg*7粒

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市 场 价
会 员 价
优      惠
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通用名称
马来酸阿法替尼片
生产厂家
上海勃林格殷格翰药业有限公司
批准文号
国药准字J20170028(国家食药总局查询)
产品规格
40mg*7粒
产品须知
本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。   推荐剂量   本品的推荐剂量为40mg,每日一次...

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商品名称
吉泰瑞 马来酸阿法替尼片
通用名称
马来酸阿法替尼片
汉语拼音
malaisuanafatinipian
成份
马来酸阿法替尼
性状
本品为浅蓝色、圆形、双面凸起、边缘斜面的薄膜衣片。一面刻有T40编码,另一面刻有Boehringer Ingelheim公司标志。
产品介绍
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗 2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
规格
40mg*7粒
用法用量
本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。   推荐剂量   本品的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。   本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。(见物相互作用和药代动力学)。应整片用水吞服。   本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受(见下表1)。   因不良反应调整剂量   对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),可根据表1所列,通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。
批准文号
国药准字J20170028
生产企业
上海勃林格殷格翰药业有限公司


药师审核

商品名称
吉泰瑞 马来酸阿法替尼片
通用名称
马来酸阿法替尼片
汉语拼音
malaisuanafatinipian
成份
马来酸阿法替尼
性状
本品为浅蓝色、圆形、双面凸起、边缘斜面的薄膜衣片。一面刻有T40编码,另一面刻有Boehringer Ingelheim公司标志。
产品介绍
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗 2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
规格
40mg*7粒
用法用量
本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。   推荐剂量   本品的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。   本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。(见物相互作用和药代动力学)。应整片用水吞服。   本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受(见下表1)。   因不良反应调整剂量   对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),可根据表1所列,通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。
批准文号
国药准字J20170028
生产企业
上海勃林格殷格翰药业有限公司
不良反应
最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼价格疗效皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。
禁忌
本品禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。
注意事项
(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。 (2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF (3)间质性肺病(ILD):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止GILOTRIF。 (4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止GILOTRIF。 (5)角膜炎:在0.8%患者中发生。 (6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。
药物相互作用
P-gp抑制剂的共同给药可能增加afatinib暴露。如不能耐受每天减低GILOTRIF 10mg。慢性Pgp诱导剂口服的共同给药可能减低afatinib暴露。当耐受时每天增加GILOTRIF 10 mg。
药理毒理
阿法替尼(BIBW 2992,afatinib)为新型口服制剂,苯胺奎那唑啉化合物,是一种不可逆的EGFR-HER2双重酪氨酸激酶受体抑制剂。它能不可逆的与EGF R-HER2酪氨酸激酶结合,抑制其酪氨酸激酶活性,进而阻断EGFR-HER2介导的肿瘤细胞信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖与转移,促进肿瘤细胞的凋亡。它与EGF R的Cys773和HER2的Cys805共价结合,在对厄洛替尼和吉非替尼耐药的突变细胞中仍然有作用。
储藏
不超过25 ℃保存,置于儿童不能触及处。
包装
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