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阿卡波糖片
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卡博平 阿卡波糖片 50mg*15片*2板

市 场 价
会 员 价
优      惠
运费38元包邮
通用名称
阿卡波糖片
生产厂家
杭州中美华东制药有限公司
批准文号
国药准字H20020202(国家食药总局查询)
产品规格
50mg*15片*2板
产品须知
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g...

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商品名称
卡博平 阿卡波糖片
通用名称
阿卡波糖片
汉语拼音
AKaBoTangPian(KaBoPing)
成份
主要成分是阿卡波糖。
性状
本品为类白色或淡黄色片。
产品介绍
配合饮食控制,用于: (1)2型糖尿病。 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
规格
50mg*15片*2板
用法用量
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。
批准文号
国药准字H20020202
生产企业
杭州中美华东制药有限公司



药师审核

商品名称
卡博平 阿卡波糖片
通用名称
阿卡波糖片
汉语拼音
AKaBoTangPian(KaBoPing)
成份
主要成分是阿卡波糖。
性状
本品为类白色或淡黄色片。
产品介绍
配合饮食控制,用于: (1)2型糖尿病。 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
规格
50mg*15片*2板
用法用量
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。
批准文号
国药准字H20020202
生产企业
杭州中美华东制药有限公司
不良反应
按照CIOMS Ⅲ频率类别对不良反应进行分类(截止至2006年2月10日安慰剂对照研究中患者人数:阿卡波糖N=8595,安慰剂N=7278),基于临床研究的药物不良反应如下: 在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。 十分常见 发生率≥ 10% 常见 发生率≥ 1%<10% 偶见 发率≥ 0.1%<1% 罕见 发生率≥ 0.01%<0.1% 未知 不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日),且发生率不能评估。 已有肝病、肝功能异常和肝损伤的上市后报告,在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关尚不明确。 如果不遵守规定的饮食,则胃肠道副作用可能加重。 如果控制饮食后仍有严重的不适症状,应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常,但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍,参考注意事项部分)。
禁忌
1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。 3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征(Roemheld)、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。 4. 严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/min)的患者禁用。 5. 严重肝病(严重肝功能不全)和肝硬化。 6. 糖尿病酮症酸中毒。
注意事项
1. 病人应遵医嘱调整剂量,并严格注意饮食。 2. 本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高,因此应考虑在用药最初6~12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高,尤其是在持续升高的情况下,可能需要减少剂量或停止治疗。国外已有报告致死性的暴发性肝炎,但与阿卡波糖的关系尚不明确。 3. 本品与其他降血糖药物(如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素)合用时,增加低血糖可能性,应调整合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。 4. 糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术史,可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。
孕妇及哺乳期妇女用药
1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。 2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。
儿童用药
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。
老年用药
对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
药物相互作用
1. 服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。 2. 某些药物易于产生高血糖,可能引起血糖控制失败。这类药物包括噻嗪类、利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺药、雌激素、避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻断剂、异烟肼。当服用阿卡波糖的患者使用这类药物时,应密切观察血糖控制情况。 3. 磺脲类药物或胰岛素可能引起低血糖,阿卡波糖与磺脲类或胰岛素联用可能引起进一步血糖降低,增加低血糖可能性,已有报告低血糖休克的个案,应密切观察。如果发生低血糖,应调整合适的剂量。 4. 阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。 5. 考来烯胺、肠道吸附剂(如木炭)和含有碳水化合物分解酶的消化酶类制剂(如淀粉酶、胰酶)可能减弱阿卡波糖的药效,故应避免同时使用。 6. 同时服用新霉素和本品可能会导致餐后血糖明显降低,并增加胃肠道不良反应的发生频率和严重程度。如果症状非常严重,可考虑暂时减少本品剂量。 7. 未发现与二甲基硅油和西甲硅油有相互作用。
药理毒理
本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
药代动力学
据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片0.2g的药代动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有1%~2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占服药剂量的35%。 没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。 特殊人群 老年与青年受试者相比,阿卡波糖稳态时血药浓度时间曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax)高大约1.5倍,但差异没有统计学意义。 严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/min)患者与肾功能正常受试者相比,阿卡波糖的Cmax高5倍、AUC高6倍。
储藏
遮光、密封,在25℃以下保存。
包装
有效期
24个月
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