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首页 > 药品 > 神经系统 > 帕金森类 > 美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片
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多巴丝肼片
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美多芭 多巴丝肼片 0.25g*40片

市 场 价
会 员 价
优      惠
运费79元包邮
通用名称
多巴丝肼片
生产厂家
上海罗氏制药有限公司
批准文号
国药准字H10930198(国家食药总局查询)
产品规格
0.25g*40片
用药须知
美多芭最适宜的日用量必须根据不同病人的情况而定。

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商品名称
美多芭 多巴丝肼片
通用名称
多巴丝肼片
成份
美多芭(多芭丝肼片)为左旋多巴与脱羧酶抑制剂苄丝肼(盐酸盐)按4:1的比例配制而成的复方制剂。
性状
片剂
功能主治
用于治疗帕金森病患者
规格
0.25g*40片
用法用量
美多芭最适宜的日用量必须根据不同病人的情况而定。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
批准文号
国药准字H10930198
生产企业
上海罗氏制药有限公司

药师审核

商品名称
美多芭 多巴丝肼片
通用名称
多巴丝肼片
成份
美多芭(多芭丝肼片)为左旋多巴与脱羧酶抑制剂苄丝肼(盐酸盐)按4:1的比例配制而成的复方制剂。
性状
片剂
功能主治
用于治疗帕金森病患者
规格
0.25g*40片
用法用量
美多芭最适宜的日用量必须根据不同病人的情况而定。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
批准文号
国药准字H10930198
生产企业
上海罗氏制药有限公司
不良反应
用美多芭治疗可消除或减少单用左旋多巴后所引起的不良反应(即多巴胺的外周作用),特别是胃肠道的不良反应,同样,心血管方面的不良反应(如心律不齐、体位低血压等)也比用左旋多巴时少。然而,在治疗早期仍可发生一些不良反应:故此应劝告病人在进餐期间服美多芭,或至少辅以一些食物或饮料,并尽量避免高蛋白饮食后服药。此外,用量应慢慢地增加。可能出现诸如失眠、不安等症状。
禁忌
使用美多芭的禁忌症与使用拟肾上腺素药(如肾上腺素,去甲肾上腺素及其衍生物)是一样的。严重的内分泌、肾脏、肝脏和心脏病患者,精神病和严重的精神神经病患者忌用此药。25岁以下的病人或孕妇不宜服用美多芭。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜服用。
注意事项
下列情况应慎用:1.支气管哮喘、肺气肿及其他严重的疾病。2.严重的心血管疾病。3.有惊厥病或病史者。4.糖尿病及其他内分泌疾病,如影响下丘脑或垂体的功能。5.闭角型青光眼或有倾向者。6.肝、肾功能障碍。7.有黑色素瘤病史或怀疑者。8.心肌梗死史及遗留有心律失常者。9.精神病人。10.有尿潴留者。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇不宜服用。
儿童用药
25岁以下不宜服用。
老年用药
同用法用量。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
药理作用:多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障,而多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。 给药后,左旋多巴在脑外以及大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺,使得大多数左旋多巴不能到达基底神经节,而外周产生的多巴胺常会引起不良反应。因此,抑制脑外组织中左旋多巴的脱羧反应是十分必要的。左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼同时给药即可达到这一目的。 多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼按4:1制成的复方制剂,在临床试验和治疗应用中已证明这一比例具有最佳疗效,与单独给予大剂量左旋多巴的效果相当。毒理研究:遗传毒牲 多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼Ames试验结果为阴性。 生殖毒性 生殖毒性试验中,小鼠(400mg/kg)、大鼠(250、600mg/kg)、家兔(120、150mg/kg) 中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。在产生母体毒性的剂量下,可见胚胎死亡发生率增加(家兔)和/或胚仔体重降低(大鼠)。
药代动力学
吸收 左旋多巴主要在小肠上部区域被吸收,吸收与部位无关。摄入标准型美多芭后约一个小时,左旋多巴的血浆浓度达到峰值。左旋多巴的血浆浓度峰值和吸收程度(AUC)随剂量(50-200mg左旋多巴)增加而成比例增加。 摄入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在进食标准餐后给予美多芭,左旋多巴的血浆浓度峰值降低30%,达峰时间有所延长,吸收程度降低15%。 分布 左旋多巴通过饱和转运系统穿过血脑屏障,不与血浆蛋白结合,分布容积为57升。左旋多巴在脑脊髓液中的AUC是血浆中的12%。与左旋多巴不同,治疗剂量的苄丝肼并不穿过血脑屏障,而主要集中在肾脏、肺、小肠和肝脏等部位。 代谢 左旋多巴通过两种主要途径(脱羧作用和O-甲基化)和两种次要途径(氨基转移作用和氧化作用)进行代谢。左旋多巴在芳香族氨基酸脱羧酶的作用下转化为多巴胺。这一代谢途径的主要终产物是高香草酸和二羟基苯乙酸。在儿茶酚-O-转甲基酶的作用下,左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。这种主要的血浆代谢产物的清除半衰期是15个小时,并可在使用治疗剂量美多芭的患者体内蓄积。 与苄丝肼合并用药时,左旋多巴在外周的脱羧反应减少,反应为血浆中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平较高,以及血浆中儿茶酚胺(多巴胺,去甲肾上腺素)和酚羧酸(高香草酸和二羟基苯乙酸)的水平较低。 苄丝肼在小肠粘膜和肝脏中通过羟基化作用生成三羧基苄基肼。这种代谢产物是一种有效的芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂。清除 在具有外周抑制作用的左旋多巴脱羧酶存在的情况下,左旋多巴的清除半衰期约为1.5个小时。在患有帕金森氏病的老年患者(65-78岁)中,清除半衰期略有延长(约延长25%)(参见特殊人群的)。左旋多巴的血浆清除速率约为430ml/min。 苄丝肼几乎可以通过代谢作用完全清除。代谢产物主要由尿液排泄(64%),小部分通过粪便排泄(24%)。 特殊人群的 目前尚无尿毒症患者和肝病患者的数据。 目前尚无左旋多巴在肾功能损伤患者中的药代学数据。 目前尚无左旋多巴在肝功能缺损患者中的药代学数据。 老年帕金森氏病患者(65-78岁)与青年患者(34-64岁)相比,左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出约25%。统计学意义显著的年龄影响在临床上可以忽略,且对于所有适应症的给药方案的影响都很小。
储藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
包装
有效期
24个月
药品经营许可证


食品经营许可证


医疗器械经营许可证


第二类医疗器械经营备案许可证
药品经营质量管理规范认证证书


医疗机构执业许可证



营业执照


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政府机构: 国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局 国家药品监督管理局 广东省市场监督管理局

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