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首页 > 药品 > 肝胆疾病 > 降转氨酶 > 【福斯利诺】 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片
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碳酸镧咀嚼片
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【福斯利诺】 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片

市 场 价
会 员 价
优      惠
运费79元包邮
通用名称
碳酸镧咀嚼片
生产厂家
英国Hamol Limited
批准文号
注册证号H20171351(原H20160314)(国家食药总局查询)
产品规格
500mg*20片
用药须知
本品为口服用药,须经咀嚼后咽下,请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。 成人,包括老年人(65岁以上) 本品应与食物同服或餐后立即服用,每次服用的...

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商品名称
碳酸镧咀嚼片
通用名称
碳酸镧咀嚼片
汉语拼音
Tansuanlan Jvjuepian
成份
本品的主要成份为碳酸镧水合物。
性状
本品为白色至类白色片。
功能主治
高磷血症。 本品为磷结合剂,用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。
规格
500mg*20片
用法用量
本品为口服用药,须经咀嚼后咽下,请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。 成人,包括老年人(65岁以上) 本品应与食物同服或餐后立即服用,每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片,可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷,每2至3周逐渐调整使用剂量,直至血磷达到可接受的水平,此后需定期监测血磷。 本品的起效剂量为每日0.75g,临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5-3.0g可将血磷控制在可接受的水平。 未成年人 尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。 肝功能损害患者 目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料,根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点,在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量,但需要严密监测肝功能。
批准文号
注册证号H20171351(原H20160314)
生产企业
英国Hamol Limited

药师审核

商品名称
碳酸镧咀嚼片
通用名称
碳酸镧咀嚼片
汉语拼音
Tansuanlan Jvjuepian
成份
本品的主要成份为碳酸镧水合物。
性状
本品为白色至类白色片。
功能主治
高磷血症。 本品为磷结合剂,用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。
规格
500mg*20片
用法用量
本品为口服用药,须经咀嚼后咽下,请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。 成人,包括老年人(65岁以上) 本品应与食物同服或餐后立即服用,每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片,可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷,每2至3周逐渐调整使用剂量,直至血磷达到可接受的水平,此后需定期监测血磷。 本品的起效剂量为每日0.75g,临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5-3.0g可将血磷控制在可接受的水平。 未成年人 尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。 肝功能损害患者 目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料,根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点,在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量,但需要严密监测肝功能。
批准文号
注册证号H20171351(原H20160314)
生产企业
英国Hamol Limited
不良反应
最常见的药物不良反应,除了头痛和过敏性皮肤反应,主要为胃肠道反应,如果进餐时同时服药,这些反应会减轻,连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。 以下术语用于表述药物不良反应的发生率:很常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);少见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);非常罕见(1/10000);未知(无法根据现有数据进行评估)。 据国外文献资料,在两项长期开放性临床试验中,共有1215例患者使用本品,944例使用对照药。使用本品组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应,如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。 上市后经验: 在本品批准上市后的使用,报道了过敏性皮肤反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒),显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中,本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应,其发生率为很常见(≥1/10)。 也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。 虽然还报告了一些其他的单个不良反应,但均是该患者人群中可以预期的不良反应。 研究中观察到了QT间期的一过性改变,但未见心脏不良事件增加。
禁忌
对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。 低磷血症。 肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。
注意事项
动物试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中,其中一些患者使用超过4.5年,发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限,但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。 有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞,其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中,胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变(例如胃肠道手术史、结肠癌)、蠕动减弱(例如便秘、肠梗阻、糖尿病)与合并用药(例如钙离子通道阻滞剂),也有某些患者无胃肠道病史。急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘,因此容易出现肠道梗阻的患者(例如既往腹部手术、腹膜炎)须慎用。 建议患者充分咀嚼药片,以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。 吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片,请勿吞咽完整药片。 在牙功能不良的患者中,考虑完全碾碎药片。 肾功能不全患者可能发生低钙血症,由于本品中不含钙,使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。 尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢,但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下,镧的清除速度可能降低,结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官,建议定期监测肝功能。 尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料,不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出现低磷血症,应停用本品。 使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时,可出现典型的不透光的显像剂影像。 对驾驶车辆或操作机器能力的影响 本品可致头晕或眩晕,可能影响驾驶和操作机械的能力。
药物相互作用
碳酸镧可提高胃的pH值,因此,在服用本品后2小时内,不推荐服用已知可与抗酸剂相互作用的药物(如:氯喹、羟氯喹和酮康唑)。 在健康志愿者中,同时给予枸橼酸盐不影响镧的吸收和药代动力学特性。 在本品的临床研究中,服用本品不影响脂溶性维生塞,A、D、E和K的血清浓度。 在志愿者中进行的研究表明,碳酸镧与地高辛、华法林或美托洛尔一起服用,对这些药物的药代动力学特性不会产生临床意义上的改变。 在模拟胃液环境中,碳酸镧不与华法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛尔或依那普利形成不溶性复合物,提示碳酸镧对上述药物的吸收影响甚微。 然而,理论上本品可能与一些药品之间存在相互作用,如:四环素、强力霉素。如必须同期使用,建议在服用本品2小时内不要服用上述药物。 在健康志愿者的单剂量研究中,同期服用碳酸镧会使口服环丙沙星的生物利用度下降50%左右。建议在服用碳酸镧之前2小时及服药后4小时内不要服用沙星类药物。 磷结合剂(包括碳酸镧)会降低左甲状腺素的吸收。因此,在服用碳酸镧2小时内不应进行甲状腺激素替代治疗,并建议对同时服用这两种药物的患者严密监测促甲状腺激素水平。 碳酸镧水合物不是细胞色素P450的作用底物,在体外不会显著地抑制主要人体细胞色素P450同工酶的活性,如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19。
储藏
25°C以下密封贮存。
包装

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药品经营许可证


食品经营许可证


医疗器械经营许可证


第二类医疗器械经营备案许可证
药品经营质量管理规范认证证书


医疗机构执业许可证



营业执照


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