【万生力平】瑞格列奈片 0.5mg*30片

瑞格列奈片

瑞格列奈片

ruigelienaipian

主要成份瑞格列奈。

本品为片剂。

本品用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

0.5mg*30片

应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0～30分钟内。 请遵医嘱服用。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。 最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。 对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。

国药准字H20133017

北京万生药业有限责任公司

1. 低血糖这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。 2. 视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3. 胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4. 肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5. 过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

1. 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2. 1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。 3. 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4. 妊娠或哺乳妇女。 5. 8岁以下儿童。 6. 严重肾功能或肝功能不全的患者。 7. 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

1. 肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。 2. 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。 3. 与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。 4. 在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖。 5. 瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者慎用。 6. 患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。

1. 下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用：单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性β受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。β受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。 2. 下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕药，噻嗪类药，皮质激素，达那唑，甲状腺激素和拟交感神经药。 3. 瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性，西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。 4. 体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450（CYP 3A4）诱导剂代谢。所以，CYP 3A4抑制剂如酮康唑，伊曲康唑、红霉素、氟康唑、米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。因不了解其诱导或抑止的程度，应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。

密封。

件