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首页 > 药品 > 风湿骨痛 > 痛风 > 【优立通】非布司他片 40mg*14片
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非布司他片
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【优立通】非布司他片 40mg*14片

市 场 价
会 员 价
优      惠
运费79元包邮
通用名称
非布司他片
生产厂家
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号
国药准字H20130058(国家食药总局查询)
产品规格
40mg*14片
用药须知
非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约...

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商品名称
非布司他片
通用名称
非布司他片
汉语拼音
feibusitapian
成份
本品活性成份为非布佐司他。
性状
本品为白色或类白色片。
功能主治
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
规格
40mg*14片
用法用量
非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。 给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。 特殊人群(详见说明书)
批准文号
国药准字H20130058
生产企业
江苏万邦生化医药集团有限责任公司


药师审核

商品名称
非布司他片
通用名称
非布司他片
汉语拼音
feibusitapian
成份
本品活性成份为非布佐司他。
性状
本品为白色或类白色片。
功能主治
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
规格
40mg*14片
用法用量
非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。 给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。 特殊人群(详见说明书)
批准文号
国药准字H20130058
生产企业
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
不良反应
常见不良反应:肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹 。导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常。 偶见不良反应 在II期和III期临床研究中,在给药剂量40~240mg范围内,以下不良反应在受试者中发生率低于1%: ■血液和淋巴系统:贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、脾肿大、血小板减少。 ■心脏:心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。 ■耳和迷路:耳聋、耳鸣、眩晕。 ■眼:视力模糊。 ■胃肠道:腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气、大便频繁、胃肠不适、胃炎、胃食管反流病、牙龈痛、咯血、胃酸过多、便血、口腔溃疡、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。
禁忌
正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。
注意事项
1.开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。 为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。 3.随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药本品及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇 FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。 口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。 哺乳期妇女 对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。
儿童用药
尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。
老年用药
老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。
药物相互作用
非布佐司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然本品与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。详见内包装说明书。
储藏
遮光、密闭保存。
包装
铝塑泡包装,10片/盒。










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