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首页 > 药品 > 皮肤用药 > 痤疮螨虫 > 特维丝 异维A酸软胶囊 10mg×24粒
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异维A酸软胶囊

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特维丝 异维A酸软胶囊 10mg×24粒

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通用名称
异维A酸软胶囊
产品规格
10mg×24粒

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商品名称
特维丝 异维A酸软胶囊
通用名称
异维A酸软胶囊
汉语拼音
Yiwei A Suan Ruanjiaonang
成份
本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。
性状
本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。
产品介绍
适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
规格
10mg×24粒
用法用量
本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为 0. 5mg/kg/d,分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。 尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性,故不推荐每日一次用药。 停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。 在任何疗程均应采取有效的避孕措施。
批准文号
国药准字H20055201
生产企业
上海东海制药股份有限公司


药师审核

商品名称
特维丝 异维A酸软胶囊
通用名称
异维A酸软胶囊
汉语拼音
Yiwei A Suan Ruanjiaonang
成份
本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。
性状
本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。
产品介绍
适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
规格
10mg×24粒
用法用量
本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为 0. 5mg/kg/d,分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。 尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性,故不推荐每日一次用药。 停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。 在任何疗程均应采取有效的避孕措施。
批准文号
国药准字H20055201
生产企业
上海东海制药股份有限公司
不良反应
1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥,唇炎,脱屑,瘙痒,疼痛,皮疹,皮肤脆性增加,掌跖脱皮,瘀斑,还可出现继发感染等。 2.结合膜炎,严重者角膜混浊,视力障碍,视乳头水肿,头痛,头晕,精神症状,抑郁,良性脑压增高。 3.毛发疏松,指甲变软。 4.骨质疏松,肌肉无力,疼痛,胃肠道症状,鼻衄等。 5.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。 6.实验室检查可引起血沉快,肝酶升高,血脂升高,血糖升高,血小板下降等。上述副作用大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小,疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用。本品禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。 哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素A过量患者禁用。
注意事项
1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用。 2.育龄期妇女服药前,停药后应作妊娠试验,用药期间及停药后三月内不得献血。 3.避免太阳光及UV射线过度照射。 4.糖尿病,肥胖症,酗酒及高脂血症,脂质代谢紊乱者慎用。 5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象,若无其它异常情况,可在严密观察下继续用药,不宜同时服用其它角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。 6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。 尚不知异维A酸是否通过乳汁分泌,鉴于该药的潜在不良反应,哺乳期妇女严禁使用异维A酸制剂。
儿童用药
尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合。在对12 -17岁重度难治性结节性痤疮儿童患者,尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时,使用异维A酸治疗时应慎重。 在异维A酸的临床研究中,儿童患者中除背痛、关‘市痛及肌痛发生率较成人增高外,其他不良反应与成人患者相当。
老年用药
临床研究中尚未纳入足够数量65岁以上受试者以确定其药物反应与较年轻受试者是否一致。虽然临床使用中尚未发现老年患者用药与其他人群之间存在差异,考虑年龄因素影响,预计老年患者在使用异维A酸治疗时风险增大。
药物相互作用
1.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2.异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。 3.异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(Warfarin)同时使用,可增强华法林的治疗效果,和甲氨蝶呤(MTX)同时使用,可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。
药理毒理
详见说明书。
药代动力学
详见说明书。
储藏
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
有效期
24个月