汉语拼音
LinSuanXiGeLieTingPian(JieNuoWei)
产品介绍
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。
与二甲双胍联用
当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
与胰岛素联用
本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。
用法用量
本品单药或与二甲双胍联合治疗、或与磺脲类药物联合治疗(加用或不加用二甲双胍)或与胰岛素联合治疗(加用或不加用二甲双胍)的推荐剂量为 100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。
当本品与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时,需考虑降低剂量磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。(见注意事项,与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时的低血糖)
肾损害的患者
在开始本品治疗前应评估肾功能,并在开始治疗后应进行定期评估。
轻度肾损害患者(肾小球滤过率[egr ≥ 60 ml/min/1.73m2<90 ml/min1.73m2 服用本品时,不需要调整剂量。
中度肾损害的患者(eFR45 ml/min/1.73m2 且<60 ml/min/1.73m2)服用本品时,不需要调整剂量。
中度肾损害的患者(e30 ml/min/1.732 且<45 ml/min/1.73m 服用本品时,剂量调整为 50 mg,每日一次。
重度肾损害的患者(egfr ≥ 15 ml/min/1.7m2 且<30 ml/min/1.73m2)或终末期肾病(ESRD)患者(efr<15 ml/min/1.3m2)包括需要血液透析或腹膜透析的患者,服用本品时,剂量调整为 25 mg,每日一次,。服用本品不需要考虑透析的时间。
批准文号
国药准字J20140095/原注册证号H20140
孕妇及哺乳期妇女用药
在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mgkg和125mg/kg时未产生畸形(按照成人每日推荐剂量100mg计算，分别达人体暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时，观察到胚胎肋骨畸形(缺失.发育不全和波状肋骨)的发生率有轻度升高(按照成人每日推荐剂量100mg计算，大约是人体暴露量的100倍)。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时，观察到雄性和雕性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加。然而，动物生殖研究结果并不总是能够预测人体的反应情况。 目前没有在怀孕妇女中进行充分的和对照良好的研究;因此，本品在怀孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖药物-样，不建议在怀孕女性中使用本品。 西格列汀能够从哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人类乳汁中分泌。因此，本品不宜应用于哺乳期女性。
儿童用药
目前，尚未确定本品在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。
老年用药
临床研究中，本品在老年患者(> 65岁)中使用的安全性和有效性与较年轻的患者(<65岁)是相当的。不需要依据年龄进行剂量调整。老年患者更易存在肾功能不全:同其他年龄患者-样，对于严重肾功能不全患者需进行剂量调整(见用法用量.“肾功能不全的患者”的部分)。
添加成功
